Beroerte revalidatie met exoskelet-geassisteerde gang. (EKSOGAIT)

* Procedures tijdens het screeningproces:

Deze multicentrische studie omvat de rekrutering van personen die een matige tot ernstige beroerte hebben doorgemaakt, evenals patiënten met vergelijkbare neurologische zwakte uit de intramurale setting, poliklinieken en dagrevalidatiecentra via alle gezondheidsinstituten die aan dit studieproject deelnemen. Leden van de onderzoeksteams zullen de eerste screening van potentiële proefpersonen uitvoeren. Deze clinici zullen bepalen of ze in aanmerking komen voor de studie op basis van de inclusie- en exclusiecriteria van Ekso Bionics in overeenstemming met de medische aanbevelingen van prof. Marco Franceschini.

Potentiële proefpersonen zullen vragen worden gesteld over hun medische geschiedenis en het huidige niveau van functioneren. Als de proefpersoon aan de criteria voldoet, verstrekken de onderzoekers de proefpersoon een toestemmingsformulier. De onderzoekers bespreken de doelstellingen, het onderzoeksprotocol en de risico's en voordelen voor elk onderwerp. De proefpersonen krijgen de tijd om het formulier door te nemen en er eventuele vragen over te stellen.

Zodra elke proefpersoon geïnformeerde toestemming heeft gegeven, zal hij of zij een screeningproces ondergaan om het bewegingsbereik van het gewricht en eventuele aanwezige spasticiteit te beoordelen (via gemodificeerde Ashworth-schaal). Deze maatregelen zullen worden gebruikt om de kwalificatie van het onderwerp te bepalen op basis van in- en uitsluitingscriteria. Vitale functies (waaronder hartslag, bloeddruk en zuurstofverzadiging) worden bij aanvang, na elke sessie en indien nodig tijdens sessies beoordeeld op basis van de tekenen en symptomen van de patiënt. Zuurstofverzadiging en hartslag worden gecontroleerd met behulp van een pulsoximeter. De bloeddruk wordt gemeten met een handmatige bloeddrukmanchet en een stethoscoop.

Deelnemers worden gescreend bij de eerste therapiesessie (T1) en bij de laatste (T2). Vervolgbeoordelingen vinden ook plaats 1 maand (T3) en 3 maanden (T4) na het einde van de behandeling.

* Procedures tijdens de behandeling: De geregistreerde patiënten met een beroerte worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (EG) of aan de controlegroep (CG). Alle patiënten zullen looptherapie uitvoeren gedurende ten minste 12 (subacute patiënten) of 18 (chronische patiënten) sessies van een uur (ongeveer 3 keer per week).

Experimentele Groep (EG): Exoskelet-ondersteunde looptrainingssessies over de grond beginnen met het aantrekken van het Ekso-apparaat om ervoor te zorgen dat het goed past. Een fysiotherapeut zal de patiënt controleren op juiste uitlijning van gewrichten met het apparaat en controleren op gebieden met verhoogde druk tussen het apparaat en het lichaam. Indien nodig wordt extra vulling toegevoegd om de veiligheid en het comfort te garanderen of wordt de configuratie van het apparaat aangepast. Tijdens de eerste sessies zullen huidcontroles vaker plaatsvinden aan het einde van elke sessie om de opvulling goed aan te passen. Bovendien zal de identificatie van de beste exoskeletinstellingen voor elke patiënt worden uitgevoerd voor het plannen van een aangepaste en op maat gemaakte robotbehandeling.

Tijdens de behandeling wordt de proefpersoon getraind in het omgaan met het exoskelet Ekso met optimale houdingsuitlijning en strategieën voor gewichtsverplaatsing. Er is geen kracht vereist van de patiënt; alleen de juiste balans en gewichtsverplaatsingen zijn vereist om lopen te bereiken, aangezien stappen worden geactiveerd door de zijdelingse gewichtsverplaatsing van de gebruiker. Ingeschreven patiënten ondergaan looptrainingssessies van 60 minuten met behulp van het aangedreven draagbare exoskelet. Patiënten zullen robottraining uitvoeren in combinatie met conventionele fysiotherapietraining.

Controlegroep (CG): traditionele looptraining op de grond De controlegroep voert 60 minuten durende sessies van traditionele looptraining op de grond uit met een ervaren fysiotherapeut. In de beginfase kan de looptaak ​​worden gefaciliteerd door de fysiotherapeut of door gebruik te maken van hulpmiddelen, zoals rollators, statieven etc.

Traditionele looptraining over de grond omvat:

• Zit-naar-sta taken
• Oefeningen voor het controleren van de rechtopstaande positie (rechts/links belastingsverschuiving): deze taken zullen het mogelijk maken om mensen die niet in staat zijn om in het zwaartepunt te lopen, op te nemen.
• In het geval dat patiënten kunnen lopen of zodra dit mogelijk is, zullen ze worden getraind om opnieuw een correct looppatroon aan te leren terwijl ze over de grond lopen.

CG-patiënten zullen geen andere robots of loopband gebruiken voor looptraining.