- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03382535
Voz da professora durante o ensino
O bem-estar da voz da professora durante o ensino
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Devido aos distúrbios da voz, os professores são um importante grupo de clientes para terapia de voz. A parte principal do estudo é a comparação de dois métodos de terapia de voz.
Existem vários fatores em sala de aula que aumentam o risco do professor ter problemas de voz. Um dos mais significativos é o alto nível de ruído durante as aulas. Este estudo explora as condições de ruído em que os professores estão trabalhando e como essas condições estão relacionadas aos parâmetros e sintomas vocais.
Finalmente, o estudo visa determinar se o nível de ruído em sala de aula pode ser reduzido por meio da melhoria da acústica da sala de aula e de oficinas de redução de ruído para professores e alunos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Professoras ou professoras de crianças com necessidades especiais do ensino fundamental
- Sintomas vocais e vontade de participar de terapia de voz
- língua materna finlandês
- Sem perda auditiva, sem necessidade de usar um aparelho auditivo
- Não fumante
- Sem doenças neurológicas
- Nenhuma terapia de voz durante o último ano
- Exame fonoaudiológico bem-sucedido com laringoscopia rígida ou endoscopia nasal
Critério de exclusão:
- Língua materna diferente do finlandês
- Precisa usar um aparelho auditivo
- Necessidade de tratamento médico na laringe
- Anormalidades da laringe
- paresia das cordas vocais
- Laringite
- hipertrofia posterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia de voz
Uma terapia de voz adaptada individualmente, onde a ordem e a duração dos métodos de tratamento de voz dependerão da natureza dos problemas de voz de cada indivíduo.
A intervenção terá duração de oito semanas e média de oito sessões (a' 45 min).
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Terapia de voz com elementos de terapia direta e indireta.
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Experimental: Terapia de voz com estratégias de transição
Uma terapia de voz conforme descrito acima e um programa de transição aprimorado.
Por transferência, queremos dizer o processo de extensão de novas habilidades vocais fora da clínica.
Inclui tarefas suplementares e lembretes que serão adaptados individualmente a partir dos métodos diretos e indiretos que os sujeitos adotaram durante as sessões de terapia.
Além disso, os professores farão exercícios de aquecimento e relaxamento vocal junto com seus alunos no início e no meio do dia escolar.
A intervenção levará oito semanas.
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Terapia de voz com elementos de terapia direta e indireta e tarefas e lembretes complementares.
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Outro: Grupo de controle
Nenhuma intervenção durante oito semanas, pois este grupo atuará como um grupo de controle temporário.
Após oito semanas, metade dos participantes deste grupo receberá terapia de voz e metade terapia de voz com estratégias de transição.
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Nenhuma terapia durante oito semanas.
Após o período de controle, metade do grupo receberá terapia de voz e metade terapia de voz com estratégias de transição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança do bem-estar da voz dos professores.
Prazo: Até uma semana antes das intervenções, até uma semana após as intervenções, 6 meses após as intervenções, 1 ano e 2 anos após as intervenções e até uma semana após o tempo controle (referente ao grupo controle).
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Avaliação subjetiva. Dados coletados com um questionário (Perfil de Atividade e Participação Vocal, PPAV) dos participantes, respostas dadas em escala visual analógica (EVA) de 100 mm (0 = sem distúrbio, 100 = distúrbio extremo).
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Até uma semana antes das intervenções, até uma semana após as intervenções, 6 meses após as intervenções, 1 ano e 2 anos após as intervenções e até uma semana após o tempo controle (referente ao grupo controle).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sirpa M Pirilä, MA, Ooulu
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ooulu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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