- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03382535
Голос учительницы во время обучения
Состояние голоса учительницы во время обучения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Из-за нарушений голоса учителя являются основной группой клиентов голосовой терапии. Основная часть исследования — сравнение двух методов голосовой терапии.
В классе есть несколько факторов, которые повышают риск возникновения у учителя нарушений голоса. Одним из наиболее существенных является высокий уровень шума во время занятий. В этом исследовании исследуются шумовые условия, в которых работают учителя, и то, как эти условия связаны с параметрами голоса и симптомами.
Наконец, исследование направлено на то, чтобы определить, можно ли снизить уровень шума в классе за счет улучшения акустики в классе и проведения семинаров по снижению шума для учителей и учеников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учителя-женщины или учителя детей с особыми потребностями в начальных школах
- Голосовые симптомы и готовность участвовать в голосовой терапии
- Родной язык Финский
- Нет потери слуха, нет необходимости использовать слуховой аппарат
- Не курить
- Отсутствие неврологических заболеваний
- Никакой голосовой терапии в прошлом году
- Успешное фониатрическое обследование с жесткой ларингоскопией или назальной эндоскопией
Критерий исключения:
- Родной язык, кроме финского
- Необходимо использовать слуховой аппарат
- Необходимость медикаментозного лечения гортани
- Аномалии гортани
- Парез голосовых связок
- Ларингит
- Задняя гипертрофия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Голосовая терапия
Индивидуально подобранная голосовая терапия, при которой порядок и продолжительность методов обработки голоса будут зависеть от характера проблем с голосом каждого субъекта.
Вмешательство займет восемь недель и в среднем восемь сеансов (по 45 минут).
|
Голосовая терапия с элементами прямой и непрямой терапии.
|
|
Экспериментальный: Голосовая терапия со стратегиями переноса
Голосовая терапия, как описано выше, и расширенная программа переноса.
Под переносом мы подразумеваем процесс распространения новых вокальных навыков за пределами клиники.
Он включает в себя дополнительные задачи и напоминания, которые будут индивидуально адаптированы из тех прямых и косвенных методов, которые субъекты применяли во время сеансов терапии.
Кроме того, в начале и в середине учебного дня учителя вместе со своими учениками будут выполнять вокальные упражнения для разминки и релаксации.
Вмешательство продлится восемь недель.
|
Голосовая терапия с элементами прямой и косвенной терапии, а также дополнительными задачами и напоминаниями.
|
|
Другой: Контрольная группа
Никакого вмешательства в течение восьми недель, так как эта группа будет действовать как временная контрольная группа.
Через восемь недель половине участников этой группы будет предоставлена голосовая терапия, а половине — голосовая терапия со стратегиями переноса.
|
Никакой терапии в течение восьми недель.
После контрольного периода половина группы будет обеспечена голосовой терапией, а половина - голосовой терапией со стратегиями переноса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самочувствия голоса учителей.
Временное ограничение: До одной недели до вмешательств, до одной недели после вмешательств, 6 месяцев после вмешательств, 1 год и 2 года после вмешательств и до одной недели после контрольного времени (относительно контрольной группы).
|
Субъективная оценка. Данные, собранные с помощью анкеты (профиль голосовой активности и участия, VAPP) от участников, ответы даны по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 100 мм (0 = нет расстройства, 100 = крайнее расстройство).
|
До одной недели до вмешательств, до одной недели после вмешательств, 6 месяцев после вмешательств, 1 год и 2 года после вмешательств и до одной недели после контрольного времени (относительно контрольной группы).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sirpa M Pirilä, MA, Ooulu
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ooulu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .