- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03342924
Asociace kognice, zdatnosti a tělesného složení mezi mládeží etnických menšin
14. listopadu 2017 aktualizováno: Arlette Perry, University of Miami
Kognitivní kontrola je zásadní pro učení a rozvoj.
Tato studie zkoumala souvislosti mezi kognitivní kontrolou a fyzickou zdatností a složením těla u dětí z etnických menšin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivní kontrola nebo exekutivní funkce se týká podmnožiny procesů zaměřených na cíl, které se podílejí na vnímání, paměti, pozornosti, inhibici chování, verbálním uvažování a monitorování akcí.
Ukázalo se, že tyto aspekty kognitivní kontroly mají přímou souvislost s akademickým výkonem, zejména s matematikou a gramotností.
Mnoho sociálních a environmentálních faktorů ovlivňuje zrání kognitivní kontroly, což může ovlivnit růst a vývoj chování dětí.
Bylo prokázáno, že fyzická aktivita zlepšuje fungování prefrontálního kortexu, který hraje ústřední roli v kognitivním fungování.
Studie prokázaly, že děti mají lepší kognitivní schopnosti a známky, když jim dostanou režim pravidelné fyzické aktivity a také výkonnou kontrolu.
Aerobní zdatnost byla korelována s rychlejšími reakčními časy, stejně jako s přesnějšími reakcemi a vyšší prefrontální mozkovou aktivitou, což může zlepšit vizuomotorické funkce a proaktivní inhibici.
Kromě pozitivních přínosů pro zdraví je fyzická zdatnost, produkt pravidelné fyzické aktivity, pozitivně spojena se sebevědomím, akademickým výkonem a kognitivní kontrolou.
Rostoucí důkazy naznačují, že kognitivní kontrola může být nepřímo spojena s obezitou v dětství, dospělosti a u starších osob.
Současná míra dětské obezity v USA je 31,8 % se špatnou úrovní fyzické zdatnosti a zvýšeným sedavým chováním jako hlavními přispěvateli k problému.
Dětská obezita může mít negativní dopad na kognitivní funkce, konkrétně na paměť, psychomotorickou rychlost, reakční dobu, komplexní pozornost, výkonné funkce a kognitivní flexibilitu s potenciálem sníženého povědomí nebo motivace konkrétně u dívek.
Neaktivní děti s nadváhou ve srovnání s normální hmotností vykazovaly aktivní děti nižší skóre plánování a pozornosti se škodlivými účinky na inhibiční kontrolu a psychosociální výsledky u dívek ve věku devět až patnáct let, zatímco nové informace stále podporují negativní souvislost mezi obezitou a kognitivními funkcemi , směr vztahu zůstává nejasný.
Dochovaná literatura také naznačuje, že existuje inverzní vztah mezi socioekonomickým statusem a obezitou a kognicemi.
Nedávná studie podpořila vliv BMI na výkonnou kontrolu dítěte a inverzní korelaci BMI s příjmem, akademickou připraveností, sociální kompetencí a přizpůsobením chování.
Jiná studie ukázala, že bílé nehispánské a hispánské děti v pátých a sedmých třídách s nižším socioekonomickým statusem měly vyšší míru obezity s inverzním vztahem nejzřetelnějším u bílých nehispánských dívek a hispánských chlapců páté třídy.
Negativní vztah byl pozorován mezi obezitou a strukturou vzorce u chlapců a slovní zásobou a konstrukcí vzorce u dívek.
I když byly provedeny průřezové a randomizované klinické studie korelující obezitu a zdatnost s kognitivní kontrolou, tyto studie nedokázaly vyhodnotit různorodé rasové/etnické menšinové populace.
Začlenění menšinových skupin a genderových rozdílů do těchto asociací je velmi důležité pro zobecnění zjištění na různé demografické skupiny.
Vzhledem k nedostatku výzkumů zkoumajících kumulativní dopad obezity a fyzické zdatnosti na poznávací schopnosti u různých dětí se tato studie snaží řešit mezery v literatuře.
Tato studie využívala komplexní baterii terénních testů k vyhodnocení asociací mezi tělesným složením, kardiovaskulární vytrvalostí, svalovou silou a vytrvalostí a motorickými dovednostmi na výkonnou kontrolu s pohlavím, věkem a rasou/etnickou příslušností jako mediátory.
Tato studie je zvláště relevantní pro hispánskou a afroamerickou mládež, která vykazuje vysokou míru nadváhy a obezity
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
212
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
- Le Bonheur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byly zahrnuty děti, pokud byly: ve věku od 8 do 12 let a byly příslušníky etnické menšiny (černošské a/nebo hispánské/latino), zapsané do mimoškolních programů YMCA, schopné zapojit se do fyzických aktivit, měly normální stav (nebo měly normální) vidění založené na minimálním standardu 20/20. Také byly zahrnuty pouze děti, u kterých bylo zjištěno, že jsou v Tannerově stadiu 1 nebo 2 (preadolescence), aby se zohlednil dopad puberty na měření fyzické zdatnosti a kognitivních schopností.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které měly předchozí nebo současné metabolické, kardiovaskulární nebo neurologické poruchy a/nebo léčebné režimy, které by mohly interferovat s hodnocením kognitivních funkcí, byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Flankerův test a test fyzické zdatnosti
Účastníci provedli počítačově založený Flanker Task, který měřil kognitivní kontrolu a testy fyzické zdatnosti: dvouminutovou chůzi, vertikální skok, jednominutové stočení a sílu stisku ruky.
Proměnné tělesného složení zahrnovaly: index tělesné hmotnosti, procento tělesného tuku, obvod pasu a sagitální výšku břicha.
Byly provedeny obecné lineární modely pro hodnocení dopadů fyzické zdatnosti a tělesného složení na kognici, přizpůsobení věku a pohlaví.
|
Socioekonomický status byl stanoven pomocí trichotomického indexu.
Inbody byl použit k posouzení tělesného složení.
Pro posouzení fyzické zdatnosti byly implementovány určité terénní testy s použitím zařízení ke kvantifikaci přesných tělesných účinků.
Kognitivní kontrola byla hodnocena pomocí počítače Flanker Task.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznání
Časové okno: 8 týdnů
|
Kognitivní kontrola byla hodnocena pomocí počítače Flanker Task.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Socioekonomický status
Časové okno: 8 týdnů
|
Socioekonomický status byl stanoven pomocí trichotomického indexu vyvinutého Birnbaumem et al. 2002 na základě účasti na bezplatném nebo zlevněném obědovém programu ve škole, nejvyššího dosaženého vzdělání matky a otce a počtu rodičů, kteří pracovali na plný úvazek.
|
8 týdnů
|
|
Aerobní vytrvalost
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro posouzení fyzické zdatnosti byly implementovány určité terénní testy s použitím zařízení ke kvantifikaci přesných tělesných účinků.
K posouzení aerobní vytrvalosti byl použit dvouminutový test Walk Endurance NIH Toolbox.
|
8 týdnů
|
|
Síla paží
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro posouzení fyzické zdatnosti byly implementovány určité terénní testy pomocí zařízení ke kvantifikaci přesných akcí fyzického těla.
K posouzení síly pravé a levé paže (kg) byl použit ruční dynamometr Jamar Plus.
|
8 týdnů
|
|
Síla dolní části těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro posouzení fyzické zdatnosti byly implementovány určité terénní testy s použitím zařízení ke kvantifikaci přesných tělesných účinků.
K posouzení síly dolní části těla byl použit vertikální skok proti pohybu.
|
8 týdnů
|
|
Hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
|
K hodnocení tělesného složení byl použit multifrekvenční bioimpedanční analyzátor Inbody-520.
Zaznamenané informace zahrnovaly tělesnou hmotnost, která byla měřena v librách.
|
8 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 8 týdnů
|
Obvod pasu byl použit jako určující faktor centrální obezity a byl měřen v centimetrech pomocí Gulick pružinové měřicí pásky.
|
8 týdnů
|
|
Sagitální výška břicha
Časové okno: 8 týdnů
|
K měření sagitální výšky břicha v centimetrech jako nepřímé míry viscerální adipozity byl použit přenosný antropometr.
|
8 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů
|
K hodnocení tělesného složení byl použit multifrekvenční bioimpedanční analyzátor Inbody-520.
Zaznamenané informace zahrnovaly procento tělesného tuku.
|
8 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
K hodnocení tělesného složení byl použit multifrekvenční bioimpedanční analyzátor Inbody-520.
Zaznamenané informace zahrnovaly index tělesné hmotnosti.
|
8 týdnů
|
|
Výška
Časové okno: 8 týdnů
|
Výška byla měřena pomocí lékařské stupnice Weigh Beam Eye-Level
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Anwari, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20120584
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Plán pro data a monitorování bezpečnosti pro tuto studii budou monitorovat pouze zkoušející studie a/nebo zadavatelé.
Sdílená data budou probíhat prostřednictvím šifrovaných souborů a platformy pro správu souborů OneDrive.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Flankerův test a test fyzické zdatnosti
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationDokončenoStárnutí | Fyzická zdatnostPolsko
-
Hasanuddin UniversityIndonesia-MoHDokončeno
-
Baskent UniversityDokončeno
-
KTO Karatay UniversityDokončenoKapacita cvičení | Geriatrický | MaskaKrocan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabíráme
-
Gümüşhane UniversıtyDokončenoZměna maximální spotřeby kyslíku (VO₂Max)Turecko (Türkiye)
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončenoParkinsonova choroba | Poruchy pohybuKrocan