- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03382535
Tanárnői hang tanítás közben
A tanárnői hang jólléte tanítás közben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hangzavarok miatt a tanárok a hangterápia fő vásárlói csoportja. A tanulmány fő része két hangterápiás módszer összehasonlítása.
Az osztályteremben számos olyan tényező van, amely növeli a tanár hangzavarainak kockázatát. Az egyik legjelentősebb az órák alatti magas zajszint. Ez a tanulmány feltárja, hogy a tanárok milyen zajviszonyok között dolgoznak, és hogyan kapcsolódnak ezek a feltételek a hangparaméterekhez és tünetekhez.
Végül a tanulmány célja annak meghatározása, hogy az osztálytermi zajszint csökkenthető-e az osztálytermi akusztika javításával, valamint a tanárok és a tanulók zajcsökkentő műhelyeivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női tanárok vagy speciális nevelési igényű gyermekeket tanító tanárok általános iskolákból
- Hangtünetek és hajlandóság a hangterápiában való részvételre
- Anyanyelv finn
- Nincs halláskárosodás, nincs szükség hallókészülék használatára
- Nemdohányzó
- Nincsenek neurológiai betegségek
- Az elmúlt évben nem volt hangterápia
- Sikeres foniátriai vizsgálat merev laryngoscopiával vagy orr endoszkópiával
Kizárási kritériumok:
- A finntől eltérő anyanyelv
- Hallókészüléket kell használni
- Orvosi kezelés szükségessége a gégeben
- A gége rendellenességei
- Hangszalag parézis
- Gégehurut
- Posterior hipertrófia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hangterápia
Egyénre szabott hangterápia, ahol a hangkezelési módszerek sorrendje és hossza az egyes alanyok hangproblémáinak természetétől függ.
A beavatkozás nyolc hetet vesz igénybe, átlagosan nyolc alkalom (a' 45 perc).
|
Hangterápia direkt és indirekt terápiás elemekkel.
|
Kísérleti: Hangterápia átviteli stratégiákkal
A fent leírt hangterápia és egy továbbfejlesztett átviteli program.
Átvitel alatt az új énekkészségek klinikán kívüli kiterjesztésének folyamatát értjük.
Kiegészítő feladatokat és emlékeztetőket tartalmaz, amelyeket az alanyok által a terápiás foglalkozások során alkalmazott közvetlen és közvetett módszerekből egyedileg szabunk.
Emellett a tanárok énekbemelegítő és relaxációs gyakorlatokat végeznek tanítványaikkal a tanítási nap elején és közepén.
A beavatkozás nyolc hétig tart.
|
Hangterápia direkt és indirekt terápiás elemekkel, kiegészítő feladatokkal, emlékeztetőkkel.
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Nyolc hétig nincs beavatkozás, mivel ez a csoport ideiglenes kontrollcsoportként fog működni.
Nyolc hét elteltével ebben a csoportban a résztvevők fele hangterápiát, fele hangterápiát fog kapni átviteli stratégiákkal.
|
Nyolc hétig nincs terápia.
A kontroll időszak után a csoport fele hangterápia, fele hangterápia átviteli stratégiákkal történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tanári hang közérzetének változása.
Időkeret: Legfeljebb egy héttel a beavatkozások előtt, legfeljebb egy héttel a beavatkozások után, 6 hónappal a beavatkozások után, 1 évvel és 2 évvel a beavatkozások után és legfeljebb egy héttel a kontrollidő után (kontrollcsoportra vonatkozóan).
|
Szubjektív értékelés. Kérdőívvel (Voice Activity and Participation Profile, VAPP) gyűjtött adatok a résztvevőktől, a válaszok vizuális analógiás skálán (VAS) 100 mm-es (0 = nincs rendellenesség, 100 = extrém rendellenesség).
|
Legfeljebb egy héttel a beavatkozások előtt, legfeljebb egy héttel a beavatkozások után, 6 hónappal a beavatkozások után, 1 évvel és 2 évvel a beavatkozások után és legfeljebb egy héttel a kontrollidő után (kontrollcsoportra vonatkozóan).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sirpa M Pirilä, MA, Ooulu
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ooulu
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Funkcionális hangzavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Hangterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve