- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03080662
Indvirkning af inspiratorisk muskeltræning på daglig fysisk aktivitet (INAF)
Virkningen af reduktionen af daglig fysisk aktivitet (DPA) hos patienter med KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) er et meget undersøgt område på grund af dets indvirkning på livskvaliteten og den kliniske udvikling af sygdommen. Denne kendsgerning har multifaktorielle komponenter: dens funktion formindskes naturligt med tiden, og dens indvirkning på tab af fysisk tilstand (decondition). Dynamisk hyperinflation og respiratorisk muskulær dysfunktion, især hos patienter med mere symptomatologi, er dog blevet identificeret som dem, der har de mest relevante faktorer, der påvirker den daglige fysiske aktivitet. På grund af de skadelige virkninger af pulmonal hyperinflation er mellemgulvet fladere og kortere, være i en mekanisk ulempe. Dette bidrager til en reduceret indsatskapacitet og øget dyspnø hos patienter under daglige aktiviteter.
Modstandstræning forbedrer deres træningskapacitet og reducerer dyspnø, men det forbedrer ikke inspiratorisk muskelstyrke. Det er af denne grund, at specifik træning af de inspiratoriske muskler giver særlig interesse hos patienter med nedsat inspiratorisk muskelstyrke og pulmonal hyperinflation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Diego Agustin Rodriguez, PhD
- Telefonnummer: 0034932483548
- E-mail: DARodriguez@parcdesalutmar.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Rekruttering
- Hospital del Mar
-
Kontakt:
- Diego Agustin Rodriguez, PhD
- Telefonnummer: 0034932483548
- E-mail: DARodriguez@parcdesalutmar.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at være berettiget til respiratorisk rehabiliteringsprogram skal deltagerne have stabil KOL (mindst 4 uger), inspiratorisk muskelsvaghed (PImax <70%) og pulmonal hyperinflation (TLC > 120%). Patient, der har skrevet under, giver samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Indlæggelse inden for de foregående 14 dage
- Aktuel deltagelse i rehabiliteringsprogram,
- Bevægelses- eller neurologisk tilstand eller handicap, der begrænser evnen til at udøve træning,
- Lungetransplantation eller lungevolumenreduktionskirurgi forudset inden for 1 måned efter udskrivelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Sham ventil (Placebo)
Sham Inspirationsventil (uden modstand)
|
Træning af de inspiratoriske muskler i 5 uger
|
Eksperimentel: Intervention
Inspirationsventil med øget modstand
|
Træning af de inspiratoriske muskler i 5 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbedring af den daglige fysiske aktivitet
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Skift fra baseline mindst 10 % moderat til kraftig daglig fysisk aktivitet målt med accelerometer
|
Baseline og 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INAF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitationMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuNyfødt Basic Care Training
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuMotoriske billeder | Åndedrætsfunktion | Action Observation Training
-
University of ThessalyAfsluttetPower Training Exercise ProtocolsGrækenland
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion
Kliniske forsøg med ORYGEN DUAL Sham-ventil
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityAfsluttetSlag | Parese | Lammelse af øvre ekstremiteterItalien
-
Parc de Salut MarAfsluttetKronisk hjertesvigtSpanien