- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03361592
De umiddelbare virkninger af spinal manipulativ terapi på kinetisk og kinematisk symmetri.
Umiddelbare virkninger af spinal manipulativ terapi (SMT) på kinetisk og kinematisk symmetri på funktionelle præstationstests: en test-gentest, enkeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg.
Atleter har været udsat for en stadig stigende træningsbelastning og efterfølgende biomekanisk overbelastning på grund af et konstant krav om præstationsforbedring. Som følge heraf observeres en øget frekvens af muskuloskeletale problemer, herunder spinale biomekaniske dysfunktioner, der ofte er asymptomatiske. Disse dysfunktioner menes at have en negativ indflydelse på en lang række mekaniske og fysiologiske parametre såsom muskelstyrke, bevægelsesområde og symmetri, hvad der potentielt kan påvirke sportspræstationer.
Spinal Manipulativ Terapi (SMT) er en sikker og effektiv behandling af muskel- og knoglelidelser, som i stigende grad er blevet brugt i sport. SMT formål er at korrigere rygmarvsleds biomekaniske dysfunktioner ved hjælp af en højhastighedsbevægelse med lav amplitude, der anvendes i det parafysiologiske rum, ud over det passive leds bevægelsesområde.
Kinetisk og kinematisk symmetri kan måles i almindeligt anvendte fysiske funktionelle tests, der ofte bruges som indikatorer for atletens præstation. Symmetriindeksberegning bruges til at verificere bilaterale asymmetrier i statiske og dynamiske test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1700-228
- Bruno Araújo Procópio de Alvarenga
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Inklusionskriterierne for stikprøven fulgte nedenstående antagelser:
- Alle unge studerende skulle være af begge køn i alderen 18-35 år.
- Alle deltagere skulle være smertefrie eller asymptomatiske med hensyn til lænderygsmerter for at skabe homogenitet i undersøgelsesprøven.
- Alle deltagere skulle have mindst en minimal score, (lavt niveau) af fysisk aktivitet, evalueret ved (IPAQ) spørgeskema (International Physical Activity Questionnaire). Dette blev gjort ud fra det argument, at den minimale score allerede viser, at deltagerne var minimalt fysisk aktive. Dette bidrog også på en indirekte måde til at sikre en vis grad af prøvehomogenitet og scorede det minimale niveau af fysisk aktivitet, der skulle inkluderes i undersøgelsen;
- Alle deltagere skulle vise subluksationerne eller vertebrale dysfunktioner i deres lændehvirvel, detekteret ved bevægelsespalpering. Gennem den målrettede prøveudtagning fik deltagerne lov til officielt at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterierne for stikprøven fulgte nedenstående antagelser:
- Deltagere, der modtog medicinske, kirurgiske eller derudover manuelle indgreb før eller under undersøgelsen, blev øjeblikkeligt ekskluderet.
- Deltagere, der præsenterede kontraindikationer for manipulation på rygsøjlen, som omfattede, men ikke var begrænset til, osteomyelitis, tuberkulose, infektiøs arthritis, diskekstrudering, hæmangiom, vertebral malignitet og fremskreden spondylolistese
- Deltagere, der har deltaget i sportskonkurrencer eller ændret træningsrutine under indsamlingen af data, blev straks trukket tilbage fra undersøgelsen.;
- Deltagere uden vertebral dysfunktion i de palperede lumbale led blev udelukket fra undersøgelsen;
- Deltagere, der ikke underskrev den informerede samtykkeformular, ikke var enige i betingelserne eller ikke havde betingelser for at gå på kompromis med tidsplanen, blev straks trukket tilbage fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spinal Manipulativ Terapi
Deltagerne, der blev tildelt interventionsgruppen, modtog proceduren Lumbal (SMT) blev udført efter baseline-målinger ved hjælp af diversificerede teknikker, med det formål at korrigere vertebrale dysfunktionelle segmenter efter klinisk vurdering.
Deltagerne blev bedt om at lægge sig tilbøjelige på, at udføre spinal bevægelse palpationsanalyse blev udført for at evaluere tilstedeværelsen af dysfunktion i vertebrale segmenter af lændehvirvelsøjlen.
|
Lumbal (SMT) blev udført ved brug af diversificerede teknikker, med det formål at korrigere vertebrale dysfunktionelle lændesegmenter.
Deltagerne blev bedt om at lægge sig tilbøjelige på, at udføre spinal bevægelse palpation analyse var for at evaluere tilstedeværelsen af dysfunktion i vertebrale segmenter af lændehvirvelsøjlen.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham pre-load positionering SMT
Deltagerne tilknyttet kontrolgruppen modtog proceduren "Sham" (pre-load positioning MVT).
Sham (SMT) blev udført med deltagerens kropspositionering i lateral position som SMT-intervention.
Lægen fulgte deltageren gennem den samme position (SMT) intervention ved at opretholde opstillingspositionen, men der blev ikke leveret noget manipulerende stød.
Terapeuten påførte minimalt pres og lod deres hænder glide hen over huden for at efterligne den manipulerende tillid.
Positionen blev opretholdt i ca. 1 minut i alt, 30 sekunder på hver side, og ingen kraft eller forskerkropsvægt blev sat i denne procedure, kun minimalt tryk, der var almindeligt for at stabilisere den opsatte position af (SMT).
|
"SHAM" (pre-load positioning SMT) blev udført med deltagerens kropspositionering i lateral position som SMT-intervention.
Lægen fulgte deltageren gennem den samme position (SMT) intervention ved at opretholde opstillingspositionen, men der blev ikke leveret noget manipulerende stød.
Terapeuten påførte minimalt pres og lod deres hænder glide hen over huden for at efterligne den manipulerende tillid.
Positionen blev opretholdt i 30 sekunder på hver side, og ingen kraft eller forskerkropsvægt blev sat i denne procedure, kun minimalt tryk, der var almindeligt for at stabilisere den opsatte position af (SMT).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetisk symmetri (reaktionskræfter i nedre lemmer)
Tidsramme: 5 min efter lumbal SMT intervention
|
Nedre lemmer Jordreaktionskræfter målt af kraftplatformene
|
5 min efter lumbal SMT intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematisk symmetri (Linear Global Joint Centers Vectors Displacement)
Tidsramme: 5 min efter lumbal SMT intervention
|
Lineære Global Joint Centers Vectors Forskydning målt af 3D motion capture-systemet
|
5 min efter lumbal SMT intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno Alvarenga, Phd, ULisboa
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ulisboa
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .