- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03361592
Les effets immédiats de la thérapie de manipulation vertébrale sur la symétrie cinétique et cinématique.
Effets immédiats de la thérapie de manipulation vertébrale (SMT) sur la symétrie cinétique et cinématique sur les tests de performance fonctionnelle : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle test-retest.
Les athlètes ont été exposés à une charge d'entraînement sans cesse croissante et à une surcharge biomécanique subséquente en raison d'une demande constante d'amélioration des performances. En conséquence, on observe un taux accru de problèmes musculo-squelettiques, y compris des dysfonctionnements biomécaniques rachidiens souvent asymptomatiques. On pense que ces dysfonctionnements influencent négativement un large éventail de paramètres mécaniques et physiologiques tels que la force musculaire, l'amplitude des mouvements et la symétrie, ce qui pourrait potentiellement influencer les performances sportives.
La thérapie de manipulation vertébrale (SMT) est une thérapie sûre et efficace pour les troubles musculo-squelettiques qui est de plus en plus utilisée dans le sport. Le but de la SMT est de corriger les dysfonctionnements biomécaniques des articulations vertébrales à l'aide d'un mouvement à haute vitesse et à faible amplitude, appliqué à l'espace paraphysiologique, au-delà de l'amplitude articulaire passive.
La symétrie cinétique et cinématique peut être mesurée dans des tests fonctionnels physiques couramment utilisés, souvent utilisés comme indicateurs de la performance de l'athlète. Le calcul de l'indice de symétrie est utilisé pour vérifier les asymétries bilatérales dans les tests statiques et dynamiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lisbon, Le Portugal, 1700-228
- Bruno Araújo Procópio de Alvarenga
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Les critères d'inclusion pour l'échantillon ont suivi les hypothèses ci-dessous :
- Tous les jeunes étudiants participants devaient être des deux sexes, âgés de 18 à 35 ans.
- Tous les participants devaient être indolores ou asymptomatiques, en ce qui concerne la lombalgie, afin de créer une homogénéité au sein de l'échantillon de l'étude.
- Tous les participants devaient avoir au moins un score minimal, (faible niveau) d'activité physique, évalué par le questionnaire (IPAQ) (International Physical Activity Questionnaire). Cela a été fait sur l'argument que le score minimal montre déjà que les participants étaient peu actifs physiquement. Cela a également contribué de manière indirecte à assurer un certain degré d'homogénéité de l'échantillon, notant le niveau minimal d'activité physique à inclure dans l'étude ;
- Tous les participants devaient montrer les subluxations ou les dysfonctionnements vertébraux de leur colonne lombaire, détectés par palpation de mouvement. Grâce à l'échantillonnage raisonné, les participants ont été autorisés à prendre officiellement part à l'étude.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion pour l'échantillon ont suivi les hypothèses ci-dessous :
- Les participants ayant reçu des interventions médicales, chirurgicales ou manuelles avant ou pendant l'étude ont été immédiatement exclus.
- Participants ayant présenté des contre-indications à la manipulation de la colonne vertébrale, y compris, mais sans s'y limiter, l'ostéomyélite, la tuberculose, l'arthrite infectieuse, l'extrusion discale, l'hémangiome, la malignité vertébrale et le spondylolisthésis avancé
- Les participants qui ont participé à des compétitions sportives ou qui ont changé de routine d'entraînement pendant la collecte de données ont été immédiatement retirés de l'étude ;
- Les participants sans dysfonctionnement vertébral dans les articulations lombaires palpées ont été exclus de l'étude ;
- Les participants qui n'ont pas signé le formulaire de consentement éclairé, ou qui n'étaient pas d'accord avec les conditions, ou qui n'avaient pas de conditions à compromettre avec le calendrier, ont été immédiatement retirés de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de manipulation vertébrale
Les participants affectés au groupe d'intervention ont reçu la procédure Lumbar (SMT) a été réalisée après des mesures de base, en utilisant des techniques diversifiées, visant à corriger les segments vertébraux dysfonctionnels après évaluation clinique.
Les participants ont été invités à s'allonger sur le ventre pour effectuer une analyse de palpation du mouvement de la colonne vertébrale afin d'évaluer la présence d'un dysfonctionnement dans les segments vertébraux de la colonne lombaire.
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Lombaire (SMT) a été réalisée à l'aide de techniques diversifiées, visant à corriger les segments lombaires vertébraux dysfonctionnels.
Les participants ont été invités à s'allonger sur le ventre, à effectuer une analyse de palpation du mouvement de la colonne vertébrale afin d'évaluer la présence d'un dysfonctionnement dans les segments vertébraux de la colonne lombaire.
Autres noms:
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Comparateur factice: Positionnement de la précharge factice SMT
Les participants affectés au groupe témoin ont reçu la procédure "Sham" (positionnement pré-charge MVT).
Le Sham (SMT) a été réalisé avec le positionnement du corps du participant en position latérale, comme l'intervention SMT.
Le médecin a suivi le participant à travers la même position d'intervention (SMT), en utilisant le maintien de la position d'installation, mais aucune poussée de manipulation n'a été délivrée.
Le thérapeute a appliqué une pression minimale et a glissé ses mains sur la peau pour imiter la confiance manipulatrice.
La position a été maintenue pendant environ 1 minute au total, 30 secondes de chaque côté, et aucune force ou poids corporel du chercheur n'a été appliqué dans cette procédure, seule une pression minimale commune pour stabiliser la position d'installation de (SMT).
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Le « SHAM » (positionnement de précharge SMT) a été effectué avec le positionnement du corps du participant en position latérale, comme l'intervention SMT.
Le médecin a suivi le participant à travers la même position d'intervention (SMT), en utilisant le maintien de la position d'installation, mais aucune poussée de manipulation n'a été délivrée.
Le thérapeute a appliqué une pression minimale et a glissé ses mains sur la peau pour imiter la confiance manipulatrice.
La position a été maintenue 30 secondes de chaque côté, et aucune force ou poids corporel du chercheur n'a été appliqué dans cette procédure, seule une pression minimale commune pour stabiliser la position d'installation de (SMT).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symétrie cinétique (forces de réaction au sol des membres inférieurs)
Délai: 5 min après intervention SMT lombaire
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Forces de réaction au sol des membres inférieurs mesurées par les plates-formes de force
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5 min après intervention SMT lombaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symétrie cinématique (déplacement linéaire des vecteurs des centres articulaires globaux)
Délai: 5 min après intervention SMT lombaire
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Déplacement linéaire des vecteurs des centres articulaires globaux mesuré par le système de capture de mouvement 3D
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5 min après intervention SMT lombaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Alvarenga, Phd, ULisboa
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ulisboa
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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