- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03361592
Gli effetti immediati della terapia manipolativa spinale sulla simmetria cinetica e cinematica.
Effetti immediati della terapia manipolativa spinale (SMT) sulla simmetria cinetica e cinematica sui test delle prestazioni funzionali: uno studio controllato randomizzato, in singolo cieco, test-retest.
Gli atleti sono stati esposti a un carico di allenamento sempre crescente e al conseguente sovraccarico biomeccanico a causa di una costante richiesta di miglioramento delle prestazioni. Di conseguenza, si osserva un aumento del tasso di problemi muscoloscheletrici, comprese le disfunzioni biomeccaniche spinali che sono spesso asintomatiche. Si ritiene che queste disfunzioni influenzino negativamente un'ampia gamma di parametri meccanici e fisiologici come la forza muscolare, l'ampiezza di movimento e la simmetria, che potrebbero potenzialmente influenzare le prestazioni sportive.
La terapia manipolativa spinale (SMT) è una terapia sicura ed efficace per i disturbi muscoloscheletrici che è stata sempre più utilizzata nello sport. Lo scopo della SMT è correggere le disfunzioni biomeccaniche delle articolazioni spinali utilizzando un movimento ad alta velocità e bassa ampiezza, applicato nello spazio parafisiologico, oltre il range di movimento articolare passivo.
La simmetria cinetica e cinematica può essere misurata in test funzionali fisici comunemente utilizzati spesso usati come indicatori delle prestazioni dell'atleta. Il calcolo dell'indice di simmetria viene utilizzato per verificare le asimmetrie bilaterali nei test statici e dinamici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lisbon, Portogallo, 1700-228
- Bruno Araújo Procópio de Alvarenga
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
I criteri di inclusione per il campione hanno seguito le ipotesi seguenti:
- Tutti i giovani studenti partecipanti dovevano essere di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 ei 35 anni.
- Tutti i partecipanti dovevano essere senza dolore o asintomatici, per quanto riguarda la lombalgia, al fine di creare omogeneità all'interno del campione di studio.
- Tutti i partecipanti dovevano avere almeno un punteggio minimo, (basso livello) di attività fisica, valutato dal questionario (IPAQ) (International Physical Activity Questionnaire). Ciò è stato fatto sulla base dell'argomentazione che il punteggio minimo mostra già che i partecipanti erano minimamente attivi fisicamente. Ciò ha anche contribuito in modo indiretto ad assicurare un certo grado di omogeneità del campione, segnando il livello minimo di attività fisica da includere nello studio;
- A tutti i partecipanti è stato richiesto di mostrare le sublussazioni o le disfunzioni vertebrali nella loro colonna lombare, rilevate dalla palpazione del movimento. Attraverso il campionamento intenzionale, è stato consentito ai partecipanti di prendere ufficialmente parte allo studio.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione per il campione hanno seguito le ipotesi seguenti:
- I partecipanti che hanno ricevuto interventi medici, chirurgici o manuali aggiuntivi prima o durante lo studio sono stati immediatamente esclusi.
- Partecipanti che presentavano controindicazioni alla manipolazione della colonna vertebrale, che includevano ma non erano limitate a osteomielite, tubercolosi, artrite infettiva, estrusione del disco, emangioma, neoplasia vertebrale e spondilolistesi avanzata
- I partecipanti che hanno partecipato a competizioni sportive o hanno cambiato la routine di allenamento durante la raccolta dei dati, sono stati immediatamente ritirati dallo studio.;
- I partecipanti senza disfunzione vertebrale nelle articolazioni lombari palpate sono stati esclusi dallo studio;
- I partecipanti che non hanno firmato il modulo di consenso informato, o non erano d'accordo sulle condizioni, o non avevano condizioni per scendere a compromessi con il programma, sono stati immediatamente ritirati dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia manipolativa spinale
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento hanno ricevuto la procedura Lombare (SMT) è stata eseguita dopo le misurazioni di base, utilizzando tecniche diversificate, con l'obiettivo di correggere i segmenti disfunzionali vertebrali dopo la valutazione clinica.
Ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi proni, per eseguire l'analisi della palpazione del movimento spinale al fine di valutare la presenza di disfunzione nei segmenti vertebrali della colonna lombare.
|
Lombare (SMT) è stato eseguito utilizzando tecniche diversificate, con l'obiettivo di correggere i segmenti lombari disfunzionali vertebrali.
Ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi proni, per eseguire l'analisi della palpazione del movimento spinale al fine di valutare la presenza di disfunzione nei segmenti vertebrali della colonna lombare.
Altri nomi:
|
Comparatore fittizio: Sham posizionamento precarico SMT
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo hanno ricevuto la procedura "Sham" (pre-caricamento posizionamento MVT).
Lo Sham (SMT) è stato eseguito con il posizionamento del corpo del partecipante in posizione laterale, come l'intervento SMT.
Il medico ha seguito il partecipante attraverso la stessa posizione di intervento (SMT), utilizzando il mantenimento della posizione di set-up, ma non è stata erogata alcuna spinta manipolativa.
Il terapista ha applicato una pressione minima e ha fatto scivolare le mani sulla pelle per imitare la fiducia manipolativa.
La posizione è stata mantenuta per circa 1 minuto in totale, 30 secondi su ciascun lato, e nessuna forza o peso corporeo del ricercatore è stata applicata in questa procedura, solo una pressione minima comune per stabilizzare la posizione di installazione di (SMT).
|
Lo "SHAM" (pre-load positioning SMT) è stato eseguito con il posizionamento del corpo del partecipante in posizione laterale, come l'intervento SMT.
Il medico ha seguito il partecipante attraverso la stessa posizione di intervento (SMT), utilizzando il mantenimento della posizione di set-up, ma non è stata erogata alcuna spinta manipolativa.
Il terapista ha applicato una pressione minima e ha fatto scivolare le mani sulla pelle per imitare la fiducia manipolativa.
La posizione è stata mantenuta per 30 secondi su ciascun lato e in questa procedura non è stata applicata forza o peso corporeo del ricercatore, solo una pressione minima comune per stabilizzare la posizione di installazione di (SMT).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Simmetria cinetica (forze di reazione al suolo degli arti inferiori)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento SMT lombare
|
Forze di reazione al suolo degli arti inferiori misurate dalle piattaforme di forza
|
5 minuti dopo l'intervento SMT lombare
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Simmetria cinematica (spostamento dei vettori dei centri articolari globali lineari)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento SMT lombare
|
Spostamento dei vettori dei centri articolari globali lineari misurato dal sistema di acquisizione del movimento 3D
|
5 minuti dopo l'intervento SMT lombare
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno Alvarenga, Phd, ULisboa
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ulisboa
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia manipolativa spinale
-
Ataturk Training and Research HospitalCompletato
-
Saluda Medical Americas, Inc.CompletatoDolore | Mal di schiena | Dolore cronicoStati Uniti
-
Ataturk Training and Research HospitalSconosciuto
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Reclutamento
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
Rush University Medical CenterStryker SpineCompletatoScoliosi idiopatica giovanile e adolescenzialeStati Uniti
-
University of AmsterdamAcademic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health CareIscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamentoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroReclutamentoDolore lombare cronico | Dolore cronico alle gambeAustralia