- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03342924
Ассоциации познания, фитнеса и телосложения среди молодежи из числа этнических меньшинств
14 ноября 2017 г. обновлено: Arlette Perry, University of Miami
Когнитивный контроль имеет решающее значение для обучения и развития.
В этом исследовании изучались связи между когнитивным контролем, физической подготовкой и составом тела среди детей из числа этнических меньшинств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивный контроль, или исполнительная функция, относится к подмножеству целенаправленных процессов, которые участвуют в восприятии, памяти, внимании, поведенческом торможении, вербальном мышлении и отслеживании действий.
Было показано, что эти аспекты когнитивного контроля имеют прямую связь с успеваемостью, особенно с математикой и грамотностью.
Многие социальные факторы и факторы окружающей среды влияют на созревание когнитивного контроля, что может повлиять на рост и поведенческое развитие детей.
Было показано, что физическая активность улучшает работу префронтальной коры, которая играет центральную роль в когнитивных функциях.
Исследования показали, что у детей улучшаются когнитивные навыки и оценки, когда они получают режим регулярной физической активности, а также исполнительный контроль.
Аэробная подготовка коррелирует с более быстрым временем реакции, а также более точными ответами и более высокой активностью префронтального мозга, что может улучшить зрительно-моторную функцию и упреждающее торможение.
В дополнение к положительным преимуществам для здоровья, физическая подготовка, результат регулярной физической активности, положительно связана с самооценкой, успеваемостью и когнитивным контролем.
Все больше данных свидетельствует о том, что когнитивный контроль может быть обратно связан с ожирением в детстве, зрелом возрасте и у пожилых людей.
Текущий уровень детского ожирения в США составляет 31,8%, при этом плохой уровень физической подготовки и повышенный малоподвижный образ жизни являются основными причинами этой проблемы.
Ожирение у детей может иметь негативные последствия для когнитивных функций, особенно памяти, скорости психомоторных реакций, времени реакции, комплексного внимания, исполнительной функции и когнитивной гибкости, что может привести к снижению осознания или мотивации, особенно у девочек.
Дети с избыточным весом, малоподвижные дети, по сравнению с активными детьми с нормальным весом, демонстрируют более низкие показатели планирования и внимания, что отрицательно сказывается на тормозном контроле и психосоциальных исходах среди девочек в возрасте от девяти до пятнадцати лет. В то время как новая информация продолжает поддерживать отрицательную связь между ожирением и когнитивной функцией. , направление связи остается неясным.
Существующая литература также предполагает, что существует обратная зависимость между социально-экономическим статусом, ожирением и когнитивными способностями.
Недавнее исследование подтвердило влияние ИМТ на исполнительный контроль детей и обратную корреляцию ИМТ с доходом, академической готовностью, социальной компетентностью и корректировкой поведения.
Другое исследование показало, что белые неиспаноязычные и латиноамериканские дети в пятом и седьмом классах с более низким социально-экономическим статусом имели более высокий уровень ожирения с обратной зависимостью, наиболее очевидной у белых неиспаноязычных девочек и латиноамериканских мальчиков пятого класса.
Наблюдалась отрицательная связь между ожирением и построением паттернов у мальчиков и словарным запасом и построением паттернов у девочек.
Несмотря на то, что были проведены перекрестные и рандомизированные клинические исследования, связывающие ожирение и физическую форму с когнитивным контролем, эти исследования не смогли оценить различные группы расовых / этнических меньшинств.
Включение групп меньшинств и гендерных различий в эти ассоциации очень важно для обобщения результатов для различных демографических групп.
Учитывая малочисленность исследований, изучающих кумулятивное влияние ожирения и физической подготовки на когнитивные функции у разных детей, это исследование направлено на устранение пробелов в литературе.
В этом исследовании использовалась комплексная батарея полевых испытаний для оценки взаимосвязи между составом тела, выносливостью сердечно-сосудистой системы, мышечной силой и выносливостью, а также двигательными навыками исполнительного контроля с полом, возрастом и расой/этнической принадлежностью в качестве медиаторов.
Это исследование особенно актуально для латиноамериканской и афроамериканской молодежи, у которой высокий уровень избыточного веса и ожирения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
212
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
- Le Bonheur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование включались дети: в возрасте от 8 до 12 лет, принадлежащие к этническим меньшинствам (афроамериканцы и/или латиноамериканцы/латиноамериканцы), посещающие внешкольные программы YMCA, способные заниматься физической активностью, имеющие нормальные (или скорректированные на нормальное) зрение на основе минимального стандарта 20/20. Кроме того, только дети, у которых было определено, что они находятся на стадии 1 или 2 по Таннеру (предподростковый возраст), были включены для учета влияния полового созревания на показатели физической подготовки и познавательных способностей.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались дети, у которых были предшествующие или текущие метаболические, сердечно-сосудистые или неврологические нарушения и/или схемы лечения, которые могли повлиять на оценку когнитивной функции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фланкер-тест и тест на физическую подготовленность
Участники выполнили компьютерную задачу Flanker Task, измеряющую когнитивный контроль и тесты физической подготовки: двухминутная прогулка, вертикальный прыжок, одноминутное скручивание и сила хвата.
Переменные состава тела включали: индекс массы тела, процент жира в организме, окружность талии и высоту живота в сагиттальной плоскости.
Были выполнены общие линейные модели для оценки влияния физической подготовки и состава тела на когнитивные функции с поправкой на возраст и пол.
|
Социально-экономический статус определяли с помощью трихотомического индекса.
Inbody использовали для оценки состава тела.
Для оценки физической подготовки были проведены определенные полевые испытания с использованием устройств для количественной оценки точных физических действий.
Когнитивный контроль оценивали с помощью компьютерной задачи Flanker Task.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Познание
Временное ограничение: 8 недель
|
Когнитивный контроль оценивали с помощью компьютерной задачи Flanker Task.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социоэкономический статус
Временное ограничение: 8 недель
|
Социально-экономический статус определяли с помощью трихотомического индекса, разработанного Birnbaum et al. 2002 г. на основе участия в программе бесплатных или льготных обедов в школе, наивысшего уровня образования, полученного матерью и отцом, и количества родителей, работающих полный рабочий день.
|
8 недель
|
|
Аэробная выносливость
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки физической подготовки были проведены определенные полевые испытания с использованием устройств для количественной оценки точных физических действий.
Двухминутный тест NIH Toolbox на выносливость при ходьбе использовался для оценки аэробной выносливости.
|
8 недель
|
|
Сила рук
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки физической подготовки были проведены определенные полевые испытания с использованием устройств для количественной оценки точных физических действий.
Ручной динамометр Jamar Plus использовался для оценки силы правой и левой руки (кг).
|
8 недель
|
|
Сила нижней части тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки физической подготовки были проведены определенные полевые испытания с использованием устройств для количественной оценки точных физических действий.
Для оценки силы нижней части тела использовался вертикальный прыжок со встречным движением.
|
8 недель
|
|
Масса
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки состава тела использовали многочастотный биоимпедансный анализатор Inbody-520.
Записанная информация включала массу тела, которая измерялась в фунтах.
|
8 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 8 недель
|
Окружность талии использовалась в качестве детерминанты центрального ожирения и измерялась в сантиметрах с помощью подпружиненной измерительной ленты Gulick.
|
8 недель
|
|
Сагиттальная высота живота
Временное ограничение: 8 недель
|
Портативный антропометр использовался для измерения сагиттальной высоты живота в сантиметрах в качестве косвенного показателя висцерального ожирения.
|
8 недель
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки состава тела использовали многочастотный биоимпедансный анализатор Inbody-520.
Записанная информация включала процент жира в организме.
|
8 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки состава тела использовали многочастотный биоимпедансный анализатор Inbody-520.
Записанная информация включала индекс массы тела.
|
8 недель
|
|
Высота
Временное ограничение: 8 недель
|
Рост измеряли с помощью медицинских весов Weigh Beam Eye-Level.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Anwari, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20120584
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Только исследователи и/или спонсоры исследования будут следить за планом данных и мониторинга безопасности для этого исследования.
Общие данные будут передаваться через зашифрованные файлы и платформу управления файлами OneDrive.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фланкер-тест и тест на физическую подготовленность
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
St. Jude Children's Research HospitalАктивный, не рекрутирующийОстрый лимфобластный лейкоз | Исполнительная дисфункция | Транскраниальная стимуляция постоянным токомСоединенные Штаты
-
Medipol UniversityЗавершенныйИнсульт | Остаток средств | Функциональность | Способность к двигательному воображению | Ментальная хронометрияТурция
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityРекрутинг
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVЗавершенныйОстеоартроз коленного суставаБельгия
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVРекрутингНервно-мышечные заболевания | Миастения Гравис | Болезнь Гентингтона | Миотоническая дистрофия 1 | Наследственная спастическая параплегия | Атаксия спиноцеребеллярная | Прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП) | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофия | Ожирение (расстройство) | Болезнь накопления гликогена... и другие заболеванияБельгия