Intraumbilisk oksytocin versus drenering av placentastrengen i håndteringen av 3. stadium av fødsel

Studere:

Studiedesign: En prospektiv randomisert klinisk studie. Studiesetting: Studien vil bli utført i Ain Shams universitetsfødesykehus.

Alle gravide på fødeavdelingen vil bli sendt til:

1. Detaljert fullstendig historikk med spesiell vekt på mors alder, paritet, mors vekt, samt tilstedeværelse av enhver sykdom.

2. Klinisk undersøkelse:

   en. Generell eksamen. b. Mageundersøkelse (Symphysis-fundalhøyde) og bekkenundersøkelse.

3. Etterforskning

   1. Ultralydvurdering for å evaluere GA, fostervekt, AFI og placentasted.

   2. Basalt fullstendig blodbilde, urinanalyse og tilfeldig blodsukker.

      De valgte pasientene vil oppfylle følgende kriterier:

      • Gravide kvinner mellom 18-35 år med normal graviditet.

      • Et enkeltfoster ved en svangerskapsalder på 37 - 42 uker i en cefalisk presentasjon.

      • Neonatal fødselsvekt på 2500 til 4500 gram.

      Ekskluderingskriterier:

      • Medisinske lidelser og hypertensive forstyrrelser i svangerskapet.

      • Intrauterin fosterdød.

      • Kjente eller mistenkte fosteranomalier.

      • Oksytocininduksjon eller utvidede tilfeller.

      • Obstetriske komplikasjoner (blødning, for tidlig ruptur av membraner).
      • Tidligere CS eller forrige myomektomi.

      Studiepopulasjon:

      Denne studien vil bli utført på 150 kvinner rekruttert fra fødeavdelingen på sykehuset vårt etter at de hadde mottatt informasjon om formålet med og forløpet av studien fra den medisinske etterforskeren og hadde gitt skriftlig samtykke under rutinemessige prenatale besøk. De 150 studiedeltakerne vil deles inn i tre grupper ved hjelp av enkel tilfeldig distribusjonsteknikk. Etter å ha overvåket varigheten av aktiv fase og andre stadie av fødselen ved å følge partografen.

      Randomisering og tildelingsskjul:

      Randomisering vil være basert på sekvensgenerering opprettet av datamaskin og randomiseringstabellene vil bli oppbevart hos studieveileder. Pasienter som samtykker som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert i en av følgende 3 grupper. Randomisert tildeling vil bli oppbevart i ugjennomsiktige forseglede konvolutter, med registreringsnummer skrevet på konvoluttene. Konvoluttene vil inneholde et kort på med utpekt studiegruppe vil bli skrevet. Etter registrering av pasientene i studien, vil konvoluttene merket med studienummer bli åpnet og pasientene tildelt en av gruppene:

      • Gruppe (A) "Studiegruppe 1": På arbeidsrommet får kvinner i gruppe A (n = 50) intraumbilical veneinjeksjon oksytocin 20 enheter fortynnet i 20 ml 0,9 % saltvann umiddelbart etter fødselen av babyen, fastklemming og kutting ledningen.

      • Gruppe (B) "Studiegruppe 2": Kvinnene i gruppe B (n = 50) har placenta drenering umiddelbart etter fødsel. Dette scenariet vil inkludere morkakestrengen fastklemming og kutting etter fødselen av babyen, etterfulgt av umiddelbar avspenning av morssiden, slik at blodet kan renne fritt i tre minutter.

      • Gruppe (C) "Kontrollgruppe": Kvinnene i gruppe C (n = 50) som kontrollgruppe får ingen intervensjon. Placenta vil bli levert spontant etter tilsynekomst av kliniske tegn på placenta separasjon, som inkluderer sterk livmorkontraksjon, vaginal blødning og nedstigning av navlestrengen gjennom vulva. Dette scenariet vil inkludere morkakestrengen klemme og kutte etter 2 minutter etter fødselen av babyen.

      Utfall:

      Retained placenta er definert som en placenta som ble værende i livmoren i 30 minutter eller mer etter fødselen (Begley et al., 2014).

      • Førstegangsutfall: Varigheten av den tredje fasen av fødselen.
      • 2. utfall: Beholdt morkake, behov for manuell fjerning av morkake og fall i Hb vil bli registrert.

      Eksempelstørrelsesberegning:

      Prøvestørrelse ble beregnet ved hjelp av PASS® versjon 11-programmet, prøvestørrelsesberegning var basert på studie utført av (Güngördük et al., 2011). En foreløpig kraftanalyse ble utført for å beregne prøvestørrelsen ved hjelp av en formel: d = Δ/SD, hvor d er standardisert forskjell, Δ er den minste klinisk signifikante forskjellen og SD er standardavviket for testgruppen. Varighet på 1,6 minutter ble ansett som den minste klinisk signifikante forskjellen, og SD (1,6 minutter) ble valgt studien utført av (Güngördük et al., 2011). Også en standardisert forskjell på 1,0 ble oppnådd ved bruk av nomogram. Kraftanalysen antydet at et utvalg på 50 kvinner i hver gruppe ville gi en kraft på 95 %, med 5 % signifikans.