Rehabilitacja po udarze z chodem wspomaganym egzoszkieletem. (EKSOGAIT)

*Procedury podczas procesu przesiewowego:

To wieloośrodkowe badanie obejmie rekrutację osób, które doświadczyły średniego lub ciężkiego udaru mózgu, a także pacjentów z podobnym osłabieniem neurologicznym z placówek stacjonarnych, przychodni, a także ośrodków rehabilitacji dziennej we wszystkich instytutach zdrowia uczestniczących w tym projekcie badawczym. Członkowie zespołów badawczych przeprowadzą wstępną selekcję potencjalnych podmiotów. Klinicyści ci określą kwalifikację do badania na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia dostarczonych przez Ekso Bionics zgodnie z zaleceniami medycznymi prof. Marco Franceschiniego.

Potencjalnym pacjentom zostaną zadane pytania dotyczące ich historii medycznej i aktualnego poziomu funkcjonowania. Jeśli pacjent spełnia kryteria, badacze przekażą mu formularz zgody. Naukowcy omówią cele, protokół badania oraz ryzyko i korzyści dla każdego uczestnika. Badani będą mieli czas na zapoznanie się z formularzem i zadawanie pytań na jego temat.

Gdy każdy pacjent wyrazi świadomą zgodę, zostanie poddany procesowi przesiewowemu w celu oceny wspólnego zakresu ruchu i ewentualnej spastyczności (za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha). Środki te zostaną wykorzystane do określenia kwalifikacji przedmiotu na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Oznaki życiowe (w tym częstość akcji serca, ciśnienie krwi i nasycenie tlenem) będą oceniane na początku badania, po każdej sesji oraz w razie potrzeby podczas sesji na podstawie objawów przedmiotowych i podmiotowych pacjenta. Nasycenie tlenem i tętno będą monitorowane za pomocą pulsoksymetru. Ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą ręcznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i stetoskopu.

Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu na pierwszej sesji terapeutycznej (T1) i na ostatniej (T2). Oceny kontrolne będą również miały miejsce po 1 miesiącu (T3) i 3 miesiącach (T4) po zakończeniu leczenia.

*Procedury podczas leczenia: Zakwalifikowani pacjenci z udarem zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (EG) lub grupy kontrolnej (CG). Wszyscy pacjenci przeprowadzą terapię chodu przez co najmniej 12 (pacjenci podostre) lub 18 (pacjenci przewlekli) godzinnych sesji (około 3 razy w tygodniu).

Grupa Eksperymentalna (EG): Sesje treningowe chodu naziemnego wspomaganego egzoszkieletem rozpoczną się od założenia urządzenia Ekso w celu zapewnienia odpowiedniego dopasowania. Fizjoterapeuta sprawdzi pacjenta pod kątem prawidłowego wyrównania stawów z urządzeniem i sprawdzi obszary zwiększonego nacisku między urządzeniem a ciałem. W razie potrzeby zostanie dodana dodatkowa wyściółka zapewniająca bezpieczeństwo i wygodę lub zostanie zmodyfikowana konfiguracja urządzenia. Podczas początkowych sesji kontrole skóry będą odbywać się częściej pod koniec każdej sesji, aby dobrze dostosować wyściółkę. Ponadto zostanie przeprowadzona identyfikacja najlepszych ustawień egzoszkieletu dla każdego pacjenta w celu zaplanowania zindywidualizowanego i dostosowanego leczenia robotycznego.

Podczas leczenia pacjent zostanie przeszkolony w zakresie interakcji z egzoszkieletem Ekso z optymalnym ułożeniem postawy i strategiami przenoszenia ciężaru ciała. Od pacjenta nie jest wymagana żadna siła; do chodzenia wymagana jest tylko właściwa równowaga i zmiana ciężaru, ponieważ kroki są wyzwalane przez boczne przesunięcie ciężaru użytkownika. Zakwalifikowani pacjenci przejdą 60-minutowe sesje treningu chodu przy użyciu napędzanego, nadającego się do noszenia egzoszkieletu. Pacjenci będą prowadzić trening robotyczny w połączeniu z konwencjonalnym treningiem fizjoterapeutycznym.

Grupa kontrolna (CG): Tradycyjny trening chodu na ziemi Grupa kontrolna przeprowadzi 60-minutowe sesje tradycyjnego treningu chodu na ziemi ze starszym fizjoterapeutą. W początkowej fazie zadanie chodu może być ułatwione przez fizjoterapeutę lub przy pomocy pomocy, takich jak chodziki, trójnogi itp.

Tradycyjny trening chodzenia po ziemi obejmuje:

• Zadania z pozycji siedzącej do stojącej
• Ćwiczenia kontroli pozycji pionowej (przesunięcie obciążenia w prawo/lewo): te zadania pozwolą na włączenie osób, które nie są w stanie chodzić w CG.
• W przypadku pacjentów zdolnych do chodzenia lub gdy stanie się to możliwe, zostaną przeszkoleni w zakresie ponownego uczenia się prawidłowego wzorca chodu podczas chodzenia po ziemi.

Pacjenci z CG nie będą używać żadnych innych robotów ani bieżni do treningu chodu.