- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03342924
Etnisten vähemmistöjen nuorten kognition, kuntoilun ja kehon koostumuksen yhdistykset
tiistai 14. marraskuuta 2017 päivittänyt: Arlette Perry, University of Miami
Kognitiivinen ohjaus on ratkaisevan tärkeää oppimisen ja kehityksen kannalta.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin kognitiivisen kontrollin ja fyysisen kunnon sekä kehon koostumuksen välisiä yhteyksiä etnisiin vähemmistöihin kuuluvien lasten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen ohjaus tai toimeenpanotoiminto viittaa tavoitteellisiin prosesseihin, jotka liittyvät havaintoon, muistiin, huomioimiseen, käyttäytymisen estoon, verbaaliseen päättelyyn ja toimien seurantaan.
Näillä kognitiivisen ohjauksen näkökohdilla on osoitettu olevan suora yhteys akateemiseen suorituskykyyn, erityisesti matematiikkaan ja lukutaitoon.
Monet sosiaaliset ja ympäristötekijät vaikuttavat kognitiivisen kontrollin kypsymiseen, mikä voi vaikuttaa lasten kasvuun ja käyttäytymisen kehitykseen.
Fyysisen aktiivisuuden on osoitettu parantavan kognitiivisessa toiminnassa keskeisen tärkeän prefrontaalisen aivokuoren toimintaa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lasten kognitiiviset taidot ja arvosanat ovat paremmat, kun heille annetaan säännöllinen fyysinen aktiivisuus ja toiminnanohjaus.
Aerobinen kunto on korreloitu nopeampiin reaktioaikoihin sekä tarkempiin vasteisiin ja korkeampaan prefrontaaliseen aivotoimintaan, mikä voi parantaa visuomotorista toimintaa ja ennakoivaa estoa.
Myönteisten terveyshyötyjen lisäksi fyysisen kunnon, joka on säännöllisen fyysisen aktiivisuuden tuote, on havaittu liittyvän positiivisesti itsetuntoon, akateemiseen suorituskykyyn ja kognitiiviseen kontrolliin.
Kasvava näyttö viittaa siihen, että kognitiivinen kontrolli voi olla käänteisesti yhteydessä liikalihavuuteen lapsuudessa, aikuisuudessa ja vanhuksissa.
Nykyinen lasten liikalihavuusaste Yhdysvalloissa on 31,8 %, ja huono fyysinen kunto ja lisääntynyt istumiskäyttäytyminen ovat pääasiallisia ongelman aiheuttajia.
Lasten liikalihavuudella voi olla kielteisiä vaikutuksia kognitioon, erityisesti muistiin, psykomotoriseen nopeuteen, reaktioaikaan, monimutkaiseen huomiokykyyn, toimeenpanotoimintoihin ja kognitiiviseen joustavuuteen, mikä saattaa heikentää tietoisuutta tai motivaatiota erityisesti tyttöjen kohdalla.
Ylipainoisilla, ei-aktiivisilla lapsilla on normaalipainoisiin verrattuna alhaisemmat suunnittelu- ja huomiopisteet, millä on haitallisia vaikutuksia estävään kontrolliin ja psykososiaalisiin tuloksiin 9–15-vuotiaiden tyttöjen keskuudessa. Uudet tiedot tukevat edelleen liikalihavuuden ja kognitiivisten toimintojen välistä negatiivista yhteyttä. , suhteen suunta jää epäselväksi.
Olemassa oleva kirjallisuus viittaa myös siihen, että sosioekonomisen aseman ja liikalihavuuden ja kognition välillä on käänteinen suhde.
Äskettäinen tutkimus tuki BMI:n vaikutusta lasten johtoon ja BMI:n käänteistä korrelaatiota tulojen, akateemisen valmiuden, sosiaalisen pätevyyden ja käyttäytymisen mukauttamisen kanssa.
Toinen tutkimus osoitti, että valkoihoisilla ei-latinalaisamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla lapsilla viidennellä ja seitsemännellä luokalla, joiden sosioekonominen asema oli heikompi, oli suurempi liikalihavuus ja käänteinen suhde, joka ilmeisimmin valkoisilla ei-latinalaisamerikkalaisilla tytöillä ja viidennen luokan latinalaisamerikkalaisilla pojilla.
Poikien liikalihavuuden ja kuvion rakentamisen sekä tyttöjen sanaston ja kuvion rakentamisen välillä on havaittu negatiivinen yhteys.
Vaikka on tehty poikkileikkaus- ja satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, jotka korreloivat lihavuutta ja kuntoa kognitiivisen kontrollin kanssa, nämä tutkimukset eivät pysty arvioimaan erilaisia rotu-/etnisiä vähemmistöryhmiä.
Vähemmistöryhmien ja sukupuolierojen sisällyttäminen näihin yhdistyksiin on erittäin tärkeää tulosten yleistämisessä erilaisiin väestöryhmiin.
Kun otetaan huomioon, että liikalihavuuden ja fyysisen kunnon kumulatiivista vaikutusta erilaisten lasten kognitioon on tutkittu niukasti, tämä tutkimus pyrkii korjaamaan kirjallisuuden aukkoja.
Tässä tutkimuksessa käytettiin kattavaa kenttätestiä arvioidakseen kehon koostumuksen, kardiovaskulaarisen kestävyyden, lihasvoiman ja kestävyyden sekä motoristen taitojen välisiä assosiaatioita toimeenpanovallan ohjauksessa sukupuolen, iän ja rodun/etnisen taustan kanssa välittäjinä.
Tämä tutkimus on erityisen tärkeä latinalaisamerikkalaisten ja afroamerikkalaisten nuorille, joilla on korkea ylipaino- ja liikalihavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
212
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- Le Bonheur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset otettiin mukaan tutkimukseen, jos he olivat: 8–12-vuotiaita ja etniseen vähemmistöön kuuluvia (mustaita ja/tai latinalaisamerikkalaisia/latinalaisia), jotka osallistuivat YMCA:n koulun jälkeisiin ohjelmiin, pystyivät osallistumaan fyysiseen toimintaan ja olivat normaalisti (tai korjattuina) normaali) näön vähimmäistason 20/20 perusteella. Myös vain lapset, joiden määritettiin olevan Tanner-vaiheessa 1 tai 2 (esimurrosikä), otettiin huomioon murrosiän vaikutuksen huomioon ottamiseksi fyysisen kunnon ja kognition mittareissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla oli aiempia tai nykyisin metabolisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai neurologisia häiriöitä ja/tai lääkitys, joka saattoi häiritä kognitiivisten toimintojen arviointia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Flanker-testi ja fyysinen kuntotesti
Osallistujat suorittivat tietokonepohjaisen Flanker Task -tehtävän, jossa mitattiin kognitiivisia hallinta- ja fyysisiä kuntotestejä: kahden minuutin kävely, pystysuora hyppy, minuutin käpertyminen ja kädensijan vahvuus.
Kehonkoostumusmuuttujia olivat: painoindeksi, kehon rasvaprosentti, vyötärön ympärysmitta ja sagitaalinen vatsan korkeus.
Yleisillä lineaarisilla malleilla arvioitiin fyysisen kunnon ja kehon koostumuksen vaikutuksia kognitioon iän ja sukupuolen mukaan.
|
Sosioekonominen asema määritettiin käyttämällä trichotomista indeksiä.
Inbodya käytettiin kehon koostumuksen arvioimiseen.
Fyysisen kunnon arvioimiseksi suoritettiin tiettyjä kenttäkokeita käyttämällä laitteita, joilla mitattiin tarkkoja fyysisiä toimintoja.
Kognitiivinen ohjaus arvioitiin käyttämällä tietokonepohjaista Flanker Task -tehtävää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kognitiivinen ohjaus arvioitiin käyttämällä tietokonepohjaista Flanker Task -tehtävää.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosioekonominen asema
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sosioekonominen asema määritettiin käyttämällä Birnbaumin et al. 2002 perustuen osallistumiseen ilmaiseen tai alennettuun lounasohjelmaan koulussa, äidin ja isän korkeimpaan koulutustasoon sekä kokopäivätyössä olevien vanhempien määrään.
|
8 viikkoa
|
|
Aerobinen kestävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysisen kunnon arvioimiseksi suoritettiin tiettyjä kenttäkokeita käyttämällä laitteita, joilla mitattiin tarkkoja fyysisiä toimintoja.
NIH Toolboxin kahden minuutin kävelykestävyystestiä käytettiin arvioimaan aerobista kestävyyttä.
|
8 viikkoa
|
|
Käsivarren vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysisen kunnon arvioimiseksi suoritettiin tiettyjä kenttäkokeita käyttämällä laitteita, joilla mitattiin tarkkoja fyysisiä toimintoja.
Oikean ja vasemman käden voimakkuutta (kg) arvioitiin Jamar Plus -kahvadynamometrillä.
|
8 viikkoa
|
|
Alavartalon voima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysisen kunnon arvioimiseksi suoritettiin tiettyjä kenttäkokeita käyttämällä laitteita, joilla mitattiin tarkkoja fyysisiä toimintoja.
Alavartalon voiman arvioimiseksi käytettiin vastaliikkeen pystysuoraa hyppyä.
|
8 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon koostumuksen arvioimiseen käytettiin Inbody-520-monitaajuista bioimpedanssianalysaattoria.
Tallennetut tiedot sisälsivät ruumiinpainon, joka mitattiin kiloina.
|
8 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta käytettiin keskuslihavuuden määräävänä tekijänä, ja se mitattiin senttimetreinä käyttämällä Gulick-jousikuormitettua mittanauhaa.
|
8 viikkoa
|
|
Sagittaalinen vatsan korkeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kannettavaa antropometriä käytettiin mittaamaan sagittaalisen vatsan korkeutta senttimetreinä sisäelinten rasvaisuuden epäsuorana mittana.
|
8 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon koostumuksen arvioimiseen käytettiin Inbody-520-monitaajuista bioimpedanssianalysaattoria.
Tallennetut tiedot sisälsivät kehon rasvaprosentin.
|
8 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon koostumuksen arvioimiseen käytettiin Inbody-520-monitaajuista bioimpedanssianalysaattoria.
Tallennetut tiedot sisälsivät kehon massaindeksin.
|
8 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pituus mitattiin käyttämällä Weigh Beam Eye-Level -lääkärivaakaa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Anwari, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20120584
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tutkimuksen tutkijat ja/tai rahoittaja valvovat tämän tutkimuksen data- ja turvallisuusseurantasuunnitelmaa.
Jaetut tiedot tehdään salattujen tiedostojen ja tiedostonhallintaalustan OneDriven kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Flanker-testi ja fyysinen kuntotesti
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia | Executive Disfunction | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioYhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicValmis
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ei vielä rekrytointia
-
Aristotle University Of ThessalonikiValmisNeuroplastisuusKreikka
-
hearX GroupUniversity of PretoriaValmis
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityRekrytointiPes Planus | Diafragman ongelmat | Asennon hallinta | Plantaarinen paineTurkki
-
Anne-Violette BruynnelUniversity Hospital, GenevaValmis
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyValmisDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Muuntunut lymfoomaYhdysvallat