Intraumbilical oxytocin versus placental cord dræning i håndteringen af ​​3. fase af fødsel

Undersøgelse:

Studiedesign: Et prospektivt randomiseret klinisk forsøg. Studiemiljø: Undersøgelsen vil blive udført på Ain Shams Universitets Maternity Hospital.

Alle gravide på fødeafdelingen vil blive indsendt til:

1. Detaljeret fuldstændig historieoptagelse med særlig vægt på moderens alder, paritet, moderens vægt samt tilstedeværelsen af ​​enhver sygdom.

2. Klinisk undersøgelse:

   en. Almindelig eksamen. b. Abdominal undersøgelse (Symphysis-fundal højde) og bækkenundersøgelse.

3. Efterforskning

   1. Ultralydsvurdering for at evaluere GA, fostervægt, AFI og placentasted.

   2. Basalt fuldstændigt blodbillede, urinanalyse og tilfældigt blodsukker.

      De udvalgte patienter vil opfylde følgende kriterier:

      • Gravide kvinder mellem 18-35 år med normal graviditet.

      • Et singleton foster i en svangerskabsalder på 37 - 42 uger i en cephalic præsentation.

      • Neonatal fødselsvægt på 2500 til 4500 gram.

      Ekskluderingskriterier:

      • Medicinske lidelser og hypertensive lidelser i graviditeten.

      • Intrauterin fosterdød.

      • Kendte eller formodede føtale anomalier.

      • Oxytocin-induktion eller Augmented-tilfælde.

      • Obstetriske komplikationer (blødning, for tidlig brud på membraner).
      • Tidligere CS eller tidligere myomektomi.

      Undersøgelsespopulation:

      Nærværende undersøgelse vil blive udført på 150 kvinder rekrutteret fra fødeafdelingen på vores hospital, efter at de havde modtaget information om formålet og forløbet af undersøgelsen fra den medicinske investigator og havde givet skriftligt samtykke under rutinemæssige prænatale besøg. De 150 undersøgelsesdeltagere vil opdeles i tre grupper ved hjælp af simpel tilfældig distributionsteknik. Efter overvågning af varigheden af ​​den aktive fase og anden fase af fødslen ved at følge partografen.

      Randomisering og tildelingsskjul:

      Randomisering vil være baseret på sekvensgenerering oprettet af computer, og randomiseringstabellerne vil blive opbevaret hos studievejlederen. Patienter med samtykke, der opfylder inklusionskriterier, vil blive randomiseret i en af ​​følgende 3 grupper. Randomiseret tildeling vil blive opbevaret i uigennemsigtige forseglede konvolutter, med tilmeldingsnumre skrevet på konvolutterne. Kuverterne vil indeholde et kort på med den udpegede studiegruppe vil blive skrevet. Efter tilmelding af patienterne i undersøgelsen vil kuverterne markeret med undersøgelsesnummer blive lukket op, og patienterne fordelt på en af ​​grupperne:

      • Gruppe (A) "Undersøgelsesgruppe 1": I arbejdsværelset modtager kvinder i gruppe A (n = 50) intraumbilical vene-injektion oxytocin 20 enheder fortyndet i 20 ml 0,9% saltvand umiddelbart efter fødslen af ​​barnet, fastspænding og skæring ledningen.

      • Gruppe (B) "Studiegruppe 2": Kvinderne i gruppe B (n = 50) har placenta dræning umiddelbart efter fødslen. Dette scenarie vil omfatte moderkagestrengen fastklemning og klipning efter fødslen af ​​barnet efterfulgt af øjeblikkelig afspænding af modersiden, så blodet kan løbe frit i tre minutter.

      • Gruppe (C) "Kontrolgruppe": Kvinderne i gruppe C (n = 50) som kontrolgruppe modtager ingen intervention. Placenta afgives spontant efter forekomst af kliniske tegn på placenta adskillelse, som omfatter kraftig uteruskontraktion, vaginal blødning og nedstigning af navlestrengen gennem vulvaen. Dette scenarie vil omfatte moderkagestrengen fastklemning og afskæring efter 2 minutters fødsel af barnet.

      Resultat:

      Retained placenta er defineret som en placenta, der forblev i livmoderen i 30 minutter eller mere efter fødslen (Begley et al., 2014).

      • Førstegangsudfald: Varigheden af ​​fødslens tredje fase.
      • 2 års udfald: Tilbageholdt placenta, behov for manuel fjernelse af placenta og faldet i Hb vil blive registreret.

      Beregning af prøvestørrelse:

      Prøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af PASS® version 11-programmet, prøvestørrelsesberegning var baseret på undersøgelse udført af (Güngördük et al., 2011). En foreløbig effektanalyse blev udført for at beregne prøvestørrelsen ved hjælp af en formel: d = Δ/SD, hvor d er standardiseret forskel, Δ er den mindste klinisk signifikante forskel, og SD er standardafvigelsen for testgruppen. Varighed på 1,6 minutter blev betragtet som den mindste klinisk signifikante forskel, og SD (1,6 minutter) blev valgt som undersøgelsen udført af (Güngördük et al., 2011). Også en standardiseret forskel på 1,0 blev opnået ved anvendelse af nomogram. Kraftanalysen foreslog, at en prøve på 50 kvinder i hver gruppe ville give en styrke på 95 %, med 5 % signifikans.