- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03361592
Os efeitos imediatos da terapia manipulativa da coluna vertebral na simetria cinética e cinemática.
Efeitos imediatos da terapia manipulativa espinhal (SMT) na simetria cinética e cinemática em testes de desempenho funcional: um teste-reteste, simples-cego, randomizado controlado.
Atletas têm sido expostos a uma carga de treinamento cada vez maior e subsequente sobrecarga biomecânica devido a uma demanda constante por aprimoramento de desempenho. Como resultado, observa-se um aumento na taxa de problemas musculoesqueléticos, incluindo disfunções biomecânicas da coluna vertebral que muitas vezes são assintomáticas. Acredita-se que essas disfunções influenciam negativamente uma ampla gama de parâmetros mecânicos e fisiológicos, como força muscular, amplitude de movimento e simetria, o que poderia influenciar potencialmente o desempenho esportivo.
A Terapia Manipulativa da Coluna (SMT) é uma terapia segura e eficaz para distúrbios musculoesqueléticos que tem sido cada vez mais utilizada no esporte. O objetivo do SMT é corrigir as disfunções biomecânicas das articulações da coluna usando um movimento de alta velocidade e baixa amplitude, aplicado no espaço parafisiológico, além da amplitude de movimento passiva da articulação.
A simetria cinética e cinemática pode ser medida em testes funcionais físicos comumente utilizados como indicadores de desempenho do atleta. O cálculo do Índice de Simetria é usado para verificar assimetrias bilaterais em testes estáticos e dinâmicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1700-228
- Bruno Araújo Procópio de Alvarenga
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Os critérios de inclusão da amostra seguiram os pressupostos abaixo:
- Todos os jovens estudantes participantes tinham que ser de ambos os sexos, com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos.
- Todos os participantes deveriam estar sem dor ou assintomáticos, no que diz respeito à lombalgia, a fim de criar homogeneidade na amostra do estudo.
- Todos os participantes deveriam ter pelo menos uma pontuação mínima, (baixo nível) de atividade física, avaliada pelo questionário (IPAQ) (International Physical Activity Questionnaire). Isso foi feito sob o argumento de que a pontuação mínima, já mostra que os participantes foram minimamente ativos fisicamente. Isso também contribuiu de forma indireta para garantir certo grau de homogeneidade da amostra, pontuando o nível mínimo de atividade física a ser incluído no estudo;
- Todos os participantes foram solicitados a mostrar as subluxações ou disfunções vertebrais na coluna lombar, detectadas por palpação de movimento. Por meio da amostragem intencional, foi permitido aos participantes participarem oficialmente do estudo.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão da amostra seguiram as seguintes premissas:
- Os participantes que receberam intervenções médicas, cirúrgicas ou manuais antes ou durante o estudo foram imediatamente excluídos.
- Participantes que apresentavam contraindicações para manipulação da coluna vertebral, incluindo mas não se limitando a osteomielite, tuberculose, artrite infecciosa, extrusão de disco, hemangioma, malignidade vertebral e espondilolistese avançada
- Participantes que tiveram participação em competições esportivas ou mudança na rotina de treinamento durante a coleta de dados, foram imediatamente retirados do estudo.;
- Participantes sem disfunção vertebral nas articulações lombares palpadas foram excluídos do estudo;
- Os participantes que não assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido, ou não concordaram com as condições, ou não tiveram condições de se comprometer com o agendamento, foram imediatamente retirados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia Manipulativa da Coluna Vertebral
Os participantes designados para o grupo de intervenção receberam o procedimento Lombar (SMT) foi realizado após medições basais, usando técnicas diversificadas, com o objetivo de corrigir segmentos disfuncionais vertebrais após avaliação clínica.
Os participantes foram solicitados a deitar em decúbito ventral, para realizar o movimento da coluna foi realizada análise de palpação a fim de avaliar a presença de disfunção nos segmentos vertebrais da coluna lombar.
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A lombar (SMT) foi realizada com técnicas diversificadas, com o objetivo de corrigir os segmentos lombares disfuncionais vertebrais.
Os participantes foram solicitados a deitar em decúbito ventral, para realizar a análise de palpação do movimento da coluna, a fim de avaliar a presença de disfunção nos segmentos vertebrais da coluna lombar.
Outros nomes:
|
Comparador Falso: Posicionamento falso de pré-carga SMT
Os participantes designados para o grupo controle receberam o procedimento "Sham" (posicionamento pré-carga MVT).
O Sham (SMT) foi realizado com o posicionamento do corpo do participante na posição lateral, como a intervenção SMT.
O médico acompanhou o participante na mesma posição de intervenção (SMT), usando a manutenção da posição inicial, mas nenhum impulso manipulativo foi aplicado.
O terapeuta aplicou pressão mínima e deslizou as mãos sobre a pele para imitar a confiança manipuladora.
A posição foi mantida por aproximadamente 1 minuto no total, 30 segundos de cada lado, e nenhuma força ou peso corporal do pesquisador foi colocado neste procedimento, apenas uma pressão mínima comum para estabilizar a posição configurada de (SMT).
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O "SHAM" (posicionamento pré-carga SMT) foi realizado com o posicionamento do corpo do participante em decúbito lateral, conforme a intervenção SMT.
O médico acompanhou o participante na mesma posição de intervenção (SMT), usando a manutenção da posição inicial, mas nenhum impulso manipulativo foi aplicado.
O terapeuta aplicou pressão mínima e deslizou as mãos sobre a pele para imitar a confiança manipuladora.
A posição foi mantida por 30 segundos de cada lado, e nenhuma força ou peso corporal do pesquisador foi colocado neste procedimento, apenas uma pressão mínima comum para estabilizar a posição configurada de (SMT).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Simetria Cinética (Forças de Reação ao Solo dos Membros Inferiores)
Prazo: 5 min após a intervenção SMT lombar
|
Forças de Reação ao Solo de Membros Inferiores medidas pelas plataformas de força
|
5 min após a intervenção SMT lombar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Simetria Cinemática (Deslocamento de Vetores de Centros Conjuntos Globais Lineares)
Prazo: 5 min após a intervenção SMT lombar
|
Deslocamento de vetores de centros articulares globais lineares medido pelo sistema de captura de movimento 3D
|
5 min após a intervenção SMT lombar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Alvarenga, Phd, ULisboa
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ulisboa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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