Aivohalvauksen kuntoutus Exoskeleton-avusteisella kävelyllä. (EKSOGAIT)
Aivohalvauksen kuntoutus eksoskeleton-avusteisella kävelyllä: kliiniset ja neuromuskulaariset tulokset.
Kävelyn palautuminen on yksi aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen päätavoitteista, jossa robottiavusteinen harjoittelu on osoittanut myönteisiä tuloksia. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole kliinisiä tutkimuksia ulkopuolisen luuston tukemasta kävelykuntoutustoiminnasta. Äskettäin kaupallistettu puettava eksoskeleton (Ekso™, EksoBionics, USA) mahdollistaa potilaiden seisomisen ja kävelemisen suoraan kehonpainon tasapainon avulla. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida eksoskeletonpohjaisen kävelykuntoutuksen kliinisiä ja neuromuskulaarisia vaikutuksia subakuuteilla ja kroonisilla aivohalvauspotilailla verrattuna potilaisiin, joilla on samankaltaisia ominaisuuksia ja jotka suorittavat perinteisen maanpäällisen kävelyharjoittelun.
Tähän monikeskiseen RCT:hen otetaan mukaan 162 aivohalvauspotilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ryhmään (EG) tai kontrolliryhmään (CG). Potilaat suorittavat vähintään 12 tunnin mittaista (noin 3 kertaa viikossa) Ekso™ (EG) tai perinteistä maan päällä (CG) kävelykuntoutuskertaa. Kliiniset arvioinnit (alaraajojen modifioitu Ashworth-asteikko - MAS; Motricity Index - MI; Rungon hallintatesti - TCT; Funktionaalinen ambulaatioluokitus - FAC; 10 metrin kävelytesti - 10 mwt; 6 minuutin kävelytesti - 6 mwt; Kävelyvamma-asteikko - WHS; Time Up and Go - TUG) annetaan potilaille harjoitusjakson alussa (T1) ja lopussa (T2). Ensisijainen tulos on 6mwt:n aikana suoritettu matka. Seurantatutkimus 1 kuukauden kuluttua (T3) ja 3 kuukauden kuluttua (T4) T2:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
* Toimenpiteet seulontaprosessin aikana:
Tähän monikeskiseen tutkimukseen rekrytoidaan henkilöitä, jotka ovat kokeneet keskivaikean tai vaikean aivohalvauksen, sekä potilaita, joilla on samanlainen neurologinen heikkous sairaalahoidosta, poliklinikoista sekä päiväkuntoutuskohteista kaikkien tähän tutkimusprojektiin osallistuvien terveyslaitosten kautta. Tutkimusryhmien jäsenet suorittavat mahdollisten koehenkilöiden alustavan seulonnan. Nämä kliinikot määrittävät kelpoisuuden tutkimukseen Ekso Bionicsin antamien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella prof. Marco Franceschinin lääketieteellisten suositusten mukaisesti.
Mahdollisille koehenkilöille kysytään heidän sairaushistoriaansa ja nykyistä toimintatasoaan koskevia kysymyksiä. Jos tutkittava täyttää kriteerit, tutkijat antavat koehenkilölle suostumuslomakkeen. Tutkijat keskustelevat kunkin kohteen tavoitteista, tutkimusprotokollasta sekä riskeistä ja hyödyistä. Koehenkilöille annetaan aikaa käydä lomake läpi ja esittää siihen liittyviä kysymyksiä.
Kun jokainen koehenkilö on antanut tietoon perustuvan suostumuksen, hänelle suoritetaan seulontaprosessi, jossa arvioidaan nivelen liikerata ja mahdollinen spastisuus (muokatun Ashworth-asteikon kautta). Näitä toimenpiteitä käytetään oppiaineen kelpoisuuden määrittämiseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Elintoiminnot (mukaan lukien syke, verenpaine ja happisaturaatio) arvioidaan lähtötilanteessa, jokaisen istunnon jälkeen ja tarvittaessa istuntojen aikana koehenkilön merkkien ja oireiden perusteella. Happisaturaatiota ja sykettä seurataan pulssioksimetrillä. Verenpaine mitataan manuaalisella verenpainemansetilla ja stetoskoopilla.
Osallistujat seulotaan ensimmäisellä hoitokerralla (T1) ja viimeisellä (T2). Seurantaarvioinnit tehdään myös 1 kuukauden (T3) ja 3 kuukauden (T4) kuluttua hoidon päättymisestä.
