- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03382535
Kvindelig lærers stemme under undervisningen
Trivsel for kvindelig lærers stemme under undervisningen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af stemmelidelserne er lærerne en stor kundegruppe for stemmeterapi. Hoveddelen af undersøgelsen er sammenligning af to stemmeterapimetoder.
Der er flere faktorer i klasseværelset, der øger lærerens risiko for stemmeforstyrrelser. En af de mest betydningsfulde er det høje støjniveau i undervisningen. Denne undersøgelse undersøger de støjforhold, lærerne arbejder under, og hvordan disse forhold er relateret til stemmeparametrene og symptomerne.
Endelig har undersøgelsen til formål at afgøre, om klasseværelsets støjniveau kan sænkes ved at forbedre klasseværelsets akustik og ved støjreducerende workshops for lærere og elever.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige lærere eller lærere af børn med særlige behov fra folkeskoler
- Stemmesymptomer og vilje til at deltage i stemmeterapi
- Modersmål finsk
- Intet høretab, ingen grund til at bruge et høreapparat
- Ikkeryger
- Ingen neurologiske sygdomme
- Ingen stemmeterapi i det forløbne år
- Vellykket foniatrisk undersøgelse med rigid laryngoskopi eller nasal endoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Andet modersmål end finsk
- Skal bruge et høreapparat
- Behov for medicinsk behandling i strubehovedet
- Abnormiteter i strubehovedet
- Stemmebåndsparese
- Laryngitis
- Posterior hypertrofi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stemmeterapi
En individuelt tilpasset stemmeterapi, hvor rækkefølgen og længden af stemmebehandlingsmetoder vil afhænge af karakteren af det enkelte forsøgspersons stemmeproblemer.
Interventionen vil tage otte uger og i gennemsnit otte sessioner (a' 45 min).
|
Stemmeterapi med direkte og indirekte terapielementer.
|
|
Eksperimentel: Stemmeterapi med overførselsstrategier
En stemmeterapi som beskrevet ovenfor og et forbedret overførselsprogram.
Med overførsel mener vi processen med at udvide nye vokale færdigheder uden for klinikken.
Det inkluderer supplerende opgaver og påmindelser, som vil blive skræddersyet individuelt ud fra de direkte og indirekte metoder, som forsøgspersonerne har taget i brug under terapisessioner.
Derudover vil lærerne lave stemmeopvarmnings- og afspændingsøvelser sammen med deres elever i begyndelsen og midt i en skoledag.
Indgrebet vil tage otte uger.
|
Stemmeterapi med direkte og indirekte terapielementer og supplerende opgaver og påmindelser.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Ingen intervention i otte uger, da denne gruppe vil fungere som en midlertidig kontrolgruppe.
Efter otte uger vil halvdelen af deltagerne i denne gruppe blive forsynet med stemmeterapi og halvdelen med stemmeterapi med overførselsstrategier.
|
Ingen terapi i otte uger.
Efter kontrolperioden vil halvdelen af gruppen blive forsynet med stemmeterapi og halvdelen med stemmeterapi med overførselsstrategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af lærernes stemmes trivsel.
Tidsramme: Op til en uge før interventionerne, op til en uge efter interventionerne, 6 måneder efter interventionerne, 1 år og 2 år efter interventionerne og op til en uge efter kontroltidspunktet (vedrørende kontrolgruppe).
|
Subjektiv evaluering. Data indsamlet med et spørgeskema (Voice Activity and Participation Profile, VAPP) fra deltagerne, svar givet på en visuel analogisk skala (VAS) på 100 mm (0 = ingen lidelse, 100 = ekstrem lidelse).
|
Op til en uge før interventionerne, op til en uge efter interventionerne, 6 måneder efter interventionerne, 1 år og 2 år efter interventionerne og op til en uge efter kontroltidspunktet (vedrørende kontrolgruppe).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sirpa M Pirilä, MA, Ooulu
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ooulu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .