- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03361592
De umiddelbare effektene av spinal manipulativ terapi på kinetisk og kinematisk symmetri.
Umiddelbare effekter av spinal manipulativ terapi (SMT) på kinetisk og kinematisk symmetri på funksjonelle ytelsestester: en test-retest, enkeltblindet, randomisert kontrollert forsøk.
Idrettsutøvere har blitt utsatt for en stadig økende treningsbelastning og påfølgende biomekanisk overbelastning på grunn av et konstant krav om ytelsesforbedring. Som et resultat er det observert en økt forekomst av muskel- og skjelettproblemer, inkludert spinale biomekaniske dysfunksjoner som ofte er asymptomatiske. Disse dysfunksjonene antas å påvirke et bredt spekter av mekaniske og fysiologiske parametere negativt som muskelstyrke, bevegelsesområde og symmetri, noe som potensielt kan påvirke sportsprestasjon.
Spinal Manipulative Therapy (SMT) er en trygg og effektiv terapi for muskel- og skjelettplager som i økende grad har blitt brukt i idrett. SMT-formålet er å korrigere ryggmargsledds biomekaniske dysfunksjoner ved å bruke en høyhastighets bevegelse med lav amplitude, påført i det parafysiologiske rommet, utenfor det passive leddets bevegelsesområde.
Kinetisk og kinematisk symmetri kan måles i ofte brukte fysiske funksjonstester som ofte brukes som indikatorer på idrettsutøverens prestasjoner. Symmetriindeksberegning brukes til å verifisere bilaterale asymmetrier i statiske og dynamiske tester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1700-228
- Bruno Araújo Procópio de Alvarenga
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Inklusjonskriteriene for utvalg fulgte forutsetningene nedenfor:
- Alle unge studentdeltakere måtte være av begge kjønn, i alderen 18-35 år.
- Alle deltakerne måtte være smertefrie eller asymptomatiske, med hensyn til korsryggsmerter, for å skape homogenitet i studieutvalget.
- Alle deltakerne måtte ha minst en minimal poengsum, (lavt nivå) av fysisk aktivitet, evaluert av (IPAQ) spørreskjema (International Physical Activity Questionnaire). Dette ble gjort med argumentet om at den minimale poengsummen allerede viser at deltakerne var minimalt fysisk aktive. Dette bidro også på en indirekte måte til å sikre en viss grad av prøvehomogenitet, og scoret det minimale nivået av fysisk aktivitet som skulle inkluderes i studien;
- Alle deltakerne ble pålagt å vise subluksasjoner eller vertebrale dysfunksjoner i korsryggen, oppdaget ved bevegelsespalpering. Gjennom den målrettede prøvetakingen fikk deltakerne offisielt delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriteriene for utvalg fulgte forutsetningene nedenfor:
- Deltakere som mottok medisinske, kirurgiske eller i tillegg manuelle intervensjoner før eller under studien, ble umiddelbart ekskludert.
- Deltakere som presenterte kontraindikasjoner for manipulasjon på ryggraden, som inkluderte, men ikke var begrenset til osteomyelitt, tuberkulose, smittsom leddgikt, diskekstrudering, hemangiom, vertebral malignitet og avansert spondylolistese
- Deltakere som har deltatt i sportskonkurranser eller endret treningsrutine under innsamlingen av data, ble umiddelbart trukket fra studien.;
- Deltakere uten vertebral dysfunksjon i de palperte lumbale leddene ble ekskludert fra studien;
- Deltakere som ikke signerte skjemaet for informert samtykke, ikke var enig i betingelsene, eller som ikke hadde betingelser for å gå på akkord med tidsplanen, ble umiddelbart trukket fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spinal Manipulativ terapi
Deltakerne som ble tildelt intervensjonsgruppen fikk prosedyren Lumbar (SMT) ble utført etter baseline-målinger, ved bruk av diversifiserte teknikker, med sikte på å korrigere vertebrale dysfunksjonelle segmenter etter klinisk vurdering.
Deltakerne ble bedt om å legge seg tilbøyelig på, for å utføre spinalbevegelse palpasjonsanalyse ble utført for å evaluere tilstedeværelsen av dysfunksjon i vertebrale segmenter av korsryggen.
|
Lumbal (SMT) ble utført ved bruk av diversifiserte teknikker, med sikte på å korrigere vertebrale dysfunksjonelle lumbale segmenter.
Deltakerne ble bedt om å legge seg tilbøyelig på, for å utføre spinal bevegelse palpasjon analyse var for å evaluere tilstedeværelsen av dysfunksjon i vertebrale segmenter av lumbale ryggraden.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham pre-load posisjonering SMT
Deltakerne som ble tildelt kontrollgruppen fikk prosedyren "Sham" (pre-load positioning MVT).
Sham (SMT) ble utført med deltakerkroppsposisjonering i sidestilling, som SMT-intervensjon.
Legen fulgte deltakeren gjennom den samme posisjonen for (SMT) intervensjon, ved å opprettholde den oppsatte posisjonen, men ingen manipulerende skyvekraft ble levert.
Terapeuten brukte minimalt med press og skled hendene over huden for å etterligne den manipulerende tilliten.
Posisjonen ble opprettholdt i omtrent 1 minutt totalt, 30 sekunder på hver side, og ingen kraft eller forskerkroppsvekt ble satt i denne prosedyren, bare minimalt trykk som er vanlig for å stabilisere den oppsatte posisjonen til (SMT).
|
"SHAM" (pre-load positioning SMT) ble utført med deltakerkroppsposisjonering i sidestilling, som SMT-intervensjon.
Legen fulgte deltakeren gjennom den samme posisjonen for (SMT) intervensjon, ved å opprettholde den oppsatte posisjonen, men ingen manipulerende skyvekraft ble levert.
Terapeuten brukte minimalt med press og skled hendene over huden for å etterligne den manipulerende tilliten.
Posisjonen ble opprettholdt i 30 sekunder på hver side, og ingen kraft eller forskerkroppsvekt ble satt i denne prosedyren, bare minimalt trykk som er vanlig for å stabilisere den oppsatte posisjonen til (SMT).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetisk symmetri (reaksjonskrefter for nedre lemmer)
Tidsramme: 5 min etter lumbal SMT intervensjon
|
Nedre lemmer Reaksjonskrefter på bakken målt av kraftplattformene
|
5 min etter lumbal SMT intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematisk symmetri (lineære globale leddsentres vektorforskyvning)
Tidsramme: 5 min etter lumbal SMT intervensjon
|
Linear Global Joint Centers Vectors Displacement målt av 3D motion capture-systemet
|
5 min etter lumbal SMT intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno Alvarenga, Phd, ULisboa
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ulisboa
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .