- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03361592
Непосредственные эффекты спинальной манипулятивной терапии на кинетическую и кинематическую симметрию.
Непосредственные эффекты спинальной манипулятивной терапии (СМТ) на кинетическую и кинематическую симметрию в функциональных тестах: повторное тестирование, одиночное слепое, рандомизированное контролируемое исследование.
Спортсмены подвергаются все возрастающей тренировочной нагрузке и последующей биомеханической перегрузке из-за постоянной потребности в повышении производительности. В результате наблюдается повышенная частота проблем опорно-двигательного аппарата, в том числе биомеханических дисфункций позвоночника, которые часто протекают бессимптомно. Считается, что эти дисфункции негативно влияют на широкий спектр механических и физиологических параметров, таких как мышечная сила, диапазон движений и симметрия, что потенциально может повлиять на спортивные результаты.
Спинальная манипулятивная терапия (СМТ) — это безопасная и эффективная терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата, которая все чаще используется в спорте. Целью СМТ является коррекция биомеханических дисфункций суставов позвоночника с помощью высокоскоростных малоамплитудных движений, применяемых в парафизиологическом пространстве, за пределами пассивного объема движений в суставах.
Кинетическая и кинематическая симметрия может быть измерена в широко используемых физических функциональных тестах, часто используемых в качестве индикаторов результатов спортсмена. Расчет индекса симметрии используется для проверки двусторонней асимметрии в статических и динамических тестах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lisbon, Португалия, 1700-228
- Bruno Araújo Procópio de Alvarenga
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
Критерии включения в выборку основывались на следующих предположениях:
- Все молодые студенты-участники должны были быть обоих полов, возраст от 18 до 35 лет.
- Все участники должны были быть безболезненными или бессимптомными в отношении болей в пояснице, чтобы создать однородность в пределах исследуемой выборки.
- Все участники должны были иметь как минимум минимальный балл (низкий уровень) физической активности, оцениваемый по опроснику (IPAQ) (International Physical Activity Questionnaire). Это было сделано на том основании, что минимальный балл уже показывает, что участники были минимально физически активны. Это также косвенно способствовало обеспечению определенной степени однородности выборки, оценивая минимальный уровень физической активности для включения в исследование;
- Все участники должны были показать подвывихи или дисфункции позвонков в поясничном отделе позвоночника, обнаруженные при пальпации движения. Благодаря целенаправленной выборке участникам было разрешено официально принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
Критерии исключения для выборки основывались на следующих предположениях:
- Участники, получившие медицинские, хирургические или дополнительно мануальные вмешательства до или во время исследования, были немедленно исключены.
- Участники, у которых были какие-либо противопоказания к манипуляциям на позвоночнике, включая, помимо прочего, остеомиелит, туберкулез, инфекционный артрит, экструзию диска, гемангиому, злокачественное новообразование позвонков и прогрессирующий спондилолистез.
- Участники, имевшие участие в спортивных соревнованиях или изменение тренировочного режима во время сбора данных, были немедленно исключены из исследования.;
- Участники без вертебральной дисфункции в пальпируемых поясничных суставах были исключены из исследования;
- Участники, которые не подписали форму информированного согласия, или не согласились с условиями, или не имели условий для компромисса с расписанием, были немедленно исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мануальная терапия позвоночника
Участникам, отнесенным к группе вмешательства, была проведена процедура поясничного отдела позвоночника (SMT) после исходных измерений с использованием разнообразных методов, направленная на исправление дисфункциональных сегментов позвонков после клинической оценки.
Участников просили лечь на живот, выполнить пальпаторный анализ движения позвоночника, чтобы оценить наличие дисфункции в позвоночных сегментах поясничного отдела позвоночника.
|
Поясничный (СМТ) выполняли с использованием диверсифицированных методик, направленных на коррекцию позвоночных дисфункциональных поясничных сегментов.
Участников попросили лечь на живот, провести пальпаторный анализ движения позвоночника, чтобы оценить наличие дисфункции в позвоночных сегментах поясничного отдела позвоночника.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Позиционирование фиктивной предварительной нагрузки SMT
Участники, отнесенные к контрольной группе, получили процедуру «Имитация» (МВТ с преднагрузочным позиционированием).
Имитация (SMT) выполнялась с позиционированием тела участника в боковом положении в качестве вмешательства SMT.
Врач следовал за участником в том же положении вмешательства (СМТ), используя сохранение исходного положения, но манипулятивного толчка не производилось.
Терапевт оказывал минимальное давление и водил руками по коже, имитируя манипулятивное доверие.
Положение сохранялось в общей сложности примерно 1 минуту, по 30 секунд с каждой стороны, и в этой процедуре не применялась сила или вес тела исследователя, только минимальное давление, обычное для стабилизации установленного положения (SMT).
|
«SHAM» (позиционирование SMT с предварительной нагрузкой) выполнялось с позиционированием тела участника в боковом положении в качестве вмешательства SMT.
Врач следовал за участником в том же положении вмешательства (СМТ), используя сохранение исходного положения, но манипулятивного толчка не производилось.
Терапевт оказывал минимальное давление и водил руками по коже, имитируя манипулятивное доверие.
Положение сохранялось в течение 30 секунд с каждой стороны, и в этой процедуре не применялась никакая сила или вес тела исследователя, только минимальное давление, обычное для стабилизации установленного положения (SMT).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинетическая симметрия (силы опорной реакции нижних конечностей)
Временное ограничение: Через 5 мин после операции СМТ поясничного отдела позвоночника
|
Силы опорной реакции нижних конечностей, измеренные с помощью силовых платформ
|
Через 5 мин после операции СМТ поясничного отдела позвоночника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематическая симметрия (линейное смещение векторов центров глобальных соединений)
Временное ограничение: Через 5 мин после операции СМТ поясничного отдела позвоночника
|
Смещение векторов линейных глобальных суставных центров, измеренное системой трехмерного захвата движения
|
Через 5 мин после операции СМТ поясничного отдела позвоночника
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno Alvarenga, Phd, ULisboa
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ulisboa
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .