Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af inspiratorisk muskeltræning på daglig fysisk aktivitet (INAF)

14. marts 2017 opdateret af: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar

Virkningen af ​​reduktionen af ​​daglig fysisk aktivitet (DPA) hos patienter med KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) er et meget undersøgt område på grund af dets indvirkning på livskvaliteten og den kliniske udvikling af sygdommen. Denne kendsgerning har multifaktorielle komponenter: dens funktion formindskes naturligt med tiden, og dens indvirkning på tab af fysisk tilstand (decondition). Dynamisk hyperinflation og respiratorisk muskulær dysfunktion, især hos patienter med mere symptomatologi, er dog blevet identificeret som dem, der har de mest relevante faktorer, der påvirker den daglige fysiske aktivitet. På grund af de skadelige virkninger af pulmonal hyperinflation er mellemgulvet fladere og kortere, være i en mekanisk ulempe. Dette bidrager til en reduceret indsatskapacitet og øget dyspnø hos patienter under daglige aktiviteter.

Modstandstræning forbedrer deres træningskapacitet og reducerer dyspnø, men det forbedrer ikke inspiratorisk muskelstyrke. Det er af denne grund, at specifik træning af de inspiratoriske muskler giver særlig interesse hos patienter med nedsat inspiratorisk muskelstyrke og pulmonal hyperinflation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være berettiget til respiratorisk rehabiliteringsprogram skal deltagerne have stabil KOL (mindst 4 uger), inspiratorisk muskelsvaghed (PImax <70%) og pulmonal hyperinflation (TLC > 120%). Patient, der har skrevet under, giver samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelse inden for de foregående 14 dage
  • Aktuel deltagelse i rehabiliteringsprogram,
  • Bevægelses- eller neurologisk tilstand eller handicap, der begrænser evnen til at udøve træning,
  • Lungetransplantation eller lungevolumenreduktionskirurgi forudset inden for 1 måned efter udskrivelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham ventil (Placebo)
Sham Inspirationsventil (uden modstand)
Træning af de inspiratoriske muskler i 5 uger
Eksperimentel: Intervention
Inspirationsventil med øget modstand
Træning af de inspiratoriske muskler i 5 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af den daglige fysiske aktivitet
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Skift fra baseline mindst 10 % moderat til kraftig daglig fysisk aktivitet målt med accelerometer
Baseline og 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • INAF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Kliniske forsøg med ORYGEN DUAL Sham-ventil

3
Abonner