- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03382535
Voix de l'enseignante pendant l'enseignement
Le bien-être de la voix de l'enseignante pendant l'enseignement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En raison des troubles de la voix, les enseignants sont un groupe de clients majeur pour la thérapie vocale. La partie principale de l'étude est la comparaison de deux méthodes de thérapie vocale.
Il existe plusieurs facteurs dans la salle de classe qui augmentent le risque de troubles de la voix chez l'enseignant. L'un des plus importants est le niveau de bruit élevé pendant les cours. Cette étude explore les conditions de bruit dans lesquelles les enseignants travaillent et comment ces conditions sont liées aux paramètres vocaux et aux symptômes.
Enfin, l'étude vise à déterminer si le niveau de bruit des salles de classe peut être réduit en améliorant l'acoustique des salles de classe et en organisant des ateliers de réduction du bruit pour les enseignants et les élèves.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enseignantes ou enseignantes d'enfants ayant des besoins spéciaux dans les écoles élémentaires
- Symptômes vocaux et volonté de participer à une thérapie vocale
- Finnois de langue maternelle
- Pas de perte auditive, pas besoin d'utiliser une aide auditive
- Non-fumeur
- Pas de maladies neurologiques
- Pas de thérapie vocale au cours de la dernière année
- Examen phoniatrique réussi avec laryngoscopie rigide ou endoscopie nasale
Critère d'exclusion:
- Langue maternelle autre que le finnois
- Besoin d'utiliser un appareil auditif
- Besoin de traitement médical dans le larynx
- Anomalies du larynx
- Parésie des cordes vocales
- Laryngite
- Hypertrophie postérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Thérapie vocale
Une thérapie vocale personnalisée où l'ordre et la durée des méthodes de traitement de la voix dépendront de la nature des problèmes de voix de chaque sujet.
L'intervention prendra huit semaines et une moyenne de huit séances (a' 45 min).
|
Thérapie vocale avec des éléments de thérapie directe et indirecte.
|
|
Expérimental: Thérapie vocale avec stratégies de report
Une thérapie vocale telle que décrite ci-dessus et un programme de report amélioré.
Par report, nous entendons le processus d'extension de nouvelles compétences vocales en dehors de la clinique.
Il comprend des tâches supplémentaires et des rappels qui seront adaptés individuellement à partir de ces méthodes directes et indirectes que les sujets ont adoptées lors des séances de thérapie.
De plus, les enseignants feront des exercices d'échauffement vocal et de relaxation avec leurs élèves au début et au milieu d'une journée scolaire.
L'intervention durera huit semaines.
|
Thérapie vocale avec des éléments de thérapie directe et indirecte et des tâches supplémentaires et des rappels.
|
|
Autre: Groupe de contrôle
Aucune intervention pendant huit semaines puisque ce groupe servira de groupe témoin temporaire.
Après huit semaines, la moitié des participants de ce groupe recevront une thérapie vocale et l'autre moitié une thérapie vocale avec des stratégies de report.
|
Aucune thérapie pendant huit semaines.
Après la période de contrôle, la moitié du groupe recevra une thérapie vocale et l'autre moitié une thérapie vocale avec des stratégies de report.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement du bien-être de la voix des enseignants.
Délai: Jusqu'à une semaine avant les interventions, jusqu'à une semaine après les interventions, 6 mois après les interventions, 1 an et 2 ans après les interventions et jusqu'à une semaine après le temps témoin (concernant le groupe témoin).
|
Évaluation subjective. Données recueillies à l'aide d'un questionnaire (Voice Activity and Participation Profile, VAPP) auprès des participants, réponses données sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm (0 = pas de trouble, 100 = trouble extrême).
|
Jusqu'à une semaine avant les interventions, jusqu'à une semaine après les interventions, 6 mois après les interventions, 1 an et 2 ans après les interventions et jusqu'à une semaine après le temps témoin (concernant le groupe témoin).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sirpa M Pirilä, MA, Ooulu
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ooulu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .