Intraumbilikaalinen oksitosiini vs. istukan narun tyhjennys synnytyksen 3. vaiheen hallinnassa

Tutkimus:

Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimusympäristö: Tutkimus suoritetaan Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa.

Kaikki synnytysosastolla olevat raskaana olevat naiset toimitetaan:

1. Yksityiskohtainen täydellinen historian otto painottaen erityisesti äidin ikää, pariteettia, äidin painoa sekä minkä tahansa sairauden esiintymistä.

2. Kliininen tutkimus:

   a. Yleinen tarkastus. b. Vatsan tutkimus (Symphysis-pohjan korkeus) ja lantion tutkimus.

3. Tutkinta

   1. Ultraääniarviointi GA:n, sikiön painon, AFI:n ja istukan arvioimiseksi.

   2. Perusveren täydellinen peruskuva, virtsan analyysi ja satunnainen verensokeri.

      Valitut potilaat täyttävät seuraavat kriteerit:

      • 18–35-vuotiaat raskaana olevat naiset, joilla on normaali raskaus.

      • Yksittäinen sikiö 37–42 viikon raskausviikolla kefaalisessa esittelyssä.

      • Vastasyntyneen syntymäpaino 2500–4500 grammaa.

      Poissulkemiskriteerit:

      • Raskauden sairaudet ja verenpainetaudit.

      • Kohdunsisäinen sikiön kuolema.

      • Tunnetut tai epäillyt sikiön poikkeavuudet.

      • Oksitosiinin induktio tai laajennetut tapaukset.

      • Synnytyskomplikaatiot (verenvuoto, kalvojen ennenaikainen repeämä).
      • Edellinen CS tai edellinen myomektomia.

      Tutkimuspopulaatio:

      Tämä tutkimus tehdään 150 naiselle, jotka on rekrytoitu sairaalamme synnytysosastolta saatuaan tiedon tutkimuksen tarkoituksesta ja kulusta lääketieteelliseltä tutkijalta ja antanut kirjallisen suostumuksen rutiininomaisten synnytystä edeltävien käyntien aikana. jaetaan kolmeen ryhmään yksinkertaisella satunnaisjakaumatekniikalla. Sen jälkeen kun aktiivisen vaiheen ja synnytyksen toisen vaiheen kestoa on seurattu osagrafiaa noudattaen.

      Satunnaistaminen ja allokoinnin piilottaminen:

      Satunnaistaminen perustuu tietokoneella luotuun sekvenssigenerointiin ja satunnaistustaulukot säilytetään tutkimuksen ohjaajan kanssa. Hyväksyvät potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä. Satunnainen jako säilytetään läpinäkymättömässä suljetuissa kirjekuorissa, joihin on kirjoitettu ilmoittautumisnumerot. Kirjekuoret sisältävät kortin, johon kirjoitetaan nimetty opintoryhmä. Kun potilaat on otettu tutkimukseen, tutkimusnumerolla merkityt kirjekuoret avataan ja potilaat jaetaan jompaankumpaan ryhmään:

      • Ryhmä (A) "Tutkimusryhmä 1": Ryhmän A naiset (n = 50) saavat synnytyssalissa oksitosiinia 20 yksikköä, laimennettuna 20 ml:aan 0,9-prosenttista suolaliuosta, heti synnytyksen, kiinnityksen ja leikkaamisen jälkeen. johto.

      • Ryhmä (B) "Tutkimusryhmä 2": Ryhmän B naisilla (n = 50) on istukan poisto välittömästi synnytyksen jälkeen. Tämä skenaario sisältää istukan kiristyksen ja leikkauksen synnytyksen jälkeen, minkä jälkeen äidin puolelta irrotetaan välittömästi, jolloin veri pääsee valumaan vapaasti kolmen minuutin ajan.

      • Ryhmä (C) "Vertailuryhmä": Naiset ryhmässä C (n = 50) kontrolliryhmänä eivät saa interventiota. Istukka syntyy spontaanisti istukan irtoamisen kliinisten merkkien ilmaantumisen jälkeen, joita ovat kohdun voimakas supistuminen, emättimen verenvuoto ja napanuoran laskeutuminen vulvan läpi. Tämä skenaario sisältää istukan narun puristamisen ja leikkaamisen 2 minuutin kuluttua vauvan synnyttämisestä.

      Tulokset:

      Pidättynyt istukka määritellään istukkaksi, joka pysyi kohdussa vähintään 30 minuuttia synnytyksen jälkeen (Begley et al., 2014).

      • 1. tulos: synnytyksen kolmannen vaiheen kesto.
      • 2. tulos: Istukka pysynyt, istukan manuaalinen poisto tarve ja Hb:n lasku kirjataan.

      Näytteen kokolaskenta:

      Otoskoko laskettiin käyttämällä PASS® version 11 ohjelmaa, otoskoon laskenta perustui (Güngördük et al., 2011) tutkimukseen. Alustava tehoanalyysi suoritettiin näytteen koon laskemiseksi kaavalla: d = Δ/SD, jossa d on standardoitu ero, Δ on pienin kliinisesti merkitsevä ero ja SD on testiryhmän keskihajonna. Kesto 1,6 minuuttia pidettiin pienimpänä kliinisesti merkitsevänä erona, ja SD (1,6 minuuttia) valittiin suorittamaan tutkimukseen (Güngördük et al., 2011). Myös standardoitu ero 1,0 saatiin käyttämällä nomogrammia. Tehoanalyysi ehdotti, että 50 naisen otos kussakin ryhmässä antaisi 95 prosentin tehon 5 prosentin merkityksellä.