Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Dual Task Training på balance, aktivitet og deltagelse hos børn med cerebral parese

28. juli 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af dobbeltopgavetræning med og uden baglæns gang på balance, aktivitet og deltagelse hos børn med cerebral parese

Cerebral parese er en ikke-progressiv neuroudviklingsforstyrrelse, der normalt påvirker patienternes muskler og påvirker dens tonus, styrke og til sidst evne til at bevæge sig. Dual tasking træning inkorporerer mere end én opgave ad gangen, det kan være enten fysisk opgave med bevægelse eller mentale opgaver. Baglæns gang bruges til at udfordre proprioceptionen.

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg til at vurdere effekterne af Dual task-træning med og uden Backward walking på balance, aktivitet og deltagelse på børn med cerebral parese. Undersøgelsen vil blive udført i PSRD og Rehab-pleje. Prøven vil blive rekrutteret tilfældigt og derefter opdelt i to grupper kontrol- og forsøgsgruppe. Kontrolgruppen vil modtage dobbeltopgavetræning og eksperimentel gruppe vil modtage både dobbeltopgavetræning og baglæns gang. Denne behandling ville fortsætte i 4 uger. Patienten vil blive vurderet både ved starten og slutningen af ​​4 uger. Udfaldsværktøjerne til vurdering af balance, aktivitet og deltagelse vil være følgende: Pediatric Berg Balance Scale, Time up and Go test og Deltagelse af dagliglivet PODCI Spørgeskema. Etiske overvejelser vil blive fulgt, og informeret samtykke vil blive taget fra juridiske værger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det randomiserede kontrolspor omfatter to grupper; Kontrol- og forsøgsgruppe. Kontrolgruppen vil modtage Dual task træning. Dual task træning inkorporerer kognitive og motoriske opgaver. motorisk opgave som at vågne på balancestråle kombineres med visuelle hukommelsesopgaver som at pege mod et objekt terapeuterne spørger, bed patienten om at samle de hængende stjerner, mens forskellige former hænger over ham, navngiv objektet på billedet vist til patienten. Denne behandling vil fortsætte i 4 uger, 4 gange om ugen i 40 minutter.

Eksperimentel gruppe vil modtage både dobbeltopgavetræning og baglæns gang. med ovennævnte aktiviteter vil patienten blive bedt om at gå baglæns med enhver forhindring først med komplet fysioterapeutassistance og derefter gradvist med mindre assistance. For det andet vil patienter blive bedt om at tilbagelægge en afstand på 15 m gennem behandlingsrummets gang, mens de holder en sikkerhedsstang med hånden på den upåvirkede side. For det tredje blev deltagerne opfordret til at gå frit uden at bruge en sikkerhedsstang. Til sidst forsøgte deltagerne at gå baglæns i et rimeligt tempo, mens de gradvist øgede deres tilbagelagte distance og hastighed. behandlingens varighed vil være den samme. Patienterne vil først blive vurderet ved behandlingsstart og derefter ved slutningen af ​​4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med cerebral parese, som allerede har fået en diagnose
  • Børn med GMFCS niveau I-II
  • Børn mellem 6 og 12 år

Ekskluderingskriterier:

  • At være ude af stand til at fuldføre den kognitive opgave, som involverer at tælle tilbage et efter hvert tal mellem 0 og 100
  • Udgør et adfærdsproblem, der gør det udfordrende at deltage i undersøgelsen
  • At være ude af stand til at gå selvstændigt
  • Børn med samtidige hjertesygdomme
  • Enhver muskuloskeletal operation udført i løbet af de foregående seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dual Task Training
Denne gruppe vil modtage Dual task training
Andet: Dual opgave træning
Dual task træning inkorporerer både kognitive og motoriske opgaver. Opgaver som at gå og bede patienten om at pege mod genstande, indsamle starter fra genstandene, der hænger over patienten, og bede patienten om at navngive de genstande, der vises til ham/hende. Denne behandling vil blive givet i 4 uger, 4 gange om ugen i 40 minutter. Hver opgave udføres i 7 minutter med 3 minutters pause imellem.
Eksperimentel: Dual opgave træning med baglæns gang
Denne gruppe vil modtage både Dual opgave træning med baglæns gang
Andet: Dual opgave træning med baglæns gang
Denne gruppe vil få både dual task træning og baglæns gang. For dual task-træning følges samme protokol som aktiv komparator. Til baglæns gang; patienten bliver først bedt om at gå baglæns med komplet fysioterapeutassistance. For det andet bedes patienten gå 15 m gennem behandlingsrummets gang, mens han holder en sikkerhedsstang med hånden på den upåvirkede side. For det tredje blev deltagerne opfordret til at gå frit uden at bruge en sikkerhedsstang. Til sidst forsøgte deltagerne at gå baglæns i et rimeligt tempo, mens de gradvist øgede deres tilbagelagte distance og hastighed. Denne behandling vil blive givet i 4 uger, 4 gange om ugen i 40 minutter. Hver opgave udføres i 7 minutter med 3 minutters pause imellem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: 4 uger
En version af Bergs Balance Scale, Pediatrics Balance Scale (PBS) blev skabt som en balancerende vurdering for børn i skolealderen med milde til moderate motoriske underskud. Der er en 0,998 intra-klasse korrelationsværdi (ICC).
4 uger
Tid op og gå til test
Tidsramme: 4 uger
I klinisk praksis er "timed up and go" (TUG) testen et kort vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere voksnes funktionelle mobilitet. TUG-testen har også et højt niveau af pålidelighed hos børn, med en ICC på 0,99 både inden for en session og mellem tests.
4 uger
Deltagelse af Daily Life PODCI-spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
PODCI er et forældrerapporteret resultatmål, der evaluerer børns forventninger til sundhedsinterventioner såvel som deres mobilitet, fysiske funktion, komfort og lykke. Ved vurdering af livskvalitetsproblemer og gangfunktion hos børn med cerebral parese viser PODCI god validitet og reliabilitet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aqsa Butt, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/22/0732

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Dual opgave træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner