- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03342924
Powiązania poznania, sprawności i składu ciała wśród młodzieży z mniejszości etnicznych
14 listopada 2017 zaktualizowane przez: Arlette Perry, University of Miami
Kontrola poznawcza ma kluczowe znaczenie dla uczenia się i rozwoju.
W tym badaniu zbadano związki między kontrolą poznawczą a sprawnością fizyczną i składem ciała wśród dzieci z mniejszości etnicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontrola poznawcza lub funkcja wykonawcza odnosi się do podzbioru procesów ukierunkowanych na cel, które są zaangażowane w percepcję, pamięć, uwagę, hamowanie behawioralne, rozumowanie werbalne i monitorowanie działań.
Wykazano, że te aspekty kontroli poznawczej mają bezpośredni związek z wynikami w nauce, zwłaszcza z matematyką i umiejętnością czytania i pisania.
Wiele czynników społecznych i środowiskowych wpływa na dojrzewanie kontroli poznawczej, co może wpływać na wzrost i rozwój behawioralny dzieci.
Wykazano, że aktywność fizyczna poprawia funkcjonowanie kory przedczołowej, która odgrywa kluczową rolę w funkcjonowaniu poznawczym.
Badania wykazały, że dzieci mają lepsze zdolności poznawcze i lepsze stopnie, gdy otrzymują schemat regularnej aktywności fizycznej, a także kontrolę wykonawczą.
Sprawność aerobowa została skorelowana z krótszymi czasami reakcji, a także dokładniejszymi reakcjami i wyższą aktywnością mózgu przedczołowego, co może poprawić funkcje wzrokowo-ruchowe i proaktywne hamowanie.
Stwierdzono, że oprócz pozytywnych korzyści zdrowotnych, sprawność fizyczna, będąca produktem regularnej aktywności fizycznej, jest pozytywnie związana z samooceną, wynikami w nauce i kontrolą poznawczą.
Coraz więcej dowodów sugeruje, że kontrola poznawcza może być odwrotnie proporcjonalna do otyłości w dzieciństwie, w wieku dorosłym iu osób starszych.
Obecny wskaźnik otyłości u dzieci w Stanach Zjednoczonych wynosi 31,8%, a głównymi przyczynami problemu są niski poziom sprawności fizycznej i zwiększona aktywność siedząca.
Otyłość dziecięca może mieć negatywny wpływ na funkcje poznawcze, w szczególności pamięć, szybkość psychomotoryczną, czas reakcji, złożoną uwagę, funkcje wykonawcze i elastyczność poznawczą, z możliwością zmniejszenia świadomości lub motywacji, szczególnie u dziewcząt.
Nieaktywne dzieci z nadwagą, w porównaniu z dziećmi aktywnymi o normalnej wadze, wykazywały niższe wyniki w zakresie planowania i uwagi, co miało szkodliwy wpływ na kontrolę hamowania i wyniki psychospołeczne wśród dziewcząt w wieku od dziewięciu do piętnastu lat. Nowe informacje nadal potwierdzają negatywny związek między otyłością a funkcjami poznawczymi , kierunek zależności pozostaje niejasny.
Zachowana literatura sugeruje również, że istnieje odwrotna zależność między statusem społeczno-ekonomicznym a otyłością i funkcjami poznawczymi.
Niedawne badanie potwierdziło wpływ BMI na kontrolę wykonawczą dziecka i odwrotną korelację BMI z dochodami, gotowością do nauki, kompetencjami społecznymi i przystosowaniem behawioralnym.
Inne badanie wykazało, że białe dzieci nielatynoskie i latynoskie w piątej i siódmej klasie o niższym statusie społeczno-ekonomicznym miały wyższy wskaźnik otyłości, z odwrotną zależnością, najbardziej widoczną u białych nielatynoskich dziewcząt i latynoskich chłopców z piątej klasy.
Zaobserwowano negatywny związek między otyłością a konstruowaniem wzorców u chłopców oraz słownictwem i konstruowaniem wzorców u dziewcząt.
Chociaż przeprowadzono przekrojowe i randomizowane badania kliniczne korelujące otyłość i sprawność fizyczną z kontrolą poznawczą, badania te nie oceniają różnych populacji mniejszości rasowych / etnicznych.
Włączenie grup mniejszościowych i różnic między płciami do tych powiązań jest bardzo ważne w uogólnianiu wyników na różne dane demograficzne.
Biorąc pod uwagę niedostatek badań analizujących skumulowany wpływ otyłości i sprawności fizycznej na funkcje poznawcze wśród różnych dzieci, niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie luk w literaturze.
W badaniu tym wykorzystano kompleksową baterię testów terenowych do oceny związków między składem ciała, wytrzymałością sercowo-naczyniową, siłą i wytrzymałością mięśniową oraz zdolnościami motorycznymi, a kontrolą wykonawczą z płcią, wiekiem i rasą/pochodzeniem etnicznym jako mediatorami.
To badanie jest szczególnie istotne dla młodzieży latynoskiej i afroamerykańskiej, która wykazuje wysoki wskaźnik nadwagi i otyłości
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
212
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
- Le Bonheur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono dzieci, które: miały od 8 do 12 lat i należały do mniejszości etnicznej (czarnej i/lub latynoskiej/latynoskiej), brały udział w zajęciach pozaszkolnych YMCA, były zdolne do aktywności fizycznej, miały normalne (lub skorygowane do normalne) widzenie oparte na minimalnym standardzie 20/20. Ponadto uwzględniono tylko dzieci, które zostały określone jako na etapie Tannera 1 lub 2 (przed okresem dojrzewania), aby uwzględnić wpływ dojrzewania na pomiary sprawności fizycznej i funkcji poznawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono dzieci z wcześniejszymi lub obecnymi zaburzeniami metabolicznymi, sercowo-naczyniowymi lub neurologicznymi i/lub schematami przyjmowania leków, które mogłyby wpływać na ocenę funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test flankera i test sprawności fizycznej
Uczestnicy wykonywali komputerowe zadanie Flanker Task, mierzące kontrolę poznawczą i testy sprawności fizycznej: dwuminutowy marsz, skok w pionie, jednominutowe uginanie i siłę chwytu.
Zmienne składu ciała obejmowały: wskaźnik masy ciała, procent tkanki tłuszczowej, obwód talii i strzałkowy wzrost brzucha.
Wykonano ogólne modele liniowe w celu oceny wpływu sprawności fizycznej i składu ciała na funkcje poznawcze, z uwzględnieniem wieku i płci.
|
Status społeczno-ekonomiczny określono za pomocą wskaźnika trichotomicznego.
Do oceny składu ciała wykorzystano Inbody.
Aby ocenić sprawność fizyczną, przeprowadzono pewne testy terenowe przy użyciu urządzeń do ilościowego określenia dokładnych działań fizycznych.
Kontrola poznawcza została oceniona za pomocą komputerowego zadania Flankera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kontrola poznawcza została oceniona za pomocą komputerowego zadania Flankera.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status społeczno ekonomiczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Status społeczno-ekonomiczny określono za pomocą trichotomicznego wskaźnika opracowanego przez Birnbauma i in. 2002 na podstawie udziału w programie bezpłatnych lub ulgowych obiadów w szkole, najwyższego poziomu wykształcenia matki i ojca oraz liczby rodziców pracujących w pełnym wymiarze czasu pracy.
|
8 tygodni
|
|
Wytrzymałość tlenowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aby ocenić sprawność fizyczną, przeprowadzono pewne testy terenowe przy użyciu urządzeń do ilościowego określenia dokładnych działań fizycznych.
Dwuminutowy test Walk Endurance NIH Toolbox został wykorzystany do oceny wytrzymałości tlenowej.
|
8 tygodni
|
|
Siła ramienia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aby ocenić sprawność fizyczną, przeprowadzono pewne testy terenowe przy użyciu urządzeń do ilościowego określenia dokładnych działań fizycznych.
Do oceny siły prawej i lewej ręki (kg) użyto dynamometru ręcznego Jamar Plus.
|
8 tygodni
|
|
Siła dolnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aby ocenić sprawność fizyczną, przeprowadzono pewne testy terenowe przy użyciu urządzeń do ilościowego określenia dokładnych działań fizycznych.
Do oceny mocy dolnej części ciała zastosowano skok pionowy w przeciwnych kierunkach.
|
8 tygodni
|
|
Waga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny składu ciała wykorzystano wieloczęstotliwościowy analizator bioimpedancji Inbody-520.
Zarejestrowane informacje obejmowały masę ciała, którą mierzono w funtach.
|
8 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obwód talii wykorzystano jako wyznacznik otyłości centralnej i zmierzono w centymetrach za pomocą sprężynowej taśmy mierniczej Gulick.
|
8 tygodni
|
|
Strzałkowa wysokość brzucha
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru wysokości brzucha w strzałce w centymetrach użyto przenośnego antropometru jako pośredniej miary otyłości trzewnej.
|
8 tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny składu ciała wykorzystano wieloczęstotliwościowy analizator bioimpedancji Inbody-520.
Zarejestrowane informacje obejmowały procent tkanki tłuszczowej.
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny składu ciała wykorzystano wieloczęstotliwościowy analizator bioimpedancji Inbody-520.
Zarejestrowane informacje obejmowały wskaźnik masy ciała.
|
8 tygodni
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wzrost mierzono za pomocą wagi lekarskiej na poziomie oczu
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Anwari, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20120584
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Tylko badacze badania i/lub sponsor będą monitorować plan monitorowania danych i bezpieczeństwa dla tego badania.
Udostępnianie danych odbywać się będzie za pośrednictwem zaszyfrowanych plików i platformy do zarządzania plikami OneDrive.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test Flankera i test sprawności fizycznej
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna | Dysfunkcja wykonawcza | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymStany Zjednoczone
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutacyjny
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Jeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia ruchoweIndyk
-
Gazi UniversityZakończony
-
Istanbul Medeniyet UniversityNieznanyUderzenie | Saldo; ZniekształconyIndyk
-
Gazi UniversityZakończonyStwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneIndyk
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityZakończonyOtyłość | Zapalenie stawów kolanowych | Powikłania artroplastyki | Saldo; ZniekształconyIndyk
-
Medipol UniversityZakończonyUderzenie | Balansować | Funkcjonalność | Zdolność obrazowania motorycznego | Chronometria mentalnaIndyk