- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03752788
Dual-Task træning med forskellige prioriterede instruktionssæt om gangparametrene hos patienter med kronisk slagtilfælde
Dual-Task træning med instruktionssæt med variabel prioritet Forbedrer gangparametrene hos patienter med kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et diagnosticeret tilfælde af kronisk slagtilfælde i den midterste cerebrale arterie lavet af en neurolog og verificeret ved hjælp af CT/MRI
- Udstillet alderen mellem 45 og 65 år
- Mulighed for at gå 10 meter uden assistance
- Deres slagtilfælde debuterede inden for 12 måneder før undersøgelsen og
- Scoret mere end 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne havde andre neurologiske tilstande end slagtilfælde
- Ukontrolleret hørelse eller syns- og vestibulær svækkelse
- Tog mere end 15 sekunder på Timed Up & Go (TUG) test
- Havde amputeret underekstremitet
- Et tilfælde af diagnosticeret tale-sprogsvækkelse (ikke i stand til at reagere verbalt på auditive stimuli) af en tale-sprog-patolog og bemærket deres samtidige deltagelse i et andet klinisk forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dual-task træning fast prioritet
Dual-task træning med fast prioriteret undervisningssæt i fire uger. Balancetræningssessioner på 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i fire uger, for at fuldføre 9-12 timers træningsopvarmning og forbedre balancepræstationen. Dette inkluderede 12 gentagelser i hver session i 30 minutter efter en 10-minutters opvarmning. Opmærksomheden var fokuseret på både posturale og kognitive opgaver gennem hele denne session. I posturale opgaver blev forsøgspersonerne instrueret i at udføre følgende: gå smal støttefod med en kognitiv opgave med at tælle tilbage med tre gå smal støttefod med kognitiv opgave at tælle frem med tre, gå smal støttefod, skridt, sidelæns, baglæns undgå forhindringerne (holde en kurv) med kognitiv opgave at huske ord. |
Dual-task træning fast prioriteret instruktionssæt i fire uger. Balancetræningssessioner på 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i fire uger, for at fuldføre 9-12 timers træningsopvarmning og forbedre balancepræstationen. Dette inkluderede 12 gentagelser i hver session i 30 minutter efter en 10-minutters opvarmning. Opmærksomheden var fokuseret på både posturale og kognitive opgaver gennem hele denne session. I posturale opgaver blev forsøgspersonerne instrueret i at udføre følgende: gå smal støttefod med en kognitiv opgave med at tælle tilbage med tre gå smal støttefod med kognitiv opgave at tælle frem med tre, gå smal støttefod, skridt, sidelæns, baglæns undgå forhindringerne (holde en kurv) med kognitiv opgave at huske ord. |
|
Aktiv komparator: Dual-task træning variabel prioritet
Dual-task træning med variabel prioritet undervisningssæt i fire uger. Balancetræningssessioner på 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i fire uger, for at fuldføre 9-12 timers træningsopvarmning og forbedre balancepræstationen. Dette inkluderede 12 gentagelser i hver session i 30 minutter efter en 10-minutters opvarmning. I den første halvdel af træningssessionen var opmærksomheden rettet mod posturale opgaver, mens opmærksomheden i den resterende halvdel af sessionen var rettet mod kognitive opgaver. |
Instruktionssæt med to opgaver med variabel prioritet i fire uger. Balancetræningssessioner på 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i fire uger, for at fuldføre 9-12 timers træningsopvarmning og forbedre balancepræstationen. Dette inkluderede 12 gentagelser i hver session i 30 minutter efter en 10-minutters opvarmning. I den første halvdel af træningssessionen var opmærksomheden rettet mod posturale opgaver, mens opmærksomheden i den resterende halvdel af sessionen var rettet mod kognitive opgaver. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline 10-meter gangtestresultater ved 4 uger
|
Det bruges til at evaluere gateparametre såsom ganghastighed (selvvalgt hastighed og hurtig hastighed, skridtlængde og skridtlængde) hos patienter med kronisk slagtilfælde.
|
Ændring fra baseline 10-meter gangtestresultater ved 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) eller Folstein-test
Tidsramme: Før undersøgelsesinterventionen
|
Det bruges til at bestemme enhver svækket kognition, der ville påvirke deltagerens evne til at følge instruktionerne.
|
Før undersøgelsesinterventionen
|
|
Timed Up & Go (TUG) test
Tidsramme: Før undersøgelsesinterventionen
|
Det bruges til at identificere patientens mobilitet med hensyn til raske ældre forsøgspersoner, såsom gangparametre og gangudholdenhed hos forsøgspersoner med kronisk slagtilfælde. TUG-scoren korrelerer med ganghastighed, balance, funktionsniveau, evne til at gå ud og denne score kan ændre sig over tid.
|
Før undersøgelsesinterventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerneiskæmi
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Cerebrale arterielle sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Cerebralt infarkt
- Slag
- Infarkt, mellemhjernearterie
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2017-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dual-task træning fast prioritet
-
Yu XiaoAfsluttetGang | Ældre voksne, balance | Balance | Dobbelt-opgave | Ældre voksne (65 år og ældre) | Livskvalitet (QOL)Kina
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien