- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03361592
Natychmiastowe efekty terapii manipulacyjnej kręgosłupa na symetrię kinetyczną i kinematyczną.
Natychmiastowe efekty terapii manipulacyjnej kręgosłupa (SMT) na symetrię kinetyczną i kinematyczną w testach wydajności funkcjonalnej: test-ponowny test, pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.
Sportowcy są narażeni na coraz większe obciążenie treningowe i późniejsze przeciążenia biomechaniczne z powodu ciągłego zapotrzebowania na poprawę wydajności. W efekcie obserwuje się zwiększoną częstość występowania problemów narządu ruchu, w tym dysfunkcji biomechanicznych kręgosłupa, które często przebiegają bezobjawowo. Uważa się, że dysfunkcje te negatywnie wpływają na szeroki zakres parametrów mechanicznych i fizjologicznych, takich jak siła mięśni, zakres ruchu i symetria, co potencjalnie może wpływać na wyniki sportowe.
Spinal Manipulative Therapy (SMT) to bezpieczna i skuteczna terapia zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, która jest coraz częściej wykorzystywana w sporcie. Celem SMT jest korygowanie dysfunkcji biomechanicznych stawów kręgosłupa za pomocą ruchu o dużej prędkości i małej amplitudzie, stosowanego w przestrzeni parafizjologicznej, poza biernym zakresem ruchu stawu.
Symetrię kinetyczną i kinematyczną można mierzyć w powszechnie stosowanych fizycznych testach funkcjonalnych, często używanych jako wskaźniki wydolności sportowca. Obliczenie Symetrii Indeksu służy do weryfikacji dwustronnych asymetrii w testach statycznych i dynamicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisbon, Portugalia, 1700-228
- Bruno Araújo Procópio de Alvarenga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Kryteria włączenia do próby były zgodne z poniższymi założeniami:
- Wszyscy młodzi uczestnicy musieli być obojga płci, w wieku od 18 do 35 lat.
- Wszyscy uczestnicy musieli być wolni od bólu lub bezobjawowi bólu krzyża, aby stworzyć jednorodność w badanej próbie.
- Wszyscy uczestnicy musieli mieć co najmniej minimalny wynik (niski poziom) aktywności fizycznej, oceniany za pomocą kwestionariusza (IPAQ) (International Physical Activity Questionnaire). Dokonano tego na podstawie argumentu, że minimalny wynik już pokazuje, że uczestnicy byli minimalnie aktywni fizycznie. Przyczyniło się to również w sposób pośredni do zapewnienia pewnego stopnia jednorodności próby, oceniając minimalny poziom aktywności fizycznej, który można uwzględnić w badaniu;
- Wszyscy uczestnicy byli zobowiązani do wykazania podwichnięć lub dysfunkcji kręgów w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, wykrytych w badaniu palpacyjnym. Poprzez celowy dobór próby, uczestnicy zostali dopuszczeni do oficjalnego wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla próby były zgodne z poniższymi założeniami:
- Uczestnicy, którzy otrzymali interwencje medyczne, chirurgiczne lub dodatkowo manualne przed lub w trakcie badania, zostali natychmiast wykluczeni.
- Uczestnicy, którzy przedstawili jakiekolwiek przeciwwskazania do manipulacji kręgosłupa, które obejmowały między innymi zapalenie kości i szpiku, gruźlicę, zakaźne zapalenie stawów, wyciśnięcie krążka międzykręgowego, naczyniaka krwionośnego, nowotwór złośliwy kręgów i zaawansowany kręgozmyk
- Uczestnicy, którzy uczestniczyli w zawodach sportowych lub zmienili schemat treningowy w trakcie zbierania danych, byli natychmiast wycofywani z badania.;
- Z badania wykluczono uczestników bez dysfunkcji kręgów w wyczuwalnych stawach lędźwiowych;
- Osoby, które nie podpisały formularza świadomej zgody, nie zgadzały się na warunki lub nie miały warunków do pójścia na kompromis z harmonogramem, były natychmiast wycofywane z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia manipulacyjna kręgosłupa
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymali zabieg Lędźwiowy (SMT) wykonywany po pomiarach wyjściowych, technikami Zróżnicowanymi, mający na celu skorygowanie dysfunkcyjnych odcinków kręgów po ocenie klinicznej.
Uczestników poproszono o położenie się na brzuchu, wykonanie badania ruchowego kręgosłupa oraz dokonano analizy palpacyjnej w celu oceny obecności dysfunkcji w odcinkach lędźwiowych kręgosłupa.
|
Lędźwiowy (SMT) został wykonany technikami Diversified, mającymi na celu skorygowanie dysfunkcji kręgów odcinka lędźwiowego.
Uczestników poproszono o położenie się na brzuchu, wykonanie analizy palpacyjnej ruchomości kręgosłupa w celu oceny obecności dysfunkcji w odcinkach lędźwiowych kręgosłupa.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane pozycjonowanie obciążenia wstępnego SMT
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymali procedurę „Sham” (pre-load positioning MVT).
The Sham (SMT) został wykonany z ułożeniem ciała uczestnika w pozycji bocznej, jako interwencja SMT.
Lekarz podążał za uczestnikiem przez tę samą pozycję interwencji (SMT), stosując utrzymanie pozycji wyjściowej, ale nie zastosowano pchnięcia manipulacyjnego.
Terapeuta wywierał minimalny nacisk i przesuwał dłońmi po skórze, aby naśladować manipulacyjne zaufanie.
Pozycję utrzymywano w sumie przez około 1 minutę, 30 sekund z każdej strony, iw tej procedurze nie zastosowano żadnej siły ani ciężaru ciała badacza, jedynie minimalny nacisk wspólny dla ustabilizowania pozycji wyjściowej (SMT).
|
„SHAM” (pre-load positioning SMT) przeprowadzono z ułożeniem ciała uczestnika w pozycji bocznej, jako interwencją SMT.
Lekarz podążał za uczestnikiem przez tę samą pozycję interwencji (SMT), stosując utrzymanie pozycji wyjściowej, ale nie zastosowano pchnięcia manipulacyjnego.
Terapeuta wywierał minimalny nacisk i przesuwał dłońmi po skórze, aby naśladować manipulacyjne zaufanie.
Pozycję utrzymywano przez 30 sekund z każdej strony, aw tej procedurze nie zastosowano żadnej siły ani masy ciała badacza, a jedynie minimalny nacisk wspólny dla ustabilizowania pozycji wyjściowej (SMT).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symetria kinetyczna (siły reakcji podłoża kończyn dolnych)
Ramy czasowe: 5 min po interwencji SMT odcinka lędźwiowego
|
Siły reakcji podłoża kończyn dolnych mierzone za pomocą platform siłowych
|
5 min po interwencji SMT odcinka lędźwiowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symetria kinematyczna (przemieszczenie wektorów liniowych globalnych środków przegubów)
Ramy czasowe: 5 min po interwencji SMT odcinka lędźwiowego
|
Linear Global Joint Centers Vectors Przemieszczenie mierzone przez system przechwytywania ruchu 3D
|
5 min po interwencji SMT odcinka lędźwiowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno Alvarenga, Phd, ULisboa
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ulisboa
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .