- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03361592
Spinaalimanipulatiivisen hoidon välittömät vaikutukset kineettiseen ja kinemaattiseen symmetriaan.
Spinal Manipulative Therapy (SMT) välittömät vaikutukset kineettiseen ja kinemaattiseen symmetriaan toiminnallisen suorituskyvyn testeissä: testi-uudelleentesti, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Urheilijat ovat altistuneet jatkuvasti kasvavalle harjoituskuormitukselle ja sitä seuranneelle biomekaaniselle ylikuormitukselle jatkuvan suorituskyvyn parantamistarpeen vuoksi. Tämän seurauksena on havaittu lisääntyneen tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien, mukaan lukien selkärangan biomekaaniset toimintahäiriöt, jotka ovat usein oireettomia. Näiden toimintahäiriöiden uskotaan vaikuttavan kielteisesti moniin mekaanisiin ja fysiologisiin parametreihin, kuten lihasvoimaan, liikerataan ja symmetriaan, mikä saattaa vaikuttaa urheilusuoritukseen.
Spinal Manipulative Therapy (SMT) on turvallinen ja tehokas tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoito, jota on käytetty yhä enemmän urheilussa. SMT:n tarkoitus on korjata selkärangan nivelten biomekaanisia toimintahäiriöitä käyttämällä nopeaa, matalaamplitudista liikettä, jota sovelletaan parafysiologiseen tilaan passiivisen nivelen liikealueen ulkopuolella.
Kineettistä ja kinemaattista symmetriaa voidaan mitata yleisesti käytetyillä fysikaalisilla toiminnallisilla testeillä, joita käytetään usein urheilijan suorituskyvyn indikaattoreina. Symmetry Index -laskentaa käytetään kahdenvälisten epäsymmetrisyyksien tarkistamiseen staattisissa ja dynaamisissa testeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1700-228
- Bruno Araújo Procópio de Alvarenga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Näytteen sisällyttämiskriteerit noudattivat seuraavia oletuksia:
- Kaikkien nuorten opiskelijoiden oli oltava kumpaakin sukupuolta, iältään 18-35 vuotta.
- Kaikkien osallistujien oli oltava kivuttomia tai oireettomia, mitä tulee alaselkäkipuun, jotta tutkimusnäytteen sisällä olisi homogeenisuutta.
- Kaikilla osallistujilla oli oltava vähintään vähimmäispistemäärä (alhainen taso) fyysistä aktiivisuutta, arvioituna (IPAQ) -kyselylomakkeella (International Physical Activity Questionnaire). Tämä tehtiin sillä argumentilla, että vähimmäispistemäärä osoittaa jo osallistujien olevan vähän fyysisesti aktiivisia. Tämä auttoi myös epäsuorasti varmistamaan tietyn asteisen näytteen homogeenisuuden ja pisteytti tutkimukseen sisällytettävän fyysisen aktiivisuuden vähimmäistason;
- Kaikkien osallistujien piti osoittaa lannerangan subluksaatiot tai nikamien toimintahäiriöt, jotka havaittiin liikepalpaatiolla. Tarkoituksenmukaisen näytteenoton kautta osallistujat saivat virallisesti osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Otoksen poissulkemiskriteerit seurasivat alla olevia oletuksia:
- Osallistujat, jotka saivat lääketieteellisiä, kirurgisia tai lisäksi manuaalisia interventioita ennen tutkimusta tai sen aikana, suljettiin välittömästi pois.
- Osallistujat, joilla oli vasta-aiheita selkärangan manipuloinnille, joita olivat muun muassa osteomyeliitti, tuberkuloosi, tarttuva niveltulehdus, levyn pursotus, hemangiooma, nikamien pahanlaatuisuus ja pitkälle edennyt spondylolisteesi
- Osallistujat, jotka ovat osallistuneet urheilukilpailuihin tai muuttaneet harjoitusrutiinia tiedonkeruun aikana, poistettiin välittömästi tutkimuksesta.;
- Osallistujat, joilla ei ollut nikamien toimintahäiriötä palpatoiduissa lannerangan nivelissä, suljettiin pois tutkimuksesta;
- Osallistujat, jotka eivät allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai eivät hyväksyneet ehtoja tai heillä ei ollut ehtoja tinkiä aikataulusta, poistettiin välittömästi tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkärangan manipuloiva terapia
Interventioryhmään nimetyt osallistujat saivat toimenpiteen Lumbar (SMT) suoritettiin perusmittausten jälkeen käyttäen monipuolisia tekniikoita, joilla pyrittiin korjaamaan nikamien toimintahäiriöitä kliinisen arvioinnin jälkeen.
Osallistujia pyydettiin makaamaan makuulle, suorittamaan selkärangan liikkeen tunnusteluanalyysi, jotta voidaan arvioida lannerangan nikamaosien toimintahäiriöitä.
|
Lanne (SMT) suoritettiin käyttämällä monipuolisia tekniikoita, joilla pyrittiin korjaamaan nikamien toimintahäiriöitä lannerangan segmenttejä.
Osallistujia pyydettiin makaamaan makuulle, suorittamaan selkärangan liikepalpaatioanalyysi, jotta voidaan arvioida lannerangan nikamaosien toimintahäiriöitä.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Vale esikuormitus SMT
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saivat menettelyn "Sham" (pre-load positioning MVT).
Sham (SMT) suoritettiin osallistujan kehon asennon ollessa lateraalisessa asennossa SMT-toimenpiteenä.
Lääkäri seurasi osallistujaa saman toimenpiteen (SMT) asennon läpi käyttämällä asetusasennon ylläpitoa, mutta manipuloivaa työntövoimaa ei annettu.
Terapeutti käytti minimaalista painetta ja liukui kätensä ihon poikki jäljitelläkseen manipuloivaa luottamusta.
Asentoa pidettiin yhteensä noin 1 minuutti, 30 sekuntia kummallakin puolella, eikä tähän toimenpiteeseen kohdistettu voimaa tai tutkijan ruumiinpainoa, vain minimaalinen paine, joka oli yleinen (SMT:n) asetusasennon vakauttamiseksi.
|
"SHAM" (pre-load positioning SMT) suoritettiin SMT-toimenpiteenä osallistujan kehon asennon ollessa lateraalisessa asennossa.
Lääkäri seurasi osallistujaa saman toimenpiteen (SMT) asennon läpi käyttämällä asetusasennon ylläpitoa, mutta manipuloivaa työntövoimaa ei annettu.
Terapeutti käytti minimaalista painetta ja liukui kätensä ihon poikki jäljitelläkseen manipuloivaa luottamusta.
Asentoa pidettiin 30 sekuntia kummallakin puolella, eikä tässä toimenpiteessä käytetty voimaa tai tutkijan ruumiinpainoa, vain minimaalista painetta, joka on yleinen (SMT:n) asetusasennon vakauttamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kineettinen symmetria (alaraajojen maareaktiovoimat)
Aikaikkuna: 5 minuuttia lannerangan SMT-toimenpiteen jälkeen
|
Alaraajojen maareaktiovoimat voimatasoilla mitattuna
|
5 minuuttia lannerangan SMT-toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinemaattinen symmetria (lineaarinen globaali liitoskeskusvektorien siirtymä)
Aikaikkuna: 5 minuuttia lannerangan SMT-toimenpiteen jälkeen
|
Lineaariset globaalit liitoskeskukset Vektorit Siirtymä mitattuna 3D-liikkeenkaappausjärjestelmällä
|
5 minuuttia lannerangan SMT-toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Alvarenga, Phd, ULisboa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ulisboa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .