- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03361592
Los efectos inmediatos de la terapia de manipulación espinal en la simetría cinética y cinemática.
Efectos inmediatos de la terapia de manipulación espinal (SMT) sobre la simetría cinética y cinemática en las pruebas de rendimiento funcional: un ensayo controlado aleatorio, simple ciego, test-retest.
Los atletas han estado expuestos a una carga de entrenamiento cada vez mayor y a una sobrecarga biomecánica posterior debido a una demanda constante de mejora del rendimiento. Como resultado, se observa una mayor tasa de problemas musculoesqueléticos, incluidas las disfunciones biomecánicas de la columna que a menudo son asintomáticas. Se cree que estas disfunciones influyen negativamente en una amplia gama de parámetros mecánicos y fisiológicos, como la fuerza muscular, el rango de movimiento y la simetría, lo que podría influir potencialmente en el rendimiento deportivo.
La terapia de manipulación espinal (SMT) es una terapia segura y eficaz para los trastornos musculoesqueléticos que se utiliza cada vez más en los deportes. El objetivo de la SMT es corregir las disfunciones biomecánicas de las articulaciones espinales mediante un movimiento de alta velocidad y baja amplitud, aplicado en el espacio parafisiológico, más allá del rango de movimiento articular pasivo.
La simetría cinética y cinemática se puede medir en pruebas funcionales físicas comúnmente utilizadas como indicadores del rendimiento del atleta. El cálculo del índice de simetría se utiliza para verificar asimetrías bilaterales en pruebas estáticas y dinámicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1700-228
- Bruno Araújo Procópio de Alvarenga
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los criterios de inclusión de la muestra siguieron los siguientes supuestos:
- Todos los jóvenes estudiantes participantes debían ser de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años.
- Todos los participantes debían estar libres de dolor o asintomáticos, con respecto al dolor lumbar, para crear homogeneidad dentro de la muestra del estudio.
- Todos los participantes debían tener al menos un puntaje mínimo, (nivel bajo) de actividad física, evaluado por el cuestionario (IPAQ) (Cuestionario Internacional de Actividad Física). Esto se hizo con el argumento de que la puntuación mínima ya muestra que los participantes eran mínimamente activos físicamente. Esto también contribuyó de forma indirecta a asegurar un cierto grado de homogeneidad de la muestra, puntuando el nivel mínimo de actividad física a incluir en el estudio;
- Todos los participantes debían mostrar las subluxaciones o disfunciones vertebrales en la columna lumbar, detectadas por palpación de movimiento. A través del muestreo intencional, se permitió a los participantes participar oficialmente en el estudio.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión de la muestra siguieron los siguientes supuestos:
- Los participantes que recibieron intervenciones médicas, quirúrgicas o además manuales antes o durante el estudio, fueron inmediatamente excluidos.
- Participantes que presentaban alguna contraindicación para la manipulación de la columna vertebral, que incluía, entre otras, osteomielitis, tuberculosis, artritis infecciosa, extrusión de disco, hemangioma, malignidad vertebral y espondilolistesis avanzada.
- Los participantes que han participado en competiciones deportivas o cambios en la rutina de entrenamiento durante la recopilación de datos, se retiraron inmediatamente del estudio;
- Los participantes sin disfunción vertebral en las articulaciones lumbares palpadas fueron excluidos del estudio;
- Los participantes que no firmaron el formulario de consentimiento informado, o no estuvieron de acuerdo con las condiciones, o no tenían condiciones para comprometerse con el cronograma, fueron retirados inmediatamente del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de manipulación espinal
Los participantes asignados al grupo de intervención recibieron el procedimiento Lumbar (SMT) que se realizó después de las mediciones iniciales, utilizando técnicas Diversified, con el objetivo de corregir los segmentos vertebrales disfuncionales después de la evaluación clínica.
Se pidió a los participantes que se acostaran boca abajo, para realizar un análisis de palpación del movimiento de la columna se realizó con el fin de evaluar la presencia de disfunción en los segmentos vertebrales de la columna lumbar.
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Lumbar (SMT) se realizó utilizando técnicas Diversified, con el objetivo de corregir los segmentos lumbares disfuncionales vertebrales.
Se pidió a los participantes que se acostaran boca abajo, para realizar un análisis de palpación del movimiento de la columna con el fin de evaluar la presencia de disfunción en los segmentos vertebrales de la columna lumbar.
Otros nombres:
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Comparador falso: Posicionamiento de precarga simulado SMT
Los participantes asignados al grupo de control recibieron el procedimiento "Sham" (MVT de posicionamiento de precarga).
El Sham (SMT) se realizó con el posicionamiento del cuerpo del participante en posición lateral, como la intervención SMT.
El médico siguió al participante a través de la misma posición de la intervención (SMT), utilizando el mantenimiento de la posición de preparación, pero no se entregó ningún empuje de manipulación.
El terapeuta aplicó una presión mínima y deslizó sus manos sobre la piel para imitar la confianza manipuladora.
La posición se mantuvo durante aproximadamente 1 minuto en total, 30 segundos en cada lado, y no se aplicó ninguna fuerza o peso corporal del investigador en este procedimiento, solo una presión mínima común para estabilizar la posición establecida de (SMT).
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El "SHAM" (SMT de posicionamiento de precarga) se realizó con el posicionamiento del cuerpo del participante en posición lateral, como la intervención de SMT.
El médico siguió al participante a través de la misma posición de la intervención (SMT), utilizando el mantenimiento de la posición de preparación, pero no se entregó ningún empuje de manipulación.
El terapeuta aplicó una presión mínima y deslizó sus manos sobre la piel para imitar la confianza manipuladora.
La posición se mantuvo durante 30 segundos en cada lado, y no se puso fuerza ni peso corporal del investigador en este procedimiento, solo una presión mínima común para estabilizar la posición establecida de (SMT).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Simetría cinética (fuerzas de reacción del suelo de los miembros inferiores)
Periodo de tiempo: 5 min después de la intervención SMT lumbar
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Fuerzas de reacción del suelo de los miembros inferiores medidas por las plataformas de fuerza
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5 min después de la intervención SMT lumbar
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Simetría Cinemática (Desplazamiento de Vectores de Centros Articulares Globales Lineales)
Periodo de tiempo: 5 min después de la intervención SMT lumbar
|
Desplazamiento de vectores de centros de articulaciones globales lineales medido por el sistema de captura de movimiento 3D
|
5 min después de la intervención SMT lumbar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Alvarenga, Phd, ULisboa
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ulisboa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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