Slagrehabilitering med eksoskjelettassistert gang. (EKSOGAIT)
Slagrehabilitering med eksoskjelettassistert gang: kliniske og nevromuskulære utfall.
Gangrestitusjon er et av hovedmålene for rehabilitering etter hjerneslag der robotassistert praksis har vist positive resultater. Litteraturen mangler imidlertid kliniske studier på eksoskjelettstøttet gangrehabilitering. Nylig har et bærbart eksoskjelett (Ekso™, EksoBionics, USA) blitt kommersialisert for å gjøre pasienter i stand til å stå og gå, og involverer dem direkte i trinn som utløses gjennom kroppsvektbalanse. Hovedmålet med denne studien er å vurdere de kliniske og nevromuskulære effektene av eksoskjelettbasert gangrehabilitering hos subakutte og kroniske slagpasienter, sammenlignet med pasienter med lignende egenskaper som vil gjennomføre en tradisjonell gangtrening over bakken.
I denne multisentriske RCT-en vil 162 slagpasienter bli registrert og tilfeldig tilordnet den eksperimentelle gruppen (EG) eller til kontrollgruppen (CG). Pasientene skal gjennomføre minst 12 en-times økter (ca. 3 ganger/uke) med Ekso™ (EG) eller tradisjonell gangrehabilitering over bakken (CG). Kliniske evalueringer (underekstremitet Modified Ashworth Scale- MAS; Motricity Index - MI; Trunk Control Test - TCT; Functional Ambulation Classification - FAC; 10-meters gangtest - 10mwt; 6-minutters gangtest - 6mwt; Walking Handicap Scale - WHS; Time Up and Go - TUG) vil bli administrert til pasienter i begynnelsen (T1) og på slutten (T2) av treningsperioden. Det primære resultatet er avstanden utført i løpet av 6mwt. En oppfølgingsstudie 1 måned (T3) og 3 måneder (T4) etter T2 vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
*Prosedyrer under screeningsprosessen:
Denne multisentriske studien vil involvere rekruttering av individer som har opplevd et middels til alvorlig hjerneslag, samt pasienter med lignende nevrologisk svakhet fra innleggelse, poliklinikker, samt dagrehabiliteringssteder gjennom alle helseinstitusjonene som deltar i dette studieprosjektet. Medlemmer av forskergruppene vil utføre den første screeningen av potensielle emner. Disse klinikerne vil avgjøre studiekvalifisering basert på inkluderings- og eksklusjonskriteriene gitt av Ekso Bionics i samsvar med de medisinske anbefalingene til prof. Marco Franceschini.
Potensielle forsøkspersoner vil bli stilt spørsmål angående deres medisinske historie og nåværende funksjonsnivå. Dersom forsøkspersonen oppfyller kriteriene, vil forskerne gi forsøkspersonen et samtykkeskjema. Forskerne vil diskutere målene, studieprotokollen og risikoene og fordelene for hvert emne. Emnene vil få tid til å gå gjennom skjemaet og stille spørsmål om det.
Når hvert forsøksperson har gitt informert samtykke, vil han eller hun gjennomgå en screeningsprosess for å vurdere leddets bevegelsesområde og eventuell spastisitet (via Modified Ashworth Scale). Disse tiltakene vil bli brukt til å bestemme fagkvalifisering basert på inkluderings- og eksklusjonskriterier. Vitale tegn (inkludert hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning) vil bli vurdert ved baseline, etter hver økt, og under økter etter behov basert på pasientens tegn og symptomer. Oksygenmetning og hjertefrekvens vil bli overvåket ved hjelp av et pulsoksymeter. Blodtrykket vil bli vurdert med en manuell blodtrykksmansjett og stetoskop.
Deltakerne vil bli screenet ved den første terapisesjonen (T1) og ved den siste (T2). Oppfølgingsvurderinger vil også finne sted 1 måned (T3) og 3 måneder (T4) etter avsluttet behandling.
*Prosedyrer under behandling: De registrerte hjerneslagpasientene vil bli tilfeldig tildelt den eksperimentelle gruppen (EG) eller til kontrollgruppen (CG). Alle pasienter vil gjennomføre gangterapi i minst 12 (subakutte pasienter) eller 18 (kroniske pasienter) en-times økter (ca. 3 ganger/uke).
Eksperimentell gruppe (EG): Eksoskjelettassistert gangtrening over bakken vil begynne med å ta på seg Ekso-enheten for å sikre en riktig passform. En fysioterapeut vil sjekke emnet for riktig justering av leddene med enheten og se etter områder med økt trykk mellom enheten og kroppen. Om nødvendig vil ekstra polstring legges til for å sikre sikkerhet og komfort, eller enhetskonfigurasjonen vil bli endret. Under de første øktene vil hudsjekker forekomme hyppigere på slutten av hver økt for å tilpasse polstringen godt. Dessuten vil identifiseringen av de beste eksoskjelettinnstillingene for hver pasient bli utført for å planlegge en tilpasset og skreddersydd robotbehandling.
Under behandlingen vil forsøkspersonen bli trent i å kommunisere med eksoskjelettet Ekso med optimal postural justering og vektskiftestrategier. Det kreves ingen styrke fra pasienten; bare riktig balanse og vektskift er nødvendig for å oppnå gange siden trinn utløses av brukerens sideveis vektforskyvning. Påmeldte pasienter vil gjennomgå 60 minutter lange økter med gangtrening ved å bruke det drevne, bærbare eksoskjelettet. Pasienter vil gjennomføre robottrening i forbindelse med konvensjonell fysioterapitrening.
Kontrollgruppe (CG): Tradisjonell gangtrening over bakken Kontrollgruppen vil utføre 60 minutter lange økter med tradisjonell gangtrening over bakken med en senior fysioterapeut. I startfasen kan gangoppgaven tilrettelegges av fysioterapeut eller ved bruk av hjelpemidler, som turgåere, stativ mm.
Tradisjonell gangtrening over bakken inkluderer:
- Sit-to-Stand oppgaver
- Øvelser for oppreist stillingskontroll (høyre/venstre lastskift): disse oppgavene vil tillate å inkludere personer som ikke er i stand til å gå i CG.
- Dersom pasienter er i stand til å gå eller når dette er mulig, vil de bli opplært til å lære et riktig gangmønster på nytt mens de går over bakken.
CG-pasienter vil ikke bruke andre roboter eller tredemølle til gangtrening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Costa Masnaga, Italia
- Villa Beretta
-
Foligno, Italia
- Struttura Complessa di Riabilitazione Intensiva Neuromotoria (S.C.R.I.N.) Trevi
-
Roma, Italia, I-00163
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Fondazione Centri di Riabilitazione Padre Pio Onlus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
hjerneslag eller lignende nevrologiske patologier:
- 2 uker til 6 måneder etter den akutte hendelsen (subakutte pasienter);
- 6 måneder eller mer etter den akutte hendelsen (kroniske pasienter)
- alder mellom 18-80 år;
- evne til å passe inn i enheten og leddbevegelse som tillater gange med den;
- evne til å tolerere oppreist stående i 30 sekunder selv med støtte for øvre lemmer;
- tilstrekkelig overekstremitetsstyrke og balanse som tillater gange med enheten;
- evne og vilje til å gi skriftlig samtykke og følge studieprosedyrene, inkludert oppfølgingsbesøkene.
Ekskluderingskriterier:
- motivets høyde kortere enn 150 cm eller høyere enn 190 cm;
- emnets vekt over 100 kg;
- kontrakturer av hofte-, kne- eller ankelledd som kan begrense normal bevegelsesutslag under gange;
- medisinsk problem som utelukker full vektbæring og ambulasjon (f.eks. ortopediske skader, smerte, alvorlig osteoporose eller alvorlig spastisitet)
- historie med betydelige problemer med hudsammenbrudd eller nåværende hudsammenbrudd som ville forhindret personen i å bruke enheten;
- kognitiv og/eller kommunikativ funksjonshemming (f. på grunn av hjerneskade): pasienter må kunne følge instruksjoner og demonstrere læringsferdigheter;
- graviditet ;
- ubehandlet dyp venetrombose (DVT).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksoskjelett-assistert gangtrening
Pasienter gjennomfører økter med gangtrening, som hver varer 60 minutter, ved å bruke det drevne, bærbare eksoskjelettet (Ekso) i tillegg til konvensjonell terapi.
Før behandlingen begynner, sjekker en PT riktig justering av pasientens ledd med Ekso og områdene med større trykk mellom kroppens hud og enhet, for å sette en riktig Ekso-tilpasning for å tilpasse polstringen også.
De beste individualiserte eksoskjelettinnstillingene bør verifiseres for å planlegge en skreddersydd robotbehandling.
Under behandlingen trenes forsøkspersonene til å kommunisere med Ekso, med optimal postural ordning og vektskiftestrategier.
Det kreves ingen styrke fra pasienten; bare en passende balanse og vektskift er nødvendig for å oppnå gange, siden trinn utløses av brukerens sideveis vektforskyvning.
|
|
|
Ingen inngripen: Tradisjonell gangtrening over bakken
Kontrollgruppen (CG) utfører 60 minutter. varige økter med tradisjonell gangtrening over bakken med en senior PT. I startfasen tillates gangoppgavetilretteleggingen ved hjelp av pt. eller ved bruk av hjelpemidler, som turgåere, stativ etc. Tradisjonell gangtrening over bakken inkluderer:
CG-pasienter vil ikke bruke andre roboter eller tredemølle til gangtrening. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
6MWT måler avstanden et motiv tilbakelegger under en innendørs gang på en flat, hard overflate på 6 minutter, ved hjelp av hjelpemidler, etter behov.
Testen er en pålitelig og gyldig evaluering av funksjonell treningskapasitet og brukes som en submaksimal test av aerob kapasitet og utholdenhet.
Den minimale detekterbare endringen i avstand for personer med subakutt hjerneslag er 60,98 meter.
6MWT er en gangtest i pasientens egen tempo og vurderer nivået av funksjonskapasitet.
Pasienter får stoppe og hvile under testen.
Timeren stopper imidlertid ikke.
Hvis pasienten ikke er i stand til å fullføre testen, stoppes tiden i det øyeblikket.
Den manglende tiden og årsaken til stoppet registreres.
Denne testen vil bli administrert mens du har på deg et pulsoksymeter for å overvåke hjertefrekvens og oksygenmetning, også integrert med Borg-skalaen for å vurdere dyspné.
|
Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
Denne testen vil vurdere pasientens hastighet under gang.
Pasienter vil bli bedt om å gå med sin foretrukne maksimale og trygge hastighet.
Pasientene vil bli plassert 1 meter før startlinjen og instruert om å gå 10 meter, og passere sluttlinjen omtrent 1 meter etter.
Avstanden før og etter kurset er ment å minimere effekten av akselerasjon og retardasjon.
Tiden vil bli målt ved hjelp av en stoppeklokke og registrert til ett hundredels sekund (eks: 2,15 s).
Testen vil bli registrert 3 ganger, med tilstrekkelig pause mellom dem.
Gjennomsnittet av de 3 gangene skal registreres.
|
Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i Time Up And Go (TUG)
Tidsramme: Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
TUG er en test som brukes til å vurdere mobilitet, balanse og gange hos personer med balansevansker.
Forsøkspersonen må reise seg fra en stol (som ikke skal lenes mot en vegg), gå en avstand på 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned – alt utført så raskt og sikkert som mulig.
Tiden vil bli målt ved hjelp av et kronometer.
|
Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
MAS er en 6-punkts ordinær skala som brukes til å gradere hypertoni hos personer med nevrologiske diagnoser.
En score på 0 på skalaen indikerer ingen økning i tone mens en score på 4 indikerer stivhet.
Tone skåres ved å passivt bevege individets lem og vurdere mengden motstand mot bevegelse som sensoren føler.
|
Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i trunkkontrolltest (TCT)
Tidsramme: Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
TCT vurderer motorisk svekkelse hos slagpasienter, og det er korrelert med eventuell gangevne.
Testing gjøres med pasienten liggende på en seng: (1) rull til svak side.
(2) rull til sterk side.
(3) balansere i sittende stilling på kanten av sengen med føttene fra bakken i minst 30.
(4) sitte opp fra liggende.
Totalscore: 0-100.
|
Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i Motricity Index (MI)
Tidsramme: Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
MI tar sikte på å evaluere motorisk svekkelse i underekstremiteter etter slag, administrert på begge sider. Elementer for å vurdere underekstremitetene er 3, som skårer fra 0 til 33 hver: (1) ankel dorsalfleksjon med foten i en plantar bøyd stilling (2) kneekstensjon med foten ustøttet og kneet ved 90° (3) hoftefleksjon med hofte i 90° beveger kneet så nært haken som mulig. (ingen bevegelse: 0, følbar flimmer, men ingen bevegelse: 9, bevegelse, men ikke mot tyngdekraften :14, bevegelse mot tyngdekraften bevegelse mot tyngdekraften: 19, bevegelse mot motstand: 25, normal:33) 1 benscore for hver side = SUM (poeng for de 3 etappestene) + 1 tolkning: minimumsscore: 0; maksimal poengsum: 100 |
Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i funksjonell ambulasjonsklassifisering (FAC)
Tidsramme: Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
FAC er en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevne.
Denne 6-punkts skalaen vurderer ambulasjonsstatus ved å bestemme hvor mye menneskelig støtte pasienten trenger når han går, uavhengig av om de bruker et personlig hjelpemiddel eller ikke.
|
Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i Handicap Walking Scale (WHS)
Tidsramme: Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
WHS er en klassifisering av 6 funksjonelle gåkategorier, betraktet som en deltakelseskategori for ICF på grunn av de 3 elementene som refereres til ambulasjon i samfunnet.
|
Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i Barthel Index (BI
Tidsramme: Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
BI er et mål på Activity of Daily Living (ADL), som viser graden av uavhengighet til en pasient fra all assistanse.
|
Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Numeric Rating SCale (NRS)
Tidsramme: Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4)
|
for vurdering av smerte, toleranse og følelse av trygghet under eksoskeletonassistert gang
|
Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4)
|
|
Endring i overflateelektromyografi (sEMG)
Tidsramme: Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
sEMG vil bli anskaffet for å studere nevromuskulære variasjoner. De elektriske potensialene til følgende muskler vil bli samlet: biceps femoris, quadriceps femoris, tibialis anterior og gastrocnemius muskel (medial hode). Overflateelektrodene vil bli plassert ved å følge SENIAM-protokollen. sEMG vil bli anskaffet under følgende oppgaver (hvis pasienten er i stand til å gjøre dem):
For å identifisere gangfasene under oppgave 2 og 3 vil en treghetssensor (IMU) plasseres på L5-nivå. |
Økt 1 (grunnlinje), økt 12 (uke 4), 1 måneds oppfølging (uke 8) og 4 måneders oppfølging (uke 20)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Marco Franceschini, MD, IRCSSSRaffaele
- Hovedetterforsker: Michela Goffredo, Phd, IRCSSSRaffaele
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Macko RF, Ivey FM, Forrester LW. Task-oriented aerobic exercise in chronic hemiparetic stroke: training protocols and treatment effects. Top Stroke Rehabil. 2005 Winter;12(1):45-57. doi: 10.1310/PJQN-KAN9-TTVY-HYQH.
- Nichols-Larsen DS, Clark PC, Zeringue A, Greenspan A, Blanton S. Factors influencing stroke survivors' quality of life during subacute recovery. Stroke. 2005 Jul;36(7):1480-4. doi: 10.1161/01.STR.0000170706.13595.4f. Epub 2005 Jun 9.
- Perera S, Mody SH, Woodman RC, Studenski SA. Meaningful change and responsiveness in common physical performance measures in older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 May;54(5):743-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00701.x.
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK, Cen S, Hayden SK; LEAPS Investigative Team. Body-weight-supported treadmill rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):2026-36. doi: 10.1056/NEJMoa1010790.
- Franceschini M, Colombo R, Posteraro F, Sale P. A proposal for an Italian minimum data set assessment protocol for robot-assisted rehabilitation: a Delphi study. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Dec;51(6):745-53. Epub 2015 Jul 3.
- Lord SE, McPherson K, McNaughton HK, Rochester L, Weatherall M. Community ambulation after stroke: how important and obtainable is it and what measures appear predictive? Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):234-9. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.002.
- Robinson CA, Shumway-Cook A, Ciol MA, Kartin D. Participation in community walking following stroke: subjective versus objective measures and the impact of personal factors. Phys Ther. 2011 Dec;91(12):1865-76. doi: 10.2522/ptj.20100216. Epub 2011 Oct 14.
- Perry J. Analisi del movimento. Elsevier Italia srl, Milano 2005.
- Kandel ER., Schwartz JH., Jessel TM. Fondamenti delle neuroscienze e del comportamento. Casa Editrice Ambrosiana. 1°Ed. 1999.
- Pearson KG. Common principles of motor control in vertebrates and invertebrates. Annu Rev Neurosci. 1993;16:265-97. doi: 10.1146/annurev.ne.16.030193.001405. No abstract available.
- Orlovsky GN. Cerebellum and locomotion. In: Shimamura M, Grillner S, Edgerton VR, eds. Neurobiological Basis of Human Locomotion. Tokyo, Japan: Japan Scientific Societies Press, 1991:187-199.
- Barbeau H, Rossignol S. Recovery of locomotion after chronic spinalization in the adult cat. Brain Res. 1987 May 26;412(1):84-95. doi: 10.1016/0006-8993(87)91442-9.
- Dietz V, Zijlstra W, Duysens J. Human neuronal interlimb coordination during split-belt locomotion. Exp Brain Res. 1994;101(3):513-20. doi: 10.1007/BF00227344.
- Edgerton VR, Tillakaratne NJ, Bigbee AJ, de Leon RD, Roy RR. Plasticity of the spinal neural circuitry after injury. Annu Rev Neurosci. 2004;27:145-67. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144308.
- Carr J, Shepherd R. Neurological Rehabilitation: Optimizing Motor Performance. Edinburgh: Butterworth Heinemann, 1998.
- Richards CL, Malouin F, Bravo G, Dumas F, Wood-Dauphinee S. The role of technology in task-oriented training in persons with subacute stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Dec;18(4):199-211. doi: 10.1177/1545968304269397.
- Franceschini M, Carda S, Agosti M, Antenucci R, Malgrati D, Cisari C; Gruppo Italiano Studio Allevio Carico Ictus. Walking after stroke: what does treadmill training with body weight support add to overground gait training in patients early after stroke?: a single-blind, randomized, controlled trial. Stroke. 2009 Sep;40(9):3079-85. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.555540. Epub 2009 Jun 25.
- Hidler JM, Wall AE. Alterations in muscle activation patterns during robotic-assisted walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Feb;20(2):184-93. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.09.016.
- Hidler J, Neckel N. Inverse-dynamics based assessment of gait using a robotic orthosis. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2006;2006:185-8. doi: 10.1109/IEMBS.2006.259392.
- Mehrholz J, Elsner B, Werner C, Kugler J, Pohl M. Electromechanical-assisted training for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 25;2013(7):CD006185. doi: 10.1002/14651858.CD006185.pub3.
- Babiloni C, Infarinato F, Marzano N, Iacoboni M, Dassu F, Soricelli A, Rossini PM, Limatola C, Del Percio C. Intra-hemispheric functional coupling of alpha rhythms is related to golfer's performance: a coherence EEG study. Int J Psychophysiol. 2011 Dec;82(3):260-8. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2011.09.008. Epub 2011 Sep 22.
- Del Percio C, Babiloni C, Marzano N, Iacoboni M, Infarinato F, Vecchio F, Lizio R, Aschieri P, Fiore A, Toran G, Gallamini M, Baratto M, Eusebi F. "Neural efficiency" of athletes' brain for upright standing: a high-resolution EEG study. Brain Res Bull. 2009 May 29;79(3-4):193-200. doi: 10.1016/j.brainresbull.2009.02.001. Epub 2009 Feb 11.
- Klimesch W. EEG alpha and theta oscillations reflect cognitive and memory performance: a review and analysis. Brain Res Brain Res Rev. 1999 Apr;29(2-3):169-95. doi: 10.1016/s0165-0173(98)00056-3.
- Goffredo M, Infarinato F, Pournajaf S, Romano P, Ottaviani M, Pellicciari L, Galafate D, Gabbani D, Gison A, Franceschini M. Barriers to sEMG Assessment During Overground Robot-Assisted Gait Training in Subacute Stroke Patients. Front Neurol. 2020 Oct 19;11:564067. doi: 10.3389/fneur.2020.564067. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RP 10/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksoskjelett-assistert gangtrening
-
Southern Methodist UniversityFullført