- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03382535
Die Stimme einer Lehrerin während des Unterrichts
Das Wohlbefinden der Stimme einer Lehrerin während des Unterrichts
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der Stimmstörungen sind Lehrer eine große Kundengruppe für Stimmtherapie. Der Hauptteil der Studie ist der Vergleich zweier Stimmtherapiemethoden.
Im Klassenzimmer gibt es mehrere Faktoren, die das Risiko von Stimmstörungen bei Lehrern erhöhen. Einer der bedeutsamsten ist der hohe Lärmpegel während des Unterrichts. Diese Studie untersucht die Lärmbedingungen, unter denen die Lehrer arbeiten, und wie diese Bedingungen mit den Stimmparametern und -symptomen zusammenhängen.
Schließlich soll mit der Studie ermittelt werden, ob der Lärmpegel im Klassenzimmer durch eine Verbesserung der Klassenzimmerakustik und durch lärmmindernde Workshops für Lehrer und Schüler gesenkt werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lehrerinnen oder Lehrerinnen von Grundschulkindern mit besonderen Bedürfnissen
- Stimmsymptome und Bereitschaft zur Teilnahme an einer Stimmtherapie
- Muttersprache Finnisch
- Kein Hörverlust, keine Notwendigkeit, ein Hörgerät zu verwenden
- Nichtraucher
- Keine neurologischen Erkrankungen
- Keine Stimmtherapie im letzten Jahr
- Erfolgreiche phoniatrische Untersuchung mit starrer Laryngoskopie oder Nasenendoskopie
Ausschlusskriterien:
- Andere Muttersprache als Finnisch
- Sie benötigen ein Hörgerät
- Notwendigkeit einer medizinischen Behandlung im Kehlkopf
- Anomalien des Kehlkopfes
- Stimmbandparese
- Laryngitis
- Hintere Hypertrophie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Stimmtherapie
Eine individuell zugeschnittene Stimmtherapie, bei der die Reihenfolge und Länge der Stimmbehandlungsmethoden von der Art der Stimmprobleme jedes Patienten abhängt.
Der Eingriff dauert acht Wochen und umfasst durchschnittlich acht Sitzungen (à 45 Minuten).
|
Stimmtherapie mit direkten und indirekten Therapieelementen.
|
Experimental: Stimmtherapie mit Übertragungsstrategien
Eine Stimmtherapie wie oben beschrieben und ein erweitertes Übertragungsprogramm.
Unter Übertragung verstehen wir den Prozess der Erweiterung neuer stimmlicher Fähigkeiten außerhalb der Klinik.
Es umfasst ergänzende Aufgaben und Erinnerungen, die individuell auf die direkten und indirekten Methoden zugeschnitten werden, die die Probanden während der Therapiesitzungen angewendet haben.
Darüber hinaus führen die Lehrer zu Beginn und in der Mitte des Schultages gemeinsam mit ihren Schülern Stimmaufwärm- und Entspannungsübungen durch.
Der Eingriff wird acht Wochen dauern.
|
Stimmtherapie mit direkten und indirekten Therapieelementen und ergänzenden Aufgaben und Erinnerungen.
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Keine Intervention während acht Wochen, da diese Gruppe als vorübergehende Kontrollgruppe fungiert.
Nach acht Wochen erhält die Hälfte der Teilnehmer dieser Gruppe eine Stimmtherapie und die andere Hälfte eine Stimmtherapie mit Übertragungsstrategien.
|
Keine Therapie während acht Wochen.
Nach der Kontrollperiode erhält die Hälfte der Gruppe eine Stimmtherapie und die andere Hälfte eine Stimmtherapie mit Übertragungsstrategien.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Veränderung des Wohlbefindens der Lehrerstimme.
Zeitfenster: Bis zu einer Woche vor den Eingriffen, bis zu einer Woche nach den Eingriffen, 6 Monate nach den Eingriffen, 1 Jahr und 2 Jahre nach den Eingriffen und bis zu einer Woche nach der Kontrollzeit (bezogen auf die Kontrollgruppe).
|
Subjektive Bewertung. Datenerhebung mit einem Fragebogen (Voice Activity and Participation Profile, VAPP) der Teilnehmer, Antworten auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm (0 = keine Störung, 100 = extreme Störung).
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Bis zu einer Woche vor den Eingriffen, bis zu einer Woche nach den Eingriffen, 6 Monate nach den Eingriffen, 1 Jahr und 2 Jahre nach den Eingriffen und bis zu einer Woche nach der Kontrollzeit (bezogen auf die Kontrollgruppe).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sirpa M Pirilä, MA, Ooulu
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ooulu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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