G7 Dual Mobility med Vivacit-E eller Longevity PMCF

Inklusionskriterier:

• Patienten er 18 til 80 år, inklusive
• Patienten er skeletmoden

• Patienten kvalificerer sig til (total) hoftearthroplastik baseret på fysisk undersøgelse og sygehistorie, herunder mindst én af følgende:

  • Ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom, herunder slidgigt og avaskulær nekrose
  • Rheumatoid arthritis
  • Forskydningsrisici
  • Korrektion af funktionel deformitet
  • Behandling af non-union, lårbenshalsfraktur og trochanteriske frakturer af den proksimale femur med hovedinddragelse, uhåndterlig med andre teknikker
  • Revisionsprocedurer, hvor anden behandling eller udstyr har fejlet.
• Patienten er villig og i stand til at gennemføre planlagte opfølgningsevalueringer som beskrevet i protokollen og informeret samtykke
• Patient, eller patientens juridisk autoriserede repræsentant (LAR), har deltaget i Informed Consent-processen og er villig og i stand til at underskrive et IRB/EC-godkendt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er septisk, har en aktiv infektion eller har osteomyelitis i det berørte led
• Patienten har betydelig osteoporose som defineret af den behandlende kirurg
• Patienten har stofskifteforstyrrelser, som kan hæmme knogledannelsen
• Patienten har osteomalaci
• Patienten har fjerne foci af infektioner, som kan spredes til implantatstedet
• Patienten har hurtig lednedbrydning, markant knogletab eller knogleresorption, der ses på præoperative røntgenbilleder
• Patienten gennemgik kontralateral THA inden for 3 måneder efter planlagt indeksprocedure eller har en kontralateral THA planlagt inden for 3 måneder efter indeksproceduren
• Patienten gennemgår samtidig bilateral THA
• Patienten har vaskulær insufficiens, muskelatrofi på implantationsstedet eller neuromuskulær sygdom, som sandsynligvis vil bringe resultatet af operationen i fare.
• Patienten har enhver samtidig sygdom, som sandsynligvis vil bringe implantatets funktion eller succes i fare
• Patienten vides at være gravid

• Patienten er i en sårbar befolkningsgruppe som:

  • en fange
  • en kendt alkohol- eller stofmisbruger
  • mentalt inkompetent eller ude af stand til at forstå, hvad deltagelse i denne undersøgelse indebærer