- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03382535
La voz de la maestra durante la enseñanza
El bienestar de la voz de la maestra durante la enseñanza
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a los trastornos de la voz, los profesores son un importante grupo de clientes para la terapia de la voz. La parte principal del estudio es la comparación de dos métodos de terapia de voz.
Hay varios factores en el salón de clases que aumentan el riesgo de que los maestros sufran trastornos de la voz. Uno de los más significativos es el alto nivel de ruido durante las clases. Este estudio explora las condiciones de ruido en las que trabajan los profesores y cómo estas condiciones se relacionan con los parámetros y síntomas de la voz.
Finalmente, el estudio tiene como objetivo determinar si el nivel de ruido en el aula se puede reducir mejorando la acústica del aula y mediante talleres de reducción de ruido para profesores y alumnos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maestras o maestras de niños con necesidades especiales de escuelas primarias
- Síntomas de la voz y voluntad de participar en la terapia de la voz
- lengua materna finlandés
- Sin pérdida de audición, sin necesidad de usar un audífono
- De no fumadores
- Sin enfermedades neurológicas
- Sin terapia de voz durante el último año
- Exploración foniatría satisfactoria con laringoscopia rígida o endoscopia nasal
Criterio de exclusión:
- Lengua materna distinta del finlandés
- Necesidad de usar un audífono
- Necesidad de tratamiento médico en la laringe.
- Anormalidades de la laringe
- Paresia de cuerdas vocales
- Laringitis
- hipertrofia posterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de voz
Una terapia de voz personalizada en la que el orden y la duración de los métodos de tratamiento de la voz dependerán de la naturaleza de los problemas de voz de cada sujeto.
La intervención tendrá una duración de ocho semanas y una media de ocho sesiones (a' 45 min).
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Terapia de voz con elementos de terapia directa e indirecta.
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Experimental: Terapia de voz con estrategias de transferencia
Una terapia de voz como la descrita anteriormente y un programa de continuación mejorado.
Por transferencia nos referimos al proceso de extender nuevas habilidades vocales fuera de la clínica.
Incluye tareas complementarias y recordatorios que se adaptarán individualmente a partir de los métodos directos e indirectos que los sujetos hayan adoptado durante las sesiones de terapia.
Además, los profesores realizarán ejercicios de calentamiento vocal y relajación junto con sus alumnos al principio y en la mitad de la jornada escolar.
La intervención durará ocho semanas.
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Terapia de voz con elementos de terapia directa e indirecta y tareas y recordatorios complementarios.
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Otro: Grupo de control
Ninguna intervención durante ocho semanas ya que este grupo actuará como grupo de control temporal.
Después de ocho semanas, la mitad de los participantes de este grupo recibirán terapia de voz y la otra mitad terapia de voz con estrategias de transferencia.
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Sin terapia durante ocho semanas.
Después del período de control, la mitad del grupo recibirá terapia de voz y la mitad terapia de voz con estrategias de transferencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio del bienestar de la voz de los profesores.
Periodo de tiempo: Hasta una semana antes de las intervenciones, hasta una semana después de las intervenciones, 6 meses después de las intervenciones, 1 año y 2 años después de las intervenciones y hasta una semana después del tiempo de control (respecto al grupo control).
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Evaluación subjetiva. Datos recogidos con un cuestionario (Perfil de Participación y Actividad Vocal, VAPP) de los participantes, respuestas dadas en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm (0 = sin trastorno, 100 = trastorno extremo).
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Hasta una semana antes de las intervenciones, hasta una semana después de las intervenciones, 6 meses después de las intervenciones, 1 año y 2 años después de las intervenciones y hasta una semana después del tiempo de control (respecto al grupo control).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sirpa M Pirilä, MA, Ooulu
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ooulu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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