*Toimenpiteet hoidon aikana: Mukaan otetut aivohalvauspotilaat jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ryhmään (EG) tai kontrolliryhmään (CG). Kaikki potilaat suorittavat kävelyhoitoa vähintään 12 (subakuutit potilaat) tai 18 (krooniset potilaat) tunnin pituista hoitokertaa (noin 3 kertaa viikossa).
Kokeellinen ryhmä (EG): Exoskeleton-avusteiset maan päällä tapahtuvat kävelyharjoitukset alkavat Ekso-laitteen pukemisella oikean istuvuuden varmistamiseksi. Fysioterapeutti tarkistaa kohteen, että nivelet ovat oikein linjassa laitteen kanssa, ja tarkistaa, onko laitteen ja kehon välillä kohonneita paineita. Tarvittaessa lisätään pehmusteita turvallisuuden ja mukavuuden varmistamiseksi tai laitteen kokoonpanoa muutetaan. Alkuistuntojen aikana ihotarkastuksia tehdään useammin jokaisen istunnon lopussa pehmusteen mukauttamiseksi. Lisäksi kullekin potilaalle selvitetään parhaat eksoskeleton asetukset räätälöidyn ja räätälöidyn robottihoidon suunnittelua varten.
Hoidon aikana koehenkilöä koulutetaan vuorovaikutuksessa eksoskeleton Ekson kanssa optimaalisella asentolinjalla ja painonsiirtostrategioilla. Potilaalta ei vaadita voimaa; Vain oikea tasapaino ja painonsiirrot vaaditaan kävelyn saavuttamiseksi, koska askeleet laukaisevat käyttäjän sivuttaispainonsiirron. Ilmoittautuneille potilaille suoritetaan 60 minuutin pituisia kävelyharjoituksia käyttämällä sähkökäyttöistä puettavaa eksoskeletonia. Potilaat suorittavat robottikoulutusta perinteisen fysioterapiakoulutuksen yhteydessä.
Kontrolliryhmä (CG): Perinteinen maan päällä kävelyharjoittelu Kontrolliryhmä suorittaa 60 minuutin pituisia perinteisen maan päällä kävelyharjoituksia vanhemman fysioterapeutin kanssa. Aloitusvaiheessa kävelytehtävää voidaan helpottaa fysioterapeutin toimesta tai käyttämällä apuvälineitä, kuten kävelijöitä, jalustoja jne.
Perinteinen maan päällä kävelyharjoittelu sisältää:
- Istu-seisomatehtävät
- Harjoitukset pystyasennon hallintaan (kuorman siirto oikealle/vasemmalle): näihin tehtäviin voidaan ottaa mukaan myös ihmisiä, jotka eivät pysty kävelemään painopisteessä.
- Jos potilaat pystyvät kävelemään tai kun se on mahdollista, heidät koulutetaan uudelleen oppimaan oikea kävelymalli kävellessään maan päällä.
CG-potilaat eivät käytä muita robotteja tai juoksumattoa kävelyharjoitteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Costa Masnaga, Italia
- Villa Beretta
-
Foligno, Italia
- Struttura Complessa di Riabilitazione Intensiva Neuromotoria (S.C.R.I.N.) Trevi
-
Roma, Italia, I-00163
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Fondazione Centri di Riabilitazione Padre Pio Onlus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
aivohalvaus tai vastaavat neurologiset sairaudet:
- 2 viikkoa enintään 6 kuukautta akuutin tapahtuman jälkeen (subakuutit potilaat);
- 6 kuukautta tai enemmän akuutin tapahtuman jälkeen (krooniset potilaat)
- ikä 18-80 vuotta;
- kyky istua laitteeseen ja nivelliike, joka mahdollistaa sen kanssa kulkemisen;
- kyky sietää pystyssä seisomista 30 sekuntia jopa yläraajojen tuella;
- riittävä yläraajan vahvuus ja tasapaino, jotka mahdollistavat kävelyn laitteen kanssa;
- kyky ja halu antaa kirjallinen suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien seurantakäynnit.
Poissulkemiskriteerit:
- kohteen pituus alle 150 cm tai yli 190 cm;
- potilaan paino yli 100 kg;
- lonkka-, polvi- tai nilkkanivelten kontraktuurit, jotka saattavat rajoittaa normaalia liikerataa kävelyn aikana;
- lääketieteellinen ongelma, joka estää täyden painon kantamisen ja liikkumisen (esim. ortopediset vammat, kipu, vaikea osteoporoosi tai vakava spastisuus)
- aiemmat merkittävät ihovaurioon liittyvät ongelmat tai nykyiset ihovauriot, jotka estäisivät kohdetta käyttämästä laitetta;
- kognitiivinen ja/tai kommunikaatiovamma (esim. aivovaurion vuoksi): potilaiden on kyettävä noudattamaan ohjeita ja osoittamaan oppimistaitoja;
- raskaus;
- hoitamaton syvä laskimotromboosi (DVT).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exoskeleton-avusteinen kävelyharjoittelu
Potilaat suorittavat 60 minuutin mittaisia kävelyharjoituksia käyttämällä tavanomaisen hoidon lisäksi sähkökäyttöistä puettavaa eksoskeletonia (Ekso).
Ennen hoidon aloittamista PT tarkistaa kohteen nivelten oikean kohdistuksen Ekson kanssa sekä kehon ihon ja laitteen väliset suuremman paineen alueet, jotta voidaan määrittää oikea Ekso-sovitus ja myös pehmuste räätälöidä.
Parhaat yksilölliset eksoskeleton asetukset tulee varmistaa räätälöidyn robottihoidon suunnittelua varten.
Hoidon aikana koehenkilöt koulutetaan kohtaamaan Ekson kanssa optimaalisen asennon ja painonsiirtostrategioiden avulla.
Potilaalta ei vaadita voimaa; vain sopiva tasapaino ja painonsiirrot ovat tarpeen kävelyn saavuttamiseksi, koska askeleet laukaisevat käyttäjän sivuttaispainonsiirron.
|
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen maan päällä kävelyharjoittelu
Control Group (CG) suorittaa 60 minuuttia. kestäviä Traditional Overground Gait Training -istuntoja vanhempi PT:n kanssa. Aloitusvaiheessa kävelytehtävän helpottaminen on mahdollista Pt:n avustamana tai apuvälineillä, kuten kävelijillä, jalustoilla jne. Perinteiset maan päällä kävelykoulutukset sisältävät:
CG-potilaat eivät käytä muita robotteja tai juoksumattoa kävelyharjoitteluun. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
6MWT mittaa matkan, jonka kohde kävelee sisätiloissa tasaisella, kovalla alustalla kuudessa minuutissa, tarvittaessa apuvälineillä.
Testi on luotettava ja validi toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi ja sitä käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden submaksimaalisena testinä.
Pienin havaittavissa oleva etäisyysmuutos ihmisillä, joilla on subakuutti aivohalvaus, on 60,98 metriä.
6MWT on potilaan omavauhtiinen kävelytesti, joka arvioi toimintakyvyn tason.
Potilaat saavat pysähtyä ja levätä testin aikana.
Ajastin ei kuitenkaan pysähdy.
Jos potilas ei pysty suorittamaan testiä loppuun, aika pysähtyy sillä hetkellä.
Puuttuva aika ja pysähtymisen syy kirjataan.
Tämä testi suoritetaan, kun käytät pulssioksimetriä sykkeen ja happisaturaation seuraamiseksi, ja se on myös integroitu Borgin asteikkoon hengenahdistuksen arvioimiseksi.
|
Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 10 metrin kävelytestissä (10 MWT)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Tämä testi arvioi potilaan nopeuden kävelyn aikana.
Potilaita pyydetään kävelemään haluamallaan suurimmalla ja turvallisella nopeudella.
Potilaat sijoitetaan 1 metri ennen lähtöviivaa ja heitä ohjataan kävelemään 10 metriä ja ohittamaan pääteviiva noin 1 metri sen jälkeen.
Matka ennen ja jälkeen radan on tarkoitettu minimoimaan kiihtyvyyden ja hidastuvuuden vaikutus.
Aika mitataan sekuntikellolla ja tallennetaan sekunnin sadasosan tarkkuudella (esim. 2,15 s).
Testi tallennetaan 3 kertaa riittävän tauon välillä.
Kolmen ajan keskiarvo tulee kirjata.
|
Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Muutos aika ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
TUG on testi, jolla arvioidaan tasapainovammaisten ihmisten liikkuvuutta, tasapainoa ja kävelyä.
Kohteen tulee nousta ylös tuolista (joka ei saa nojata seinää vasten), kävellä 3 metrin matka, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas - kaikki tehdään mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti.
Aika mitataan kronometrillä.
|
Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Muutos modifioidussa Ashworthin asteikossa (MAS)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
MAS on 6 pisteen järjestysasteikko, jota käytetään hypertonia arvioitaessa henkilöillä, joilla on neurologinen diagnoosi.
Asteikon pistemäärä 0 tarkoittaa, että sävy ei kasva, kun taas pistemäärä 4 osoittaa jäykkyyttä.
Sävy pisteytetään liikuttamalla yksilön raajaa passiivisesti ja arvioimalla tutkijan tunteman liikevastuksen määrää.
|
Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Muutos rungon ohjaustestissä (TCT)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
TCT arvioi aivohalvauspotilaiden motorisen vajaatoiminnan ja se korreloi mahdollisen kävelykyvyn kanssa.
Testaus tehdään potilaan ollessa sängyllä: (1) Kierrä heikommalle puolelle.
(2) Kierrä vahvalle puolelle.
(3) tasapaino istuma-asennossa sängyn reunalla jalat irti maasta vähintään 30.
(4) istua makuulta.
Kokonaispisteet: 0-100.
|
Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Motricity-indeksin (MI) muutos
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
MI pyrkii arvioimaan alaraajojen motorisia heikkenemiä aivohalvauksen jälkeen molemmin puolin annettuna. Alaraajojen arviointikohteet ovat 3, kukin pistemäärä 0-33: (1) nilkan dorsifleksio jalkapohjan taivutetussa asennossa (2) polven ojennus, kun jalka ei ole tuettu ja polvi 90° (3) lonkan koukistus. lonkka 90° siirtämällä polvi mahdollisimman lähelle leukaa. (ei liikettä: 0, tuntuva välkyntä, mutta ei liikettä: 9, liike, mutta ei painovoimaa vastaan :14, liike painovoimaa vastaan liike painovoimaa vastaan: 19, liike vastusta vastaan: 25, normaali: 33) 1 jalkapistemäärä kummallakin puolella = SUM (pisteet 3 jalkatestistä) + 1 Tulkinta: vähimmäispistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 100 |
Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Muutos toiminnallisessa ambulaatioluokituksessa (FAC)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
FAC on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä.
Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilan määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessään, riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei.
|
Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Muutos tasoituskävelyasteikossa (WHS)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
WHS on 6 funktionaalisen kävelykategorian luokitus, jota pidetään ICF:n osallistumiskategoriana, koska siinä on 3 kohdetta, jotka viittaavat yhteisön liikkumiseen.
|
Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Muutos Barthel-indeksissä (BI
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
BI on päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) mitta, joka osoittaa potilaan riippumattomuuden asteen kaikesta avusta.
|
Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numeerisessa luokitusskalassa (NRS)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila), jakso 12 (viikko 4)
|
kivun, sietokyvyn ja turvallisuuden tunteen arvioimiseen eksoskeleton-avusteisen kävelyn aikana
|
Jakso 1 (perustila), jakso 12 (viikko 4)
|
|
Muutos pinnan ElectroMyoGraphyssa (sEMG)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
sEMG hankitaan neuromuskulaaristen variaatioiden tutkimista varten. Seuraavien lihasten sähköpotentiaalit kerätään: hauis femoris, quadriceps femoris, tibialis anterior ja gastrocnemius-lihas (mediaaalinen pää). Pintaelektrodit asetetaan SENIAM-protokollaa noudattaen. sEMG hankitaan seuraavien tehtävien aikana (jos potilas pystyy tekemään ne):
Kävelyvaiheiden tunnistamiseksi tehtävien 2 ja 3 aikana sijoitetaan inertia-anturi (IMU) L5-tasolle. |
Jakso 1 (perustila), istunto 12 (viikko 4), 1 kuukauden seuranta (viikko 8) ja 4 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marco Franceschini, MD, IRCSSSRaffaele
- Päätutkija: Michela Goffredo, Phd, IRCSSSRaffaele
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Macko RF, Ivey FM, Forrester LW. Task-oriented aerobic exercise in chronic hemiparetic stroke: training protocols and treatment effects. Top Stroke Rehabil. 2005 Winter;12(1):45-57. doi: 10.1310/PJQN-KAN9-TTVY-HYQH.
- Nichols-Larsen DS, Clark PC, Zeringue A, Greenspan A, Blanton S. Factors influencing stroke survivors' quality of life during subacute recovery. Stroke. 2005 Jul;36(7):1480-4. doi: 10.1161/01.STR.0000170706.13595.4f. Epub 2005 Jun 9.
- Perera S, Mody SH, Woodman RC, Studenski SA. Meaningful change and responsiveness in common physical performance measures in older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 May;54(5):743-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00701.x.
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK, Cen S, Hayden SK; LEAPS Investigative Team. Body-weight-supported treadmill rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):2026-36. doi: 10.1056/NEJMoa1010790.
- Franceschini M, Colombo R, Posteraro F, Sale P. A proposal for an Italian minimum data set assessment protocol for robot-assisted rehabilitation: a Delphi study. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Dec;51(6):745-53. Epub 2015 Jul 3.
- Lord SE, McPherson K, McNaughton HK, Rochester L, Weatherall M. Community ambulation after stroke: how important and obtainable is it and what measures appear predictive? Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):234-9. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.002.
- Robinson CA, Shumway-Cook A, Ciol MA, Kartin D. Participation in community walking following stroke: subjective versus objective measures and the impact of personal factors. Phys Ther. 2011 Dec;91(12):1865-76. doi: 10.2522/ptj.20100216. Epub 2011 Oct 14.
- Perry J. Analisi del movimento. Elsevier Italia srl, Milano 2005.
- Kandel ER., Schwartz JH., Jessel TM. Fondamenti delle neuroscienze e del comportamento. Casa Editrice Ambrosiana. 1°Ed. 1999.
- Pearson KG. Common principles of motor control in vertebrates and invertebrates. Annu Rev Neurosci. 1993;16:265-97. doi: 10.1146/annurev.ne.16.030193.001405. No abstract available.
- Orlovsky GN. Cerebellum and locomotion. In: Shimamura M, Grillner S, Edgerton VR, eds. Neurobiological Basis of Human Locomotion. Tokyo, Japan: Japan Scientific Societies Press, 1991:187-199.
- Barbeau H, Rossignol S. Recovery of locomotion after chronic spinalization in the adult cat. Brain Res. 1987 May 26;412(1):84-95. doi: 10.1016/0006-8993(87)91442-9.
- Dietz V, Zijlstra W, Duysens J. Human neuronal interlimb coordination during split-belt locomotion. Exp Brain Res. 1994;101(3):513-20. doi: 10.1007/BF00227344.
- Edgerton VR, Tillakaratne NJ, Bigbee AJ, de Leon RD, Roy RR. Plasticity of the spinal neural circuitry after injury. Annu Rev Neurosci. 2004;27:145-67. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144308.
- Carr J, Shepherd R. Neurological Rehabilitation: Optimizing Motor Performance. Edinburgh: Butterworth Heinemann, 1998.
- Richards CL, Malouin F, Bravo G, Dumas F, Wood-Dauphinee S. The role of technology in task-oriented training in persons with subacute stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Dec;18(4):199-211. doi: 10.1177/1545968304269397.
- Franceschini M, Carda S, Agosti M, Antenucci R, Malgrati D, Cisari C; Gruppo Italiano Studio Allevio Carico Ictus. Walking after stroke: what does treadmill training with body weight support add to overground gait training in patients early after stroke?: a single-blind, randomized, controlled trial. Stroke. 2009 Sep;40(9):3079-85. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.555540. Epub 2009 Jun 25.
- Hidler JM, Wall AE. Alterations in muscle activation patterns during robotic-assisted walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Feb;20(2):184-93. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.09.016.
- Hidler J, Neckel N. Inverse-dynamics based assessment of gait using a robotic orthosis. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2006;2006:185-8. doi: 10.1109/IEMBS.2006.259392.
- Mehrholz J, Elsner B, Werner C, Kugler J, Pohl M. Electromechanical-assisted training for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 25;2013(7):CD006185. doi: 10.1002/14651858.CD006185.pub3.
- Babiloni C, Infarinato F, Marzano N, Iacoboni M, Dassu F, Soricelli A, Rossini PM, Limatola C, Del Percio C. Intra-hemispheric functional coupling of alpha rhythms is related to golfer's performance: a coherence EEG study. Int J Psychophysiol. 2011 Dec;82(3):260-8. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2011.09.008. Epub 2011 Sep 22.
- Del Percio C, Babiloni C, Marzano N, Iacoboni M, Infarinato F, Vecchio F, Lizio R, Aschieri P, Fiore A, Toran G, Gallamini M, Baratto M, Eusebi F. "Neural efficiency" of athletes' brain for upright standing: a high-resolution EEG study. Brain Res Bull. 2009 May 29;79(3-4):193-200. doi: 10.1016/j.brainresbull.2009.02.001. Epub 2009 Feb 11.
- Klimesch W. EEG alpha and theta oscillations reflect cognitive and memory performance: a review and analysis. Brain Res Brain Res Rev. 1999 Apr;29(2-3):169-95. doi: 10.1016/s0165-0173(98)00056-3.
- Goffredo M, Infarinato F, Pournajaf S, Romano P, Ottaviani M, Pellicciari L, Galafate D, Gabbani D, Gison A, Franceschini M. Barriers to sEMG Assessment During Overground Robot-Assisted Gait Training in Subacute Stroke Patients. Front Neurol. 2020 Oct 19;11:564067. doi: 10.3389/fneur.2020.564067. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP 10/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .