- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03382535
De stem van een vrouwelijke leraar tijdens het lesgeven
Het welzijn van de stem van een vrouwelijke leraar tijdens het lesgeven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege de stemstoornissen zijn leraren een grote klantengroep voor logopedie. Het grootste deel van het onderzoek is de vergelijking van twee logopedische methoden.
Er zijn verschillende factoren in de klas die het risico op stemstoornissen bij leerkrachten verhogen. Een van de belangrijkste is het hoge geluidsniveau tijdens de lessen. Deze studie onderzoekt de lawaaiomstandigheden waarin de leerkrachten werken en hoe deze omstandigheden verband houden met de stemparameters en -symptomen.
Tot slot wil het onderzoek nagaan of het geluidsniveau in de klaslokalen kan worden verlaagd door de akoestiek in de klaslokalen te verbeteren en door geluidsreducerende workshops voor leerkrachten en leerlingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke leerkrachten of leerkrachten van kinderen met speciale behoeften van basisscholen
- Stemsymptomen en bereidheid om deel te nemen aan logopedie
- Moedertaal Fins
- Geen gehoorverlies, geen gehoorapparaat nodig
- Niet roken
- Geen neurologische aandoeningen
- Geen logopedische therapie afgelopen jaar
- Succesvol foniatrisch onderzoek met rigide laryngoscopie of nasale endoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Andere moedertaal dan Fins
- Noodzaak om een gehoorapparaat te gebruiken
- Behoefte aan medische behandeling in het strottenhoofd
- Afwijkingen van het strottenhoofd
- Parese van de stembanden
- Laryngitis
- Achterste hypertrofie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Spraaktherapie
Een individueel op maat gemaakte stemtherapie waarbij de volgorde en duur van stembehandelingsmethoden afhangen van de aard van de stemproblemen van elk onderwerp.
De interventie duurt acht weken en duurt gemiddeld acht sessies (a' 45 min).
|
Logopedie met directe en indirecte therapie-elementen.
|
|
Experimenteel: Spraaktherapie met overdrachtsstrategieën
Een logopedie zoals hierboven beschreven en een verbeterd carryover-programma.
Met carry-over bedoelen we het proces van het uitbreiden van nieuwe vocale vaardigheden buiten de kliniek.
Het bevat aanvullende taken en herinneringen die individueel worden aangepast aan de directe en indirecte methoden die de proefpersonen tijdens therapiesessies hebben toegepast.
Daarnaast doen de leerkrachten vocale opwarmings- en ontspanningsoefeningen samen met hun leerlingen aan het begin en in het midden van een schooldag.
De interventie duurt acht weken.
|
Logopedie met directe en indirecte therapie-elementen en aanvullende taken en geheugensteuntjes.
|
|
Ander: Controlegroep
Acht weken geen interventie aangezien deze groep als tijdelijke controlegroep fungeert.
Na acht weken krijgt de helft van de deelnemers in deze groep logopedie en de andere helft logopedie met carry-overstrategieën.
|
Acht weken geen therapie.
Na de controleperiode krijgt de helft van de groep logopedie en de andere helft logopedie met carry-over strategieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van het welzijn van de stem van de leraren.
Tijdsspanne: Tot één week voor de interventies, tot één week na de interventies, 6 maanden na de interventies, 1 jaar en 2 jaar na de interventies en tot één week na de controletijd (betreffende controlegroep).
|
Subjectieve evaluatie. Gegevens verzameld met een vragenlijst (Voice Activity and Participation Profile, VAPP) van de deelnemers, antwoorden gegeven op een visueel analoge schaal (VAS) van 100 mm (0 = geen stoornis, 100 = extreme stoornis).
|
Tot één week voor de interventies, tot één week na de interventies, 6 maanden na de interventies, 1 jaar en 2 jaar na de interventies en tot één week na de controletijd (betreffende controlegroep).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sirpa M Pirilä, MA, Ooulu
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ooulu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .