Ocitocina Intraumbilical Versus Drenagem do Cordão Placentário no Manejo do 3º Estágio do Trabalho de Parto

Estudar:

Desenho do estudo: Um ensaio clínico randomizado prospectivo. Cenário do estudo: O estudo será realizado no Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams.

Todas as gestantes na sala de parto serão submetidas a:

1. Anamnese completa detalhada com ênfase especial para idade materna, paridade, peso materno, bem como presença de qualquer doença.

2. Exame clínico:

   uma. Exame geral. b. Exame abdominal (altura sínfise-fundal) e exame pélvico.

3. Investigação

   1. Avaliação ultrassonográfica para avaliar IG, peso fetal, AFI e local da placenta.

   2. Hemograma completo basal, análise de urina e glicemia aleatória.

      Os pacientes selecionados atenderão aos seguintes critérios:

      • Mulheres grávidas entre 18-35 anos com gravidez normal.

      • Um feto único com idade gestacional de 37 a 42 semanas em apresentação cefálica.

      • Peso de nascimento neonatal de 2.500 a 4.500 gramas.

      Critério de exclusão:

      • Distúrbios médicos e distúrbios hipertensivos da gravidez.

      • Morte fetal intrauterina.

      • Anomalias fetais conhecidas ou suspeitas.

      • Indução de ocitocina ou casos aumentados.

      • Complicações obstétricas (sangramento, ruptura prematura de membranas).
      • CS anterior ou miomectomia anterior.

      População do estudo:

      O presente estudo será conduzido em 150 mulheres recrutadas na enfermaria de parto de nosso hospital após terem recebido informações sobre o objetivo e o curso do estudo do investigador médico e terem fornecido o consentimento por escrito durante as consultas pré-natais de rotina. ser divididos em três grupos usando a técnica de distribuição aleatória simples. Após monitorar a duração da fase ativa e do segundo estágio do trabalho de parto seguindo o partograma.

      Randomização e ocultação de alocação:

      A randomização será baseada na geração da sequência criada por computador e as tabelas de randomização serão mantidas com o supervisor do estudo. Os pacientes que consentirem e preencherem os critérios de inclusão serão randomizados em um dos 3 grupos a seguir. A alocação aleatória será mantida em envelopes opacos lacrados, com os números de inscrição escritos nos envelopes. Os envelopes conterão um cartão onde será escrito o grupo de estudo designado. Após a inscrição dos pacientes no estudo, os envelopes marcados com o número do estudo serão abertos e os pacientes alocados em um dos grupos:

      • Grupo (A) "Grupo de Estudo 1": Na sala de parto as mulheres do Grupo A (n = 50) recebem injeção intraumbilical de ocitocina 20 unidades diluídas em 20 ml de solução salina 0,9% imediatamente após o parto, clampeamento e corte o cordão.

      • Grupo (B) "Grupo de Estudo 2": As mulheres do Grupo B (n = 50) têm drenagem placentária imediatamente após o parto. Este cenário incluirá clampeamento e corte do cordão placentário após o parto do bebê, seguido de despinçamento imediato do lado materno, permitindo que o sangue escorra livremente por três minutos.

      • Grupo (C) "Grupo de Controle": As mulheres do Grupo C (n = 50) como grupo de controle não recebem nenhuma intervenção. A placenta será expelida espontaneamente após o aparecimento de sinais clínicos de separação da placenta, que incluem forte contração uterina, sangramento vaginal e descida do cordão umbilical pela vulva. Este cenário incluirá clampeamento e corte do cordão placentário após 2 minutos do nascimento do bebê.

      Resultado:

      A placenta retida é definida como uma placenta que permaneceu no útero por 30 minutos ou mais após o parto (Begley et al., 2014).

      • 1º resultado: Duração da terceira fase do trabalho de parto.
      • 2º resultado: Placenta retida, necessidade de remoção manual da placenta e queda da Hb serão registradas.

      Cálculo do tamanho da amostra:

      O tamanho da amostra foi calculado usando o programa PASS® versão 11, o cálculo do tamanho da amostra foi baseado no estudo realizado por (Güngördük et al., 2011). Uma análise de poder preliminar foi realizada para calcular o tamanho da amostra usando uma fórmula: d = Δ/DP, onde d é a diferença padronizada, Δ é a menor diferença clinicamente significativa e SD é o desvio padrão do grupo de teste. A duração de 1,6 minutos foi considerada como a menor diferença clinicamente significativa, e o SD (1,6 minutos) foi selecionado no estudo realizado por (Güngördük et al., 2011). Além disso, uma diferença padronizada de 1,0 foi obtida usando nomograma. A análise de poder sugeriu que uma amostra de 50 mulheres em cada grupo forneceria um poder de 95%, com 5% de significância.