Внутрипупочный окситоцин в сравнении с дренированием плацентарного канатика при ведении 3-го периода родов

Изучение:

Дизайн исследования: проспективное рандомизированное клиническое исследование. Место проведения исследования: Исследование будет проводиться в родильном доме Университета Айн-Шамс.

Все беременные женщины в родильном отделении проходят:

1. Подробный полный сбор анамнеза с особым акцентом на возраст матери, паритет, вес матери, а также наличие каких-либо заболеваний.

2. Клиническое обследование:

   а. Общее обследование. б. Осмотр живота (высота симфиза и дна) и осмотр малого таза.

3. Расследование

   1. Ультразвуковая оценка для оценки GA, массы плода, AFI и плацентарной площадки.

   2. Базальная полная картина крови, анализ мочи и случайный сахар крови.

      Отобранные пациенты будут соответствовать следующим критериям:

      • Беременные женщины в возрасте от 18 до 35 лет с нормально протекающей беременностью.

      • Одноплодный плод в сроке гестации 37–42 недели в головном предлежании.

      • Вес новорожденного при рождении от 2500 до 4500 граммов.

      Критерий исключения:

      • Медицинские расстройства и гипертонические расстройства беременности.

      • Внутриутробная гибель плода.

      • Известные или предполагаемые аномалии развития плода.

      • Индукция окситоцина или дополненные случаи.

      • Акушерские осложнения (кровотечение, преждевременный разрыв плодных оболочек).
      • Предшествующее КС или предыдущая миомэктомия.

      Исследуемая популяция:

      Настоящее исследование будет проведено на 150 женщинах, набранных из родильного отделения нашей больницы после того, как они получили информацию о цели и ходе исследования от медицинского следователя и дали письменное согласие во время обычных дородовых посещений. 150 участников исследования будут разделить на три группы с помощью простого метода случайного распределения. После контролируют продолжительность активной фазы и второго периода родов по партограмме.

      Рандомизация и сокрытие распределения:

      Рандомизация будет основываться на генерации последовательности, созданной компьютером, а таблицы рандомизации будут храниться у руководителя исследования. Давшие согласие пациенты, соответствующие критериям включения, будут рандомизированы в одну из следующих 3 групп. Рандомизированное распределение будет храниться в непрозрачных запечатанных конвертах с регистрационными номерами, написанными на конвертах. Конверты будут содержать карточку с обозначенной учебной группой, которая будет написана. После включения пациентов в исследование конверты, отмеченные номером исследования, будут вскрыты, и пациенты будут распределены по группам:

      • Группа (А) «Исследуемая группа 1»: в родильном зале женщины группы А (n = 50) получают внутрипупочную вену инъекции окситоцина 20 единиц, разведенных в 20 мл 0,9% физиологического раствора, сразу после родов, пережатия и разрезания. шнур.

      • Группа (B) «Исследуемая группа 2»: женщины в группе B (n = 50) имеют отток плаценты сразу после родов. Этот сценарий будет включать пережатие и перерезание плацентарного канатика после рождения ребенка с последующим немедленным разжатием материнской стороны, позволяя крови свободно стекать в течение трех минут.

      • Группа (C) «Контрольная группа»: женщины в группе C (n = 50) в качестве контрольной группы не получают никакого вмешательства. Плацента родится спонтанно после появления клинических признаков отделения плаценты, которые включают сильное сокращение матки, вагинальное кровотечение и опущение пуповины через вульву. Этот сценарий будет включать пережатие и перерезание плацентарного канатика через 2 минуты после родов.

      Исход:

      Задержкой плаценты называют плаценту, оставшуюся в матке в течение 30 минут и более после родов (Begley et al., 2014).

      • 1-й результат: Продолжительность третьего периода родов.
      • 2-й результат: задержка плаценты, необходимость ручного удаления плаценты и падение гемоглобина.

      Расчет размера выборки:

      Размер выборки был рассчитан с использованием программы PASS® версии 11, расчет размера выборки был основан на исследовании, проведенном (Güngördük et al., 2011). Был проведен предварительный анализ мощности для расчета размера выборки по формуле: d = Δ/SD, где d — стандартизированная разница, Δ — наименьшая клинически значимая разница, а SD — стандартное отклонение испытуемой группы. Продолжительность 1,6 минуты считалась наименьшей клинически значимой разницей, а стандартное отклонение (1,6 минуты) было выбрано в исследовании, проведенном (Güngördük et al., 2011). Также с помощью номограммы была получена стандартизированная разница в 1,0. Анализ мощности показал, что выборка из 50 женщин в каждой группе обеспечит мощность 95% при 5% значимости.