- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03382535
가르치는 동안 여교사의 목소리
2017년 12월 18일 업데이트: University of Oulu
수업 중 여교사 목소리의 웰빙
두 가지 음성 치료 방법을 비교합니다.
초등학교 교실에서 가르치는 동안 활동 소음 수준과 교사의 음성 부하를 평가합니다.
수업 중 소음 수준을 줄이기 위해 음향 및 워크샵 개입이 구현됩니다.
연구 개요
상세 설명
음성 장애로 인해 교사는 음성 치료의 주요 고객 그룹입니다. 연구의 주요 부분은 두 가지 음성 치료 방법을 비교하는 것입니다.
교실에는 교사의 음성 장애 위험을 증가시키는 몇 가지 요인이 있습니다. 가장 중요한 것 중 하나는 수업 중 높은 소음 수준입니다. 이 연구는 교사가 작업하는 소음 조건과 이러한 조건이 음성 매개변수 및 증상과 어떻게 관련되는지를 탐색합니다.
마지막으로 이 연구는 교실 음향을 개선하고 교사와 학생을 위한 소음 감소 워크샵을 통해 교실 소음 수준을 낮출 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 초등학생 여교사 또는 장애아동 교사
- 음성 증상 및 음성 치료 참여 의지
- 모국어 핀란드어
- 청력 손실 없음, 보청기 사용 필요 없음
- 금연
- 신경계 질환 없음
- 지난 1년간 음성 치료 없음
- 경직성 후두경 또는 비강 내시경으로 성공적인 음성 검사
제외 기준:
- 핀란드어 이외의 모국어
- 보청기 사용 필요
- 후두에 치료가 필요함
- 후두의 이상
- 성대 마비
- 후두염
- 후방 비대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 음성 치료
음성 치료 방법의 순서와 기간이 각 피험자의 음성 문제의 특성에 따라 달라지는 개별 맞춤형 음성 치료입니다.
중재는 8주가 소요되며 평균 8회(a' 45분)가 소요됩니다.
|
직접 및 간접 치료 요소를 사용한 음성 치료.
|
실험적: 이월 전략을 사용한 음성 치료
위에서 설명한 음성 치료 및 향상된 이월 프로그램.
이월이란 새로운 발성 기술을 클리닉 외부로 확장하는 과정을 의미합니다.
여기에는 피험자가 치료 세션 동안 채택한 직접 및 간접 방법에서 개별적으로 조정될 보충 작업 및 알림이 포함됩니다.
또한 교사는 수업 시작과 중간에 학생들과 함께 보컬 워밍업 및 이완 연습을 할 것입니다.
개입에는 8주가 소요됩니다.
|
직접 및 간접 치료 요소와 보충 작업 및 알림이 포함된 음성 치료.
|
다른: 대조군
이 그룹이 임시 통제 그룹 역할을 하기 때문에 8주 동안 개입이 없습니다.
8주 후, 이 그룹 참가자의 절반은 음성 치료를, 나머지 절반은 이월 전략이 있는 음성 치료를 받게 됩니다.
|
8주 동안 치료 없음.
제어 기간이 지나면 그룹의 절반은 음성 치료를, 나머지 절반은 이월 전략이 있는 음성 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
선생님 목소리의 웰빙의 변화.
기간: 중재 전 최대 1주일, 중재 후 최대 1주, 중재 6개월 후, 중재 1년 및 2년 후 및 통제 시간 후 최대 1주일(대조군 관련).
|
주관적 평가. 참가자의 설문지(Voice Activity and Participation Profile, VAPP)로 수집한 데이터, VAS(visual analogical scale) 100 mm(0 = 무질서 없음, 100 = 극심한 무질서)로 답변.
|
중재 전 최대 1주일, 중재 후 최대 1주, 중재 6개월 후, 중재 1년 및 2년 후 및 통제 시간 후 최대 1주일(대조군 관련).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sirpa M Pirilä, MA, Ooulu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ooulu
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음성 치료에 대한 임상 시험
-
University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로