Oxitocina Intraumbilical Versus Drenaje del Cordón Placentario en el Manejo de la 3ra Etapa del Trabajo de Parto

Estudiar:

Diseño del estudio: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo. Lugar del estudio: El estudio se llevará a cabo en el Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams.

Todas las mujeres embarazadas en la sala de partos serán sometidas a:

1. Toma de historia completa y detallada con especial énfasis en edad materna, Paridad, Peso materno, así como presencia de alguna enfermedad.

2. Exámen clinico:

   una. Examen general. b. Exploración abdominal (sínfisis-altura del fondo uterino) y exploración pélvica.

3. Investigación

   1. Evaluación de ultrasonido para evaluar GA, peso fetal, AFI y sitio de la placenta.

   2. Cuadro sanguíneo basal completo, análisis de orina y glucemia aleatoria.

      Los pacientes seleccionados cumplirán los siguientes criterios:

      • Mujeres embarazadas entre 18-35 años de edad con embarazo normal.

      • Un feto único a una edad gestacional de 37 a 42 semanas en presentación cefálica.

      • Peso al nacer neonatal de 2500 a 4500 gramos.

      Criterio de exclusión:

      • Trastornos médicos y trastornos hipertensivos del embarazo.

      • Muerte fetal intrauterina.

      • Anomalías fetales conocidas o sospechadas.

      • Casos de inducción de oxitocina o aumentados.

      • Complicaciones obstétricas (sangrado, ruptura prematura de membranas).
      • CS anterior o miomectomía previa.

      Población de estudio:

      El presente estudio se llevará a cabo en 150 mujeres reclutadas de la sala de partos de nuestro hospital después de que hayan recibido información sobre el propósito y el curso del estudio del investigador médico y hayan proporcionado el consentimiento por escrito durante las visitas prenatales de rutina. Las 150 participantes del estudio dividirse en tres grupos utilizando la técnica de distribución aleatoria simple. Después de monitorear la duración de la fase activa y la segunda etapa del trabajo de parto siguiendo el partograma.

      Aleatorización y ocultación de la asignación:

      La aleatorización se basará en la generación de secuencias creada por computadora y las tablas de aleatorización se mantendrán con el supervisor del estudio. Los pacientes que den su consentimiento y cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes 3 grupos. La asignación aleatoria se mantendrá en sobres cerrados opacos, con los números de inscripción escritos en los sobres. Los sobres contendrán una tarjeta en la que se escribirá el grupo de estudio designado. Después de la inscripción de los pacientes en el estudio, los sobres marcados con el número de estudio se abrirán y los pacientes se asignarán a cualquiera de los grupos:

      • Grupo (A) "Grupo de estudio 1": En la sala de partos, las mujeres del Grupo A (n = 50) reciben una inyección intraumbilical de oxitocina de 20 unidades diluidas en 20 ml de solución salina al 0,9% inmediatamente después del parto, pinzamiento y corte. la cuerda.

      • Grupo (B) "Grupo de estudio 2": Las mujeres del Grupo B (n = 50) tienen drenaje placentario inmediatamente después del parto. Este escenario incluirá el pinzamiento y corte del cordón placentario después del nacimiento del bebé, seguido del despinzamiento inmediato del lado materno, lo que permitirá que la sangre drene libremente durante tres minutos.

      • Grupo (C) "Grupo de control": Las mujeres del Grupo C (n = 50) como grupo de control no reciben ninguna intervención. La placenta saldrá espontáneamente después de la aparición de signos clínicos de separación placentaria, que incluyen fuerte contracción uterina, sangrado vaginal y descenso del cordón umbilical a través de la vulva. Este escenario incluirá el pinzamiento y corte del cordón placentario después de 2 minutos del parto del bebé.

      Salir:

      La placenta retenida se define como una placenta que permaneció en el útero durante 30 minutos o más después del parto (Begley et al., 2014).

      • 1er resultado: Duración de la tercera etapa del trabajo de parto.
      • Segundo resultado: se registrará la retención de placenta, la necesidad de extracción manual de la placenta y la caída de la Hb.

      Cálculo del tamaño de la muestra:

      El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa PASS® versión 11, el cálculo del tamaño de la muestra se basó en el estudio realizado por (Güngördük et al., 2011). Se llevó a cabo un análisis de potencia preliminar para calcular el tamaño de la muestra utilizando una fórmula: d = Δ/SD, donde d es la diferencia estandarizada, Δ es la diferencia clínicamente significativa más pequeña y SD es la desviación estándar del grupo de prueba. La duración de 1,6 minutos se consideró como la diferencia clínicamente significativa más pequeña, y se seleccionó la DE (1,6 minutos) del estudio realizado por (Güngördük et al., 2011). Además, se obtuvo una diferencia estandarizada de 1.0 usando nomograma. El análisis de poder sugirió que una muestra de 50 mujeres en cada grupo proporcionaría un poder del 95 %, con una significación del 5 %.