- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03361592
De onmiddellijke effecten van spinale manipulatieve therapie op kinetische en kinematische symmetrie.
Onmiddellijke effecten van spinale manipulatieve therapie (SMT) op kinetische en kinematische symmetrie op functionele prestatietests: een test-hertest, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Atleten zijn blootgesteld aan een steeds toenemende trainingsbelasting en daaropvolgende biomechanische overbelasting als gevolg van een constante vraag naar prestatieverbetering. Als gevolg hiervan wordt een verhoogd aantal musculoskeletale problemen waargenomen, waaronder spinale biomechanische disfuncties die vaak asymptomatisch zijn. Aangenomen wordt dat deze disfuncties een negatieve invloed hebben op een breed scala aan mechanische en fysiologische parameters, zoals spierkracht, bewegingsbereik en symmetrie, wat mogelijk de sportprestaties zou kunnen beïnvloeden.
Spinal Manipulative Therapy (SMT) is een veilige en effectieve therapie voor musculoskeletale aandoeningen die steeds vaker wordt gebruikt in de sport. Het doel van SMT is om biomechanische disfuncties van de wervelkolomgewrichten te corrigeren met behulp van een beweging met hoge snelheid en lage amplitude, toegepast in de parafysiologische ruimte, buiten het passieve bewegingsbereik van het gewricht.
Kinetische en kinematische symmetrie kan worden gemeten in veelgebruikte fysieke functionele tests die vaak worden gebruikt als indicatoren voor de prestaties van atleten. Symmetry Index-berekening wordt gebruikt om bilaterale asymmetrieën in statische en dynamische tests te verifiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1700-228
- Bruno Araújo Procópio de Alvarenga
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
De opnamecriteria voor de steekproef volgden de onderstaande aannames:
- Alle jonge studenten moesten van beide geslachten zijn, tussen de 18 en 35 jaar oud.
- Alle deelnemers moesten pijnvrij of asymptomatisch zijn, met betrekking tot lage rugpijn, om homogeniteit binnen de studiesteekproef te creëren.
- Alle deelnemers moesten minimaal een minimale score (laag niveau) van fysieke activiteit hebben, geëvalueerd door middel van een (IPAQ) vragenlijst (International Physical Activity Questionnaire). Dit gebeurde met het argument dat de minimale score al laat zien dat de deelnemers minimaal lichamelijk actief waren. Dit droeg ook op een indirecte manier bij aan het verzekeren van een zekere mate van homogeniteit van de steekproef, waarbij het minimale niveau van fysieke activiteit werd gescoord om in het onderzoek op te nemen;
- Alle deelnemers moesten de subluxaties of vertebrale disfuncties in hun lumbale wervelkolom laten zien, gedetecteerd door bewegingspalpatie. Door middel van doelgerichte steekproeven konden deelnemers officieel deelnemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria voor de steekproef volgden de onderstaande aannames:
- Deelnemers die voorafgaand aan of tijdens het onderzoek medische, chirurgische of daarnaast manuele ingrepen ondergingen, werden direct uitgesloten.
- Deelnemers die contra-indicaties vertoonden voor manipulatie van de wervelkolom, waaronder maar niet beperkt tot osteomyelitis, tuberculose, infectieuze artritis, schijfextrusie, hemangioom, vertebrale maligniteit en geavanceerde spondylolisthesis
- Deelnemers die tijdens het verzamelen van gegevens deelnamen aan sportwedstrijden of hun trainingsroutine veranderden, werden onmiddellijk uit het onderzoek teruggetrokken;
- Deelnemers zonder werveldisfunctie in de gepalpeerde lumbale gewrichten werden uitgesloten van het onderzoek;
- Deelnemers die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet ondertekenden, of het niet eens waren met de voorwaarden, of geen voorwaarden hadden om een compromis te sluiten met het schema, werden onmiddellijk teruggetrokken uit het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spinale manipulatieve therapie
De deelnemers die aan de interventiegroep waren toegewezen, ondergingen de procedure Lumbar (SMT) die werd uitgevoerd na basislijnmetingen, met behulp van gediversifieerde technieken, met als doel vertebrale disfunctionele segmenten te corrigeren na klinische beoordeling.
De deelnemers werd gevraagd om op hun buik te gaan liggen om de beweging van de wervelkolom uit te voeren. Er werd palpatieanalyse uitgevoerd om de aanwezigheid van disfunctie in de wervelsegmenten van de lumbale wervelkolom te evalueren.
|
Lumbale (SMT) werd uitgevoerd met behulp van gediversifieerde technieken, gericht op het corrigeren van vertebrale disfunctionele lumbale segmenten.
De deelnemers werd gevraagd om op hun buik te gaan liggen om palpatieanalyse van de beweging van de wervelkolom uit te voeren om de aanwezigheid van disfunctie in wervelsegmenten van de lumbale wervelkolom te evalueren.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham pre-load positionering SMT
De deelnemers die aan de controlegroep waren toegewezen, kregen de procedure "Sham" (pre-load positioning MVT).
De Sham (SMT) werd uitgevoerd met het lichaam van de deelnemer in zijligging, als SMT-interventie.
De arts volgde de deelnemer door dezelfde positie van (SMT) interventie, waarbij hij de opstellingspositie handhaafde, maar er werd geen manipulatieve stuwkracht geleverd.
De therapeut oefende minimale druk uit en liet hun handen over de huid glijden om het manipulatieve vertrouwen na te bootsen.
De positie werd in totaal ongeveer 1 minuut gehandhaafd, 30 seconden aan elke kant, en er werd geen kracht of lichaamsgewicht van de onderzoeker in deze procedure gebracht, alleen minimale druk die gebruikelijk is om de opgezette positie van (SMT) te stabiliseren.
|
De "SHAM" (pre-load positioning SMT) werd uitgevoerd met lichaamspositionering van de deelnemer in de laterale positie, als de SMT-interventie.
De arts volgde de deelnemer door dezelfde positie van (SMT) interventie, waarbij hij de opstellingspositie handhaafde, maar er werd geen manipulatieve stuwkracht geleverd.
De therapeut oefende minimale druk uit en liet hun handen over de huid glijden om het manipulatieve vertrouwen na te bootsen.
De positie werd 30 seconden aan elke kant gehandhaafd, en er werd geen kracht of lichaamsgewicht van de onderzoeker in deze procedure gebracht, alleen minimale druk die gebruikelijk is om de opgezette positie van (SMT) te stabiliseren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinetische symmetrie (onderste ledematen grondreactiekrachten)
Tijdsspanne: 5 min na lumbale SMT-interventie
|
Onderste ledematen Grondreactiekrachten gemeten door de krachtplatforms
|
5 min na lumbale SMT-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinematische symmetrie (verplaatsing van lineaire globale gezamenlijke centra vectoren)
Tijdsspanne: 5 min na lumbale SMT-interventie
|
Lineaire Global Joint Centers Vectoren Verplaatsing gemeten door het 3D motion capture-systeem
|
5 min na lumbale SMT-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno Alvarenga, Phd, ULisboa
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ulisboa
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .