Oxytocine intra-ombilicale versus drainage du cordon placentaire dans la prise en charge du 3e stade du travail

Étudier:

Conception de l'étude : Un essai clinique randomisé prospectif. Cadre de l'étude : L'étude sera menée à la maternité universitaire d'Ain Shams.

Toutes les femmes enceintes en salle d'accouchement seront soumises à :

1. Antécédents complets détaillés avec un accent particulier sur l'âge maternel, la parité, le poids maternel, ainsi que la présence de toute maladie.

2. Examen clinique:

   un. Examen général. b. Examen abdominal (hauteur symphyse-fundale) et examen pelvien.

3. Enquête

   1. Évaluation échographique pour évaluer l'AG, le poids du fœtus, l'AFI et le site placentaire.

   2. Bilan sanguin basal complet, analyse d'urine et glycémie aléatoire.

      Les patients sélectionnés rempliront les critères suivants :

      • Les femmes enceintes entre 18 et 35 ans avec une grossesse normale.

      • Un fœtus unique à un âge gestationnel de 37 à 42 semaines dans une présentation céphalique.

      • Poids de naissance néonatal de 2500 à 4500 grammes.

      Critère d'exclusion:

      • Troubles médicaux et troubles hypertensifs de la grossesse.

      • Mort fœtale intra-utérine.

      • Anomalies fœtales connues ou soupçonnées.

      • Induction à l'ocytocine ou cas augmentés.

      • Complications obstétricales (saignements, rupture prématurée des membranes).
      • CS antérieur ou myomectomie antérieure.

      Population étudiée :

      La présente étude sera menée sur 150 femmes recrutées dans le service d'accouchement de notre hôpital après avoir reçu des informations sur le but et le déroulement de l'étude de la part de l'investigateur médical et avoir fourni le consentement écrit lors des visites prénatales de routine. Les 150 participantes à l'étude seront être divisés en trois groupes en utilisant une technique de distribution aléatoire simple. Après avoir surveillé la durée de la phase active et du deuxième stade du travail en suivant le partogramme.

      Masquage de la randomisation et de l'allocation :

      La randomisation sera basée sur la génération de séquences créée par ordinateur et les tables de randomisation seront conservées avec le superviseur de l'étude. Les patients consentants remplissant les critères d'inclusion seront randomisés dans l'un des 3 groupes suivants. L'attribution aléatoire sera conservée dans des enveloppes scellées opaques, avec les numéros d'inscription inscrits sur les enveloppes. Les enveloppes contiendront une carte sur laquelle le groupe d'étude désigné sera écrit. Après l'inscription des patients dans l'étude, les enveloppes portant le numéro de l'étude seront descellées et les patients seront répartis dans l'un ou l'autre des groupes :

      • Groupe (A) « Groupe d'étude 1 » : Dans la salle de travail, les femmes du groupe A (n = 50) reçoivent une injection intra-ombilicale d'ocytocine 20 unités diluées dans 20 ml de solution saline à 0,9 % immédiatement après l'accouchement, le clampage et la coupe le cordon.

      • Groupe (B) "Groupe d'étude 2": Les femmes du groupe B (n = 50) ont un drainage placentaire immédiatement après l'accouchement. Ce scénario comprendra le serrage et la coupe du cordon placentaire après l'accouchement du bébé, suivis du desserrage immédiat du côté maternel, permettant au sang de s'écouler librement pendant une durée de trois minutes.

      • Groupe (C) « Groupe témoin » : Les femmes du groupe C (n = 50) en tant que groupe témoin ne reçoivent aucune intervention. Le placenta sera délivré spontanément après l'apparition de signes cliniques de séparation placentaire, qui comprennent une forte contraction utérine, des saignements vaginaux et la descente du cordon ombilical à travers la vulve. Ce scénario comprendra le clampage et la coupe du cordon placentaire 2 minutes après l'accouchement du bébé.

      Résultat:

      Le placenta retenu est défini comme un placenta qui est resté dans l'utérus pendant 30 minutes ou plus après l'accouchement (Begley et al., 2014).

      • 1er résultat : Durée du troisième stade du travail.
      • 2e résultat : la rétention placentaire, la nécessité d'une extraction manuelle du placenta et la baisse de l'Hb seront enregistrées.

      Calcul de la taille de l'échantillon :

      La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme PASS® version 11, le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur une étude réalisée par (Güngördük et al., 2011). Une analyse de puissance préliminaire a été effectuée pour calculer la taille de l'échantillon à l'aide d'une formule : d = Δ/SD, où d est la différence standardisée, Δ est la plus petite différence cliniquement significative et SD est l'écart type du groupe test. Une durée de 1,6 minute a été considérée comme la plus petite différence cliniquement significative, et l'écart-type (1,6 minute) a été sélectionné dans l'étude réalisée par (Güngördük et al., 2011). De plus, une différence standardisée de 1,0 a été obtenue à l'aide du nomogramme. L'analyse de puissance a suggéré qu'un échantillon de 50 femmes dans chaque groupe fournirait une puissance de 95 %, à 5 % de signification.