- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03361592
Die unmittelbaren Auswirkungen der spinalen manipulativen Therapie auf die kinetische und kinematische Symmetrie.
Unmittelbare Auswirkungen der spinalen manipulativen Therapie (SMT) auf die kinetische und kinematische Symmetrie auf funktionelle Leistungstests: ein Test-Retest, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie.
Sportler sind aufgrund der ständigen Forderung nach Leistungssteigerung einer stetig steigenden Trainingsbelastung und daraus resultierender biomechanischer Überlastung ausgesetzt. Infolgedessen wird eine erhöhte Rate an Muskel-Skelett-Problemen beobachtet, einschließlich biomechanischer Dysfunktionen der Wirbelsäule, die oft asymptomatisch sind. Es wird angenommen, dass diese Dysfunktionen eine Vielzahl mechanischer und physiologischer Parameter wie Muskelkraft, Bewegungsumfang und Symmetrie negativ beeinflussen, was möglicherweise die sportliche Leistung beeinflussen könnte.
Die spinale manipulative Therapie (SMT) ist eine sichere und wirksame Therapie für Muskel-Skelett-Erkrankungen, die zunehmend im Sport eingesetzt wird. Der Zweck der SMT besteht darin, biomechanische Dysfunktionen der Wirbelsäulengelenke durch eine Bewegung mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude zu korrigieren, die im paraphysiologischen Raum über den passiven Bewegungsbereich der Gelenke hinaus angewendet wird.
Kinetische und kinematische Symmetrie können in häufig verwendeten physikalischen Funktionstests gemessen werden, die oft als Indikatoren für die Leistung von Sportlern verwendet werden. Die Berechnung des Symmetrieindex wird verwendet, um bilaterale Asymmetrien in statischen und dynamischen Tests zu verifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1700-228
- Bruno Araújo Procópio de Alvarenga
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Die Einschlusskriterien für die Stichprobe folgten den folgenden Annahmen:
- Alle jungen studentischen Teilnehmer mussten beiderlei Geschlechts sein und zwischen 18 und 35 Jahre alt sein.
- Alle Teilnehmer mussten in Bezug auf Kreuzschmerzen schmerzfrei oder asymptomatisch sein, um eine Homogenität innerhalb der Studienstichprobe zu schaffen.
- Alle Teilnehmer mussten mindestens eine Mindestpunktzahl (niedriges Niveau) an körperlicher Aktivität aufweisen, bewertet durch den (IPAQ)-Fragebogen (International Physical Activity Questionnaire). Dies geschah mit dem Argument, dass die minimale Punktzahl bereits zeigt, dass die Teilnehmer minimal körperlich aktiv waren. Dies trug auch auf indirekte Weise dazu bei, ein gewisses Maß an Probenhomogenität zu gewährleisten, indem das minimale Maß an körperlicher Aktivität bewertet wurde, das in die Studie aufgenommen werden sollte;
- Alle Teilnehmer mussten die Subluxationen oder vertebralen Dysfunktionen in ihrer Lendenwirbelsäule zeigen, die durch Bewegungspalpation festgestellt wurden. Durch die gezielte Probenahme wurde den Teilnehmern erlaubt, offiziell an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
Die Ausschlusskriterien für die Stichprobe folgten den folgenden Annahmen:
- Teilnehmer, die vor oder während der Studie medizinische, chirurgische oder zusätzlich manuelle Eingriffe erhalten hatten, wurden sofort ausgeschlossen.
- Teilnehmer mit Kontraindikationen für Manipulationen an der Wirbelsäule, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Osteomyelitis, Tuberkulose, infektiöse Arthritis, Bandscheibenextrusion, Hämangiom, maligne Wirbel und fortgeschrittene Spondylolisthesis
- Teilnehmer, die während der Datenerhebung an Sportwettkämpfen teilgenommen oder ihre Trainingsroutine geändert haben, wurden sofort aus der Studie ausgeschlossen.;
- Teilnehmer ohne vertebrale Dysfunktion in den palpierten Lendengelenken wurden von der Studie ausgeschlossen;
- Teilnehmer, die das Einverständniserklärungsformular nicht unterzeichneten oder den Bedingungen nicht zustimmten oder keine Bedingungen hatten, um den Zeitplan zu beeinträchtigen, wurden sofort von der Studie zurückgezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wirbelsäulenmanipulative Therapie
Die der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmer erhielten das Lumbar-Verfahren (SMT), das nach Basismessungen unter Verwendung diversifizierter Techniken durchgeführt wurde, um nach der klinischen Bewertung dysfunktionale Wirbelsegmente zu korrigieren.
Die Teilnehmer wurden gebeten, sich auf den Bauch zu legen, um eine Palpationsanalyse der Wirbelsäulenbewegung durchzuführen, um das Vorhandensein einer Dysfunktion in den Wirbelsegmenten der Lendenwirbelsäule zu bewerten.
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Lumbal (SMT) wurde unter Verwendung diversifizierter Techniken durchgeführt, mit dem Ziel, vertebrale Dysfunktionen der Lendensegmente zu korrigieren.
Die Teilnehmer wurden gebeten, sich auf den Bauch zu legen, um eine Palpationsanalyse der Wirbelsäulenbewegung durchzuführen, um das Vorhandensein einer Dysfunktion in den Wirbelsegmenten der Lendenwirbelsäule zu bewerten.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Sham-Vorlastpositionierung SMT
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhielten das Verfahren „Sham“ (Pre-Load Positioning MVT).
Der Sham (SMT) wurde mit Körperpositionierung des Teilnehmers in Seitenlage als SMT-Intervention durchgeführt.
Der Arzt folgte dem Teilnehmer durch die gleiche Position der (SMT)-Intervention unter Beibehaltung der Aufbauposition, aber es wurde kein manipulativer Schub abgegeben.
Der Therapeut übte minimalen Druck aus und ließ seine Hände über die Haut gleiten, um das manipulative Vertrauen nachzuahmen.
Die Position wurde insgesamt etwa 1 Minute lang beibehalten, 30 Sekunden auf jeder Seite, und bei diesem Verfahren wurde weder Kraft noch das Körpergewicht des Forschers ausgeübt, nur minimaler Druck, der üblich ist, um die eingestellte Position von (SMT) zu stabilisieren.
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Als SMT-Intervention wurde der „SHAM“ (Pre-Load Positioning SMT) mit Körperlagerung des Teilnehmers in Seitenlage durchgeführt.
Der Arzt folgte dem Teilnehmer durch die gleiche Position der (SMT)-Intervention unter Beibehaltung der Aufbauposition, aber es wurde kein manipulativer Schub abgegeben.
Der Therapeut übte minimalen Druck aus und ließ seine Hände über die Haut gleiten, um das manipulative Vertrauen nachzuahmen.
Die Position wurde 30 Sekunden lang auf jeder Seite beibehalten, und bei diesem Verfahren wurde keine Kraft oder kein Körpergewicht ausgeübt, nur ein minimaler Druck üblich, um die eingestellte Position zu stabilisieren (SMT).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kinetische Symmetrie (Bodenreaktionskräfte der unteren Extremitäten)
Zeitfenster: 5 min nach lumbaler SMT-Intervention
|
Bodenreaktionskräfte der unteren Gliedmaßen, gemessen von den Kraftplattformen
|
5 min nach lumbaler SMT-Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kinematische Symmetrie (lineare Verschiebung der Vektoren der globalen Gelenkzentren)
Zeitfenster: 5 min nach lumbaler SMT-Intervention
|
Linear Global Joint Centers Vectors Verschiebung gemessen durch das 3D-Bewegungserfassungssystem
|
5 min nach lumbaler SMT-Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno Alvarenga, Phd, ULisboa
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ulisboa
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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