- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03382535
Kvinnelig lærers stemme under undervisningen
Velvære av kvinnelige lærerstemme under undervisning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av stemmelidelsene er lærere en stor kundegruppe for stemmeterapi. Hoveddelen av studien er sammenligning av to stemmeterapimetoder.
Det er flere faktorer i klasserommet som øker lærerens risiko for stemmeforstyrrelser. En av de viktigste er høyt støynivå i timene. Denne studien utforsker støyforholdene lærerne arbeider under og hvordan disse forholdene er relatert til stemmeparametrene og symptomene.
Til slutt har studien som mål å finne ut om klasseromsstøynivået kan reduseres ved å forbedre klasseromsakustikken og ved støyreduserende verksteder for lærere og elever.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige lærere eller lærere for barn med spesielle behov fra barneskoler
- Stemmesymptomer og vilje til å delta i stemmeterapi
- Morsmål finsk
- Ingen hørselstap, ingen behov for å bruke høreapparat
- Ikke-røyk
- Ingen nevrologiske sykdommer
- Ingen stemmeterapi det siste året
- Vellykket foniatrisk undersøkelse med rigid laryngoskopi eller nasal endoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Andre morsmål enn finsk
- Trenger å bruke høreapparat
- Behov for medisinsk behandling i strupehodet
- Abnormiteter i strupehodet
- Stemmebåndsparese
- Laryngitt
- Posterior hypertrofi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stemmeterapi
En individuelt skreddersydd stemmeterapi hvor rekkefølgen og lengden på stemmebehandlingsmetoder vil avhenge av arten av hvert enkelt forsøkspersons stemmeproblemer.
Intervensjonen vil ta åtte uker og i gjennomsnitt åtte økter (a' 45 min).
|
Stemmeterapi med direkte og indirekte terapielementer.
|
|
Eksperimentell: Stemmeterapi med overførselsstrategier
En stemmeterapi som beskrevet ovenfor og et forbedret overføringsprogram.
Med overførsel mener vi prosessen med å utvide nye vokale ferdigheter utenfor klinikken.
Den inkluderer tilleggsoppgaver og påminnelser som vil bli skreddersydd individuelt ut fra de direkte og indirekte metodene som forsøkspersonene har tatt i bruk under terapisesjoner.
I tillegg vil lærerne gjøre vokale oppvarmings- og avspenningsøvelser sammen med elevene i begynnelsen og midt i en skoledag.
Intervensjonen vil ta åtte uker.
|
Stemmeterapi med direkte og indirekte terapielementer og supplerende oppgaver og påminnelser.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon i løpet av åtte uker siden denne gruppen vil fungere som en midlertidig kontrollgruppe.
Etter åtte uker vil halvparten av deltakerne i denne gruppen få stemmeterapi og halvparten stemmeterapi med overførselsstrategier.
|
Ingen terapi i løpet av åtte uker.
Etter kontrollperioden vil halvparten av gruppen få stemmeterapi og halvparten stemmeterapi med overførselsstrategier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av trivselen til lærernes stemme.
Tidsramme: Inntil en uke før intervensjonene, inntil en uke etter intervensjonene, 6 måneder etter intervensjonene, 1 år og 2 år etter intervensjonene og inntil en uke etter kontrolltidspunktet (vedrørende kontrollgruppe).
|
Subjektiv evaluering.Data samlet inn med et spørreskjema (Voice Activity and Participation Profile, VAPP) fra deltakerne, svar gitt på en visuell analogisk skala (VAS) på 100 mm (0 = ingen lidelse, 100 = ekstrem lidelse).
|
Inntil en uke før intervensjonene, inntil en uke etter intervensjonene, 6 måneder etter intervensjonene, 1 år og 2 år etter intervensjonene og inntil en uke etter kontrolltidspunktet (vedrørende kontrollgruppe).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sirpa M Pirilä, MA, Ooulu
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ooulu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .