Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tre-akset bærbar adaptiv vestibulær stimulator

28. januar 2026 opdateret af: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic

3WAVES: Tre-akset bærbar adaptiv vestibulær stimulator

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre den nuværende galvaniske vestibulære stimulation (GVS) teknologi for at lette den køresyge, der ofte er forbundet med virtual reality (VR) simulering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Three-Axis Wearable Adaptive Vestibular Stimulator (3WAVeS) teknologi, der kombinerer galvanisk vestibulær stimulation (GVS) og Virtual Reality (VR), vil ikke kun øge VR-baseret simuleringsrealisme og tilstedeværelse, men vil også afbøde køresyge, der ofte er forbundet med VR-simulering ved at genkoble de vestibulære og okulære indgange til VR-brugeren. På grund af GVS-teknologiens evne til nøjagtigt at give kontinuerlige input til det vestibulære system, kan 3WAVES desuden bevidst simulere high-fidelity-effekter af rumlig desorientering til træningsformål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til vores formål skal deltagerne selv kunne give samtykke til at deltage og være mellem 21 og 55 år
  • Skal være i stand til at deltage i personlige sessioner på Mayo Aerospace Medicine and Vestibular Research Laboratory i Scottsdale, AZ.
  • Ingen race/etniske grupper vil blive udelukket, selvom alle deltagere skal tale flydende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

- Anamnese med vestibulær sygdom, migræne eller betydelig balanceforstyrrelse; historie med alvorlig bevægelsesfølsomhed, kvinder, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv GVS under VR-flyvningssimulering
Forsøgspersoner vil modtage positiv galvanisk vestibulær stimulation (GVS) under en flyvesimulering i virtual reality (VR).
Enhed: Galvanisk Vestibulær Stimulation (GVS)
Fire elektroder, panden, bag begge ører og bagsiden af ​​din nakke, giver tovejs elektrisk stimulation og modtager information om den leverede amplitude, der tager højde for hudimpedans
Andet: Flysimuleringer i virtual reality (VR)
Meget fordybende, virtuelt 3D-flysimuleringsmiljø
Eksperimentel: Negativ GVS under VR-flyvningssimulering
Forsøgspersoner vil modtage negativ galvanisk vestibulær stimulation (GVS) under en flyvesimulering i virtual reality (VR).
Enhed: Galvanisk Vestibulær Stimulation (GVS)
Fire elektroder, panden, bag begge ører og bagsiden af ​​din nakke, giver tovejs elektrisk stimulation og modtager information om den leverede amplitude, der tager højde for hudimpedans
Andet: Flysimuleringer i virtual reality (VR)
Meget fordybende, virtuelt 3D-flysimuleringsmiljø
Eksperimentel: Ingen GVS under VR-flysimulering
Forsøgspersoner vil ikke modtage nogen galvanisk vestibulær stimulation (GVS) under en flyvesimulering i virtual reality (VR).
Andet: Flysimuleringer i virtual reality (VR)
Meget fordybende, virtuelt 3D-flysimuleringsmiljø
Eksperimentel: Positiv GVS under 3-DOF Bertec Portable Essentials dobbeltbalancerede kraftpladesystem
Forsøgspersonerne vil modtage positiv galvanisk vestibulær stimulation (GVS), mens de bruger 3-DOF Bertec Portable Essentials dobbelt-balance kraftpladesystem.
Enhed: Galvanisk Vestibulær Stimulation (GVS)
Fire elektroder, panden, bag begge ører og bagsiden af ​​din nakke, giver tovejs elektrisk stimulation og modtager information om den leverede amplitude, der tager højde for hudimpedans
Andet: 3-DOF Bertec Portable Essentials dual-balance force plate system
Fast overflade/plade at stå på, mens den præsenteres desorienterende visuelle mønstre af bevægelige lodrette og/eller vandrette streger af skiftevis sort og hvid.
Eksperimentel: Negativ GVS under 3-DOF Bertec Portable Essentials dobbeltbalancerede kraftpladesystem
Forsøgspersonerne vil modtage negativ galvanisk vestibulær stimulation (GVS), mens de bruger 3-DOF Bertec Portable Essentials dobbeltbalance-kraftpladesystem.
Enhed: Galvanisk Vestibulær Stimulation (GVS)
Fire elektroder, panden, bag begge ører og bagsiden af ​​din nakke, giver tovejs elektrisk stimulation og modtager information om den leverede amplitude, der tager højde for hudimpedans
Andet: 3-DOF Bertec Portable Essentials dual-balance force plate system
Fast overflade/plade at stå på, mens den præsenteres desorienterende visuelle mønstre af bevægelige lodrette og/eller vandrette streger af skiftevis sort og hvid.
Eksperimentel: Ingen GVS under 3-DOF Bertec Portable Essentials dual-balance force plate system
Forsøgspersoner vil ikke modtage nogen galvanisk vestibulær stimulation (GVS), mens de bruger 3-DOF Bertec Portable Essentials dobbeltbalance-kraftpladesystem.
Andet: 3-DOF Bertec Portable Essentials dual-balance force plate system
Fast overflade/plade at stå på, mens den præsenteres desorienterende visuelle mønstre af bevægelige lodrette og/eller vandrette streger af skiftevis sort og hvid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pensacola Diagnostic Index-baseret køresyge spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter hver flyvestimuleringssession, cirka 1 time
Dette indeks gjorde det muligt at sammenligne sværhedsgraden af ​​køresyge på tværs af forsøgspersoner, der hver især kan have en anden konstellation af symptomer som kvalme, hudfarve, svedtendens, spytsekretion, døsighed, hovedpine og svimmelhed. Fremgangsmåden er at få forsøgspersonen og/eller observatøren til at vurdere den subjektive intensitet af forskellige modaliteter af symptomer og tegn (beskrevet nedenfor) som let, moderat eller svær. Den samlede sværhedsgrad af transportsyge udledes derefter af en sum af scores, der resulterer i et vægtet "utilpashedsindeks".
Umiddelbart efter hver flyvestimuleringssession, cirka 1 time
COG Sway hastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter balancetest i hver session, ca. 1 time
Svingvinklen for tyngdepunktet (COG) er et mål for mængden af ​​svaj i enhver retning. COG-svajhastigheden er forholdet mellem afstanden tilbagelagt af COG (grader) og tiden (sek.) af forsøget.
Umiddelbart efter balancetest i hver session, ca. 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-002124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Køresyge

Kliniske forsøg med Galvanisk Vestibulær Stimulation (GVS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner