Genoptræning af slagtilfælde med eksoskeletassisteret gang. (EKSOGAIT)
Genoptræning af slagtilfælde med eksoskeletassisteret gang: Kliniske og neuromuskulære resultater.
Gangrestitution er et af hovedmålene for rehabilitering efter slagtilfælde, hvor robotassisteret praksis har vist positive resultater. Litteraturen mangler dog kliniske undersøgelser af exoskelet-støttet gangrehabilitering. For nylig er et wearable exoskelet (Ekso™, EksoBionics, USA) blevet kommercialiseret for at sætte patienter i stand til at stå og gå, hvilket involverer dem direkte i trin, der trigger gennem kropsvægtbalancen. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere de kliniske og neuromuskulære effekter af exoskelet-baseret gangrehabilitering hos subakutte og kroniske slagtilfældepatienter sammenlignet med patienter med lignende karakteristika, som vil udføre en traditionel gangtræning over jorden.
I denne multicentriske RCT vil 162 apopleksipatienter blive indskrevet og tilfældigt tildelt til den eksperimentelle gruppe (EG) eller til kontrolgruppen (CG). Patienterne vil gennemføre mindst 12 sessioner af en time (ca. 3 gange om ugen) med Ekso™ (EG) eller traditionel overjordisk (CG) gangrehabilitering. Kliniske evalueringer (underekstremitet Modificeret Ashworth-skala-MAS; Motricitetsindeks - MI; Trunk Control Test - TCT; Funktionel ambulationsklassifikation - FAC; 10-meter gangtest - 10mwt; 6-minutters gangtest - 6mwt; Walking Handicap Scale - WHS; Time Up and Go - TUG) vil blive administreret til patienter i begyndelsen (T1) og i slutningen (T2) af træningsperioden. Det primære resultat er distancen udført i løbet af 6mwt. En opfølgningsundersøgelse 1 måned (T3) og 3 måneder (T4) efter T2 vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
*Procedurer under screeningsprocessen:
Denne multicentriske undersøgelse vil involvere rekruttering af personer, der har oplevet et mellemsvært til alvorligt slagtilfælde, samt patienter med lignende neurologisk svaghed fra indlæggelsesmiljøet, ambulatorier samt dagrehabiliteringssteder gennem alle sundhedsinstitutioner, der deltager i dette studieprojekt. Medlemmer af forskerholdene vil udføre den indledende screening af potentielle forsøgspersoner. Disse klinikere vil afgøre undersøgelsesberettigelse baseret på inklusions- og udelukkelseskriterierne leveret af Ekso Bionics i overensstemmelse med de medicinske anbefalinger fra prof. Marco Franceschini.
Potentielle forsøgspersoner vil blive stillet spørgsmål vedrørende deres sygehistorie og nuværende funktionsniveau. Hvis forsøgspersonen opfylder kriterierne, vil forskerne give forsøgspersonen en samtykkeerklæring. Forskerne vil diskutere målene, undersøgelsesprotokollen og risici og fordele for hvert emne. Emnerne vil få tid til at gennemgå formularen og stille eventuelle spørgsmål til den.
Når hver enkelt forsøgsperson har givet informeret samtykke, vil han eller hun gennemgå en screeningsproces for at vurdere det fælles bevægelsesområde og eventuel tilstedeværende spasticitet (via Modified Ashworth Scale). Disse foranstaltninger vil blive brugt til at bestemme fagkvalifikation baseret på inklusions- og eksklusionskriterier. Vitale tegn (inklusive hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning) vil blive vurderet ved baseline, efter hver session og under sessioner efter behov baseret på forsøgspersonens tegn og symptomer. Iltmætning og hjertefrekvens vil blive overvåget ved hjælp af et pulsoximeter. Blodtrykket vil blive vurderet med en manuel blodtryksmanchet og stetoskop.
Deltagerne vil blive screenet ved den første terapisession (T1) og ved den sidste (T2). Opfølgende vurderinger vil også finde sted 1 måned (T3) og 3 måneder (T4) efter endt behandling.
*Procedurer under behandling: De indskrevne apopleksipatienter vil blive tilfældigt tildelt den eksperimentelle gruppe (EG) eller til kontrolgruppen (CG). Alle patienter vil udføre gangterapi i mindst 12 (subakutte patienter) eller 18 (kroniske patienter) en-times sessioner (ca. 3 gange om ugen).
Eksperimentel gruppe (EG): Eksoskelet-assisterede gangtræningssessioner over jorden begynder med at tage Ekso-enheden på for at sikre en korrekt pasform. En fysioterapeut vil kontrollere emnet for korrekt justering af leddene med enheden og kontrollere for områder med øget tryk mellem enheden og kroppen. Om nødvendigt vil der blive tilføjet ekstra polstring for at sikre sikkerhed og komfort, eller enhedens konfiguration vil blive ændret. Under de indledende sessioner vil der blive foretaget hudtjek hyppigere i slutningen af hver session for at tilpasse polstringen godt. Desuden vil identifikation af de bedste eksoskeletindstillinger for hver patient blive udført for at planlægge en skræddersyet og skræddersyet robotbehandling.
Under behandlingen vil forsøgspersonen blive trænet i at interface med eksoskelettet Ekso med optimal postural alignment og vægtskiftestrategier. Der kræves ingen styrke fra patienten; kun korrekt balance og vægtskift er påkrævet for at opnå gang, da skridt udløses af brugerens laterale vægtskift. Tilmeldte patienter vil gennemgå 60 minutter lange sessioner med gangtræning ved hjælp af det drevne, bærbare eksoskelet. Patienterne vil udføre robottræning i forbindelse med konventionel fysioterapitræning.
Kontrolgruppe (CG): Traditionel gangtræning over jorden Kontrolgruppen vil udføre 60 minutter lange sessioner med traditionel gangtræning over jorden med en senior fysioterapeut. I startfasen kan gangopgaven faciliteres af fysioterapeuten eller ved brug af hjælpemidler, såsom rollatorer, stativer mm.
Traditionel gangtræning over jorden inkluderer:
- Sit-to-Stand opgaver
- Øvelser for opretstående positionskontrol (højre/venstre belastningsskift): disse opgaver vil tillade at inkludere personer, der ikke er i stand til at gå i CG.
- I tilfælde af patienter, der er i stand til at gå, eller når dette vender muligt, vil de blive trænet i at genlære et korrekt gangmønster, mens de går over jorden.
CG-patienter vil ikke bruge andre robotter eller løbebånd til gangtræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Costa Masnaga, Italien
- Villa Beretta
-
Foligno, Italien
- Struttura Complessa di Riabilitazione Intensiva Neuromotoria (S.C.R.I.N.) Trevi
-
Roma, Italien, I-00163
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
San Giovanni Rotondo, Italien
- Fondazione Centri di Riabilitazione Padre Pio Onlus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
slagtilfælde eller lignende neurologiske patologier:
- 2 uger op til 6 måneder efter den akutte hændelse (subakutte patienter);
- 6 måneder eller mere efter den akutte hændelse (kroniske patienter)
- alder mellem 18-80 år;
- evne til at passe ind i enheden og ledbevægelse, som tillader gang med den;
- evne til at tolerere oprejst stående i 30 sekunder, selv med støtte til de øvre lemmer;
- tilstrækkelig styrke og balance i de øvre ekstremiteter, som tillader gang med apparatet;
- evne og vilje til at give skriftligt samtykke og overholde undersøgelsesprocedurerne, herunder opfølgningsbesøgene.
Ekskluderingskriterier:
- motivets højde kortere end 150 cm eller højere end 190 cm;
- forsøgspersons vægt større end 100 kg;
- kontrakturer i hofte-, knæ- eller ankelleddene, der kan begrænse det normale bevægelsesområde under gang;
- medicinsk problem, der udelukker fuld vægtbæring og ambulation (f.eks. ortopædiske skader, smerter, svær osteoporose eller svær spasticitet)
- historie med betydelige problemer med hudnedbrydning eller aktuel hudnedbrydning, der ville forhindre forsøgspersonen i at bære enheden;
- kognitiv og/eller kommunikativ funktionsnedsættelse (f. på grund af hjerneskade): patienter skal være i stand til at følge anvisninger og demonstrere indlæringsevner;
- graviditet ;
- ubehandlet dyb venetrombose (DVT).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksoskelet-assisteret gangtræning
Patienterne gennemfører gangtræningssessioner, der hver varer 60 minutter, ved hjælp af det drevne wearable exoskelet (Ekso) ud over konventionel terapi.
Før behandlingen påbegyndes, kontrollerer en PT den korrekte justering af forsøgspersonens led med Ekso og områderne med større tryk mellem kroppens hud og enhed, for at indstille en korrekt Ekso-pasning for også at tilpasse polstringen.
De bedste individualiserede eksoskeletindstillinger bør verificeres for at planlægge en skræddersyet robotbehandling.
Under behandlingen trænes forsøgspersonerne i at interagere med Ekso, med optimal postural ordning og vægtskiftestrategier.
Der kræves ingen styrke fra patienten; kun en passende balance og vægtskift er nødvendige for at opnå gang, da trin udløses af brugerens laterale vægtskift.
|
|
|
Ingen indgriben: Traditionel gangtræning over jorden
Kontrolgruppen (CG) udfører 60 minutter. varige sessioner med traditionel gangtræning over jorden med en senior PT. I startfasen tillades facilitering af gangopgaven ved Pt's assistance eller ved brug af hjælpemidler, såsom rollatorer, stativer mm. Traditionel gangtræning over jorden omfatter:
CG-patienter vil ikke bruge andre robotter eller løbebånd til gangtræning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
6MWT måler den afstand, et motiv tilbagelægger under en indendørs gang på en flad, hård overflade på 6 minutter, ved hjælp af hjælpemidler efter behov.
Testen er en pålidelig og valid evaluering af funktionel træningskapacitet og bruges som en sub-maksimal test af aerob kapacitet og udholdenhed.
Den minimale påviselige afstandsændring for personer med subakut slagtilfælde er 60,98 meter.
6MWT er en gangtest i patientens egen tempo og vurderer niveauet af funktionel kapacitet.
Patienterne får lov til at stoppe og hvile under testen.
Timeren stopper dog ikke.
Hvis patienten ikke er i stand til at gennemføre testen, stoppes tiden på det tidspunkt.
Det manglende tidspunkt og årsagen til stoppet registreres.
Denne test vil blive administreret, mens du bærer et pulsoximeter for at overvåge hjertefrekvens og iltmætning, også integreret med Borg-skalaen til at vurdere dyspnø.
|
Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
Denne test vil vurdere patientens hastighed under gang.
Patienterne vil blive bedt om at gå med deres foretrukne maksimale og sikre hastighed.
Patienterne vil blive placeret 1 meter før startlinjen og instrueret i at gå 10 meter og passere slutlinjen cirka 1 meter efter.
Afstanden før og efter banen er beregnet til at minimere effekten af acceleration og deceleration.
Tiden vil blive målt ved hjælp af et stopur og registreret til en hundrededel af et sekund (f.eks.: 2,15 s).
Testen vil blive optaget 3 gange, med passende pauser imellem dem.
Gennemsnittet af de 3 gange skal registreres.
|
Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
|
Ændring i Time Up And Go (TUG)
Tidsramme: Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
TUG er en test, der bruges til at vurdere mobilitet, balance og gang hos personer med nedsat balance.
Forsøgspersonen skal rejse sig fra en stol (som ikke bør lænes op ad en væg), gå en strækning på 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned - alt sammen udført så hurtigt og så sikkert som muligt.
Tiden vil blive målt ved hjælp af et kronometer.
|
Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
|
Ændring i Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
MAS er en 6-punkts ordinalskala, der bruges til at gradere hypertoni hos personer med neurologiske diagnoser.
En score på 0 på skalaen indikerer ingen stigning i tone, mens en score på 4 indikerer stivhed.
Tonen scores ved passivt at bevæge individets lem og vurdere mængden af modstand mod bevægelse, som eksaminator føler.
|
Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
|
Ændring i Trunk Control Test (TCT)
Tidsramme: Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
TCT vurderer den motoriske svækkelse hos patienter med slagtilfælde, og den er korreleret med eventuel gangevne.
Testning udføres med patienten liggende på en seng: (1) rul til svag side.
(2) rul til stærk side.
(3) balance i siddende stilling på kanten af sengen med fødderne væk fra jorden i mindst 30.
(4) sidde op fra liggende.
Samlet score: 0-100.
|
Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
|
Ændring i Motricity Index (MI)
Tidsramme: Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
MI har til formål at evaluere motorisk svækkelse af underekstremiteterne efter slagtilfælde, administreret på begge sider. Punkter til vurdering af underekstremiteterne er 3, der hver scorer fra 0 til 33: (1) ankel dorsalfleksion med foden i en plantar bøjet position (2) knæforlængelse med foden ustøttet og knæet ved 90° (3) hoftefleksion med hofte i 90° bevæger knæet så tæt som muligt på hagen. (ingen bevægelse: 0, håndgribelig flimmer, men ingen bevægelse: 9, bevægelse, men ikke mod tyngdekraften :14, bevægelse mod tyngdekraften bevægelse mod tyngdekraften: 19, bevægelse mod modstand: 25, normal:33) 1 benscore for hver side = SUM (point for de 3 bentest) + 1 Fortolkning: minimumsscore: 0; maksimal score: 100 |
Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
|
Ændring i Functional Ambulation Classification (FAC)
Tidsramme: Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
FAC er en funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen.
Denne 6-punkts skala vurderer ambulationsstatus ved at bestemme, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for, når han går, uanset om de bruger et personligt hjælpemiddel eller ej.
|
Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
|
Ændring i Handicap Walking Scale (WHS)
Tidsramme: Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
WHS er en klassifikation af 6 funktionelle gåkategorier, der betragtes som en deltagelseskategori af ICF på grund af dets 3 punkter, der refererer til ambulation i lokalsamfundet.
|
Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
|
Ændring i Barthel Index (BI
Tidsramme: Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
BI er et mål for Activity of Daily Living (ADL), som viser graden af en patients uafhængighed af enhver assistance.
|
Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Numeric Rating SCale (NRS)
Tidsramme: Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4)
|
til vurdering af smerte, tolerance og følelse af tryghed under eksoskeletassisteret gang
|
Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4)
|
|
Ændring i overfladeelektromyografi (sEMG)
Tidsramme: Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
sEMG vil blive erhvervet for at studere neuromuskulære variationer. De elektriske potentialer af følgende muskler vil blive indsamlet: biceps femoris, quadriceps femoris, tibialis anterior og gastrocnemius muskel (medial hoved). Overfladeelektroderne placeres ved at følge SENIAM-protokollen. sEMG'en vil blive erhvervet under følgende opgaver (hvis patienten er i stand til at udføre dem):
For at identificere gangfaserne under opgave 2 og 3 vil en inertial sensor (IMU) blive placeret på L5 niveau. |
Session 1 (baseline), Session 12 (uge 4), 1 måneds opfølgning (uge 8) og 4 måneders opfølgning (uge 20)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Marco Franceschini, MD, IRCSSSRaffaele
- Ledende efterforsker: Michela Goffredo, Phd, IRCSSSRaffaele
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Macko RF, Ivey FM, Forrester LW. Task-oriented aerobic exercise in chronic hemiparetic stroke: training protocols and treatment effects. Top Stroke Rehabil. 2005 Winter;12(1):45-57. doi: 10.1310/PJQN-KAN9-TTVY-HYQH.
- Nichols-Larsen DS, Clark PC, Zeringue A, Greenspan A, Blanton S. Factors influencing stroke survivors' quality of life during subacute recovery. Stroke. 2005 Jul;36(7):1480-4. doi: 10.1161/01.STR.0000170706.13595.4f. Epub 2005 Jun 9.
- Perera S, Mody SH, Woodman RC, Studenski SA. Meaningful change and responsiveness in common physical performance measures in older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 May;54(5):743-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00701.x.
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK, Cen S, Hayden SK; LEAPS Investigative Team. Body-weight-supported treadmill rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):2026-36. doi: 10.1056/NEJMoa1010790.
- Franceschini M, Colombo R, Posteraro F, Sale P. A proposal for an Italian minimum data set assessment protocol for robot-assisted rehabilitation: a Delphi study. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Dec;51(6):745-53. Epub 2015 Jul 3.
- Lord SE, McPherson K, McNaughton HK, Rochester L, Weatherall M. Community ambulation after stroke: how important and obtainable is it and what measures appear predictive? Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):234-9. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.002.
- Robinson CA, Shumway-Cook A, Ciol MA, Kartin D. Participation in community walking following stroke: subjective versus objective measures and the impact of personal factors. Phys Ther. 2011 Dec;91(12):1865-76. doi: 10.2522/ptj.20100216. Epub 2011 Oct 14.
- Perry J. Analisi del movimento. Elsevier Italia srl, Milano 2005.
- Kandel ER., Schwartz JH., Jessel TM. Fondamenti delle neuroscienze e del comportamento. Casa Editrice Ambrosiana. 1°Ed. 1999.
- Pearson KG. Common principles of motor control in vertebrates and invertebrates. Annu Rev Neurosci. 1993;16:265-97. doi: 10.1146/annurev.ne.16.030193.001405. No abstract available.
- Orlovsky GN. Cerebellum and locomotion. In: Shimamura M, Grillner S, Edgerton VR, eds. Neurobiological Basis of Human Locomotion. Tokyo, Japan: Japan Scientific Societies Press, 1991:187-199.
- Barbeau H, Rossignol S. Recovery of locomotion after chronic spinalization in the adult cat. Brain Res. 1987 May 26;412(1):84-95. doi: 10.1016/0006-8993(87)91442-9.
- Dietz V, Zijlstra W, Duysens J. Human neuronal interlimb coordination during split-belt locomotion. Exp Brain Res. 1994;101(3):513-20. doi: 10.1007/BF00227344.
- Edgerton VR, Tillakaratne NJ, Bigbee AJ, de Leon RD, Roy RR. Plasticity of the spinal neural circuitry after injury. Annu Rev Neurosci. 2004;27:145-67. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144308.
- Carr J, Shepherd R. Neurological Rehabilitation: Optimizing Motor Performance. Edinburgh: Butterworth Heinemann, 1998.
- Richards CL, Malouin F, Bravo G, Dumas F, Wood-Dauphinee S. The role of technology in task-oriented training in persons with subacute stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Dec;18(4):199-211. doi: 10.1177/1545968304269397.
- Franceschini M, Carda S, Agosti M, Antenucci R, Malgrati D, Cisari C; Gruppo Italiano Studio Allevio Carico Ictus. Walking after stroke: what does treadmill training with body weight support add to overground gait training in patients early after stroke?: a single-blind, randomized, controlled trial. Stroke. 2009 Sep;40(9):3079-85. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.555540. Epub 2009 Jun 25.
- Hidler JM, Wall AE. Alterations in muscle activation patterns during robotic-assisted walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Feb;20(2):184-93. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.09.016.
- Hidler J, Neckel N. Inverse-dynamics based assessment of gait using a robotic orthosis. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2006;2006:185-8. doi: 10.1109/IEMBS.2006.259392.
- Mehrholz J, Elsner B, Werner C, Kugler J, Pohl M. Electromechanical-assisted training for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 25;2013(7):CD006185. doi: 10.1002/14651858.CD006185.pub3.
- Babiloni C, Infarinato F, Marzano N, Iacoboni M, Dassu F, Soricelli A, Rossini PM, Limatola C, Del Percio C. Intra-hemispheric functional coupling of alpha rhythms is related to golfer's performance: a coherence EEG study. Int J Psychophysiol. 2011 Dec;82(3):260-8. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2011.09.008. Epub 2011 Sep 22.
- Del Percio C, Babiloni C, Marzano N, Iacoboni M, Infarinato F, Vecchio F, Lizio R, Aschieri P, Fiore A, Toran G, Gallamini M, Baratto M, Eusebi F. "Neural efficiency" of athletes' brain for upright standing: a high-resolution EEG study. Brain Res Bull. 2009 May 29;79(3-4):193-200. doi: 10.1016/j.brainresbull.2009.02.001. Epub 2009 Feb 11.
- Klimesch W. EEG alpha and theta oscillations reflect cognitive and memory performance: a review and analysis. Brain Res Brain Res Rev. 1999 Apr;29(2-3):169-95. doi: 10.1016/s0165-0173(98)00056-3.
- Goffredo M, Infarinato F, Pournajaf S, Romano P, Ottaviani M, Pellicciari L, Galafate D, Gabbani D, Gison A, Franceschini M. Barriers to sEMG Assessment During Overground Robot-Assisted Gait Training in Subacute Stroke Patients. Front Neurol. 2020 Oct 19;11:564067. doi: 10.3389/fneur.2020.564067. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RP 10/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .