- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03382535
Głos nauczycielki podczas nauczania
Dobre samopoczucie głosu nauczycielki podczas nauczania
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ze względu na zaburzenia głosu nauczyciele stanowią główną grupę klientów korzystających z terapii głosowej. Główną częścią pracy jest porównanie dwóch metod terapii głosowej.
W klasie istnieje kilka czynników, które zwiększają ryzyko wystąpienia zaburzeń głosu u nauczyciela. Jednym z najbardziej znaczących jest wysoki poziom hałasu podczas lekcji. W tym badaniu zbadano warunki akustyczne, w których pracują nauczyciele, oraz ich związek z parametrami głosu i objawami.
Wreszcie, badanie ma na celu ustalenie, czy poziom hałasu w klasie można obniżyć poprzez poprawę akustyki klas i warsztaty redukcji hałasu dla nauczycieli i uczniów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nauczycielki lub nauczycielki dzieci ze specjalnymi potrzebami ze szkół podstawowych
- Objawy głosowe a chęć udziału w terapii głosowej
- Język ojczysty fiński
- Brak ubytku słuchu, brak konieczności używania aparatu słuchowego
- Nie palący
- Żadnych chorób neurologicznych
- Brak terapii głosowej w ciągu ostatniego roku
- Pomyślne badanie foniatryczne ze sztywną laryngoskopią lub endoskopią nosa
Kryteria wyłączenia:
- Język ojczysty inny niż fiński
- Konieczność użycia aparatu słuchowego
- Konieczność leczenia w krtani
- Nieprawidłowości krtani
- Niedowład strun głosowych
- Zapalenie krtani
- Przerost tylny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia głosowa
Indywidualnie dopasowana terapia głosowa, w której kolejność i długość metod leczenia głosu będzie uzależniona od charakteru problemów głosowych każdego pacjenta.
Interwencja potrwa osiem tygodni i średnio osiem sesji (a' 45 min).
|
Terapia głosem z elementami terapii bezpośredniej i pośredniej.
|
|
Eksperymentalny: Terapia głosowa ze strategiami przenoszenia
Terapia głosowa opisana powyżej i rozszerzony program przenoszenia.
Przez przeniesienie rozumiemy proces poszerzania nowych umiejętności wokalnych poza kliniką.
Zawiera dodatkowe zadania i przypomnienia, które będą indywidualnie dopasowane z tych bezpośrednich i pośrednich metod, które badani przyjęli podczas sesji terapeutycznych.
Dodatkowo nauczyciele będą przeprowadzać rozgrzewkę wokalną i ćwiczenia relaksacyjne wraz z uczniami na początku iw środku dnia szkolnego.
Interwencja potrwa osiem tygodni.
|
Terapia głosowa z elementami terapii bezpośredniej i pośredniej oraz dodatkowymi zadaniami i przypomnieniami.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Żadnej interwencji przez osiem tygodni, ponieważ ta grupa będzie działać jako tymczasowa grupa kontrolna.
Po ośmiu tygodniach połowa uczestników z tej grupy otrzyma terapię głosową, a połowa terapię głosową ze strategiami przenoszenia.
|
Brak terapii przez osiem tygodni.
Po okresie kontrolnym połowa grupy zostanie objęta terapią głosową, a druga połowa terapią głosową ze strategiami przenoszenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dobrego samopoczucia głosu nauczycieli.
Ramy czasowe: Do tygodnia przed interwencjami, do tygodnia po interwencjach, 6 miesięcy po interwencjach, 1 rok i 2 lata po interwencjach oraz do tygodnia po okresie kontrolnym (dotyczy grupy kontrolnej).
|
Ocena subiektywna. Dane zebrane za pomocą kwestionariusza (Profil Aktywności Głosowej i Partycypacji, VAPP) od uczestników, odpowiedzi udzielone na wizualnej skali analogicznej (VAS) 100 mm (0 = brak zaburzeń, 100 = skrajne zaburzenia).
|
Do tygodnia przed interwencjami, do tygodnia po interwencjach, 6 miesięcy po interwencjach, 1 rok i 2 lata po interwencjach oraz do tygodnia po okresie kontrolnym (dotyczy grupy kontrolnej).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sirpa M Pirilä, MA, Ooulu
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ooulu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .