Ossitocina intraombelicale rispetto al drenaggio del cordone placentare nella gestione della 3a fase del travaglio

Studia:

Disegno dello studio: uno studio clinico prospettico randomizzato. Ambiente dello studio: lo studio sarà condotto presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams.

Tutte le gestanti nel reparto parto saranno sottoposte a:

1. Anamnesi completa dettagliata con particolare attenzione all'età materna, alla parità, al peso materno e alla presenza di qualsiasi malattia.

2. Esame clinico:

   un. Esame generale. b. Esame addominale (altezza sinfisi-fondo) ed esame pelvico.

3. Indagine

   1. Valutazione ecografica per valutare GA, peso fetale, AFI e sito placentare.

   2. Quadro ematico basale completo, analisi delle urine e glicemia casuale.

      I pazienti selezionati soddisferanno i seguenti criteri:

      • Donne in gravidanza tra i 18 ei 35 anni con gravidanza normale.

      • Un feto singleton a un'età gestazionale di 37 - 42 settimane in una presentazione cefalica.

      • Peso neonatale alla nascita da 2500 a 4500 grammi.

      Criteri di esclusione:

      • Disturbi medici e disturbi ipertensivi della gravidanza.

      • Morte fetale intrauterina.

      • Anomalie fetali note o sospette.

      • Induzione dell'ossitocina o casi aumentati.

      • Complicanze ostetriche (sanguinamento, rottura prematura delle membrane).
      • Precedente CS o precedente miomectomia.

      Popolazione studiata:

      Il presente studio sarà condotto su 150 donne reclutate dal reparto parto del nostro ospedale dopo aver ricevuto informazioni sullo scopo e sul corso dello studio dallo sperimentatore medico e aver fornito il consenso scritto durante le visite prenatali di routine. Le 150 partecipanti allo studio saranno essere divisi in tre gruppi utilizzando una semplice tecnica di distribuzione casuale. Dopo aver monitorato la durata della fase attiva e della seconda fase del travaglio seguendo il partografo.

      Occultamento di randomizzazione e allocazione:

      La randomizzazione si baserà sulla generazione della sequenza creata dal computer e le tabelle di randomizzazione saranno conservate presso il supervisore dello studio. I pazienti consenzienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati in uno dei seguenti 3 gruppi. L'assegnazione casuale verrà conservata in buste sigillate opache, con i numeri di iscrizione scritti sulle buste. Le buste conterranno una scheda su cui sarà scritto il gruppo di studio designato. Dopo l'arruolamento dei pazienti nello studio, le buste contrassegnate con il numero dello studio verranno aperte e i pazienti assegnati a entrambi i gruppi:

      • Gruppo (A) "Gruppo di studio 1": in sala parto le donne del gruppo A (n = 50) ricevono l'iniezione intraombelicale di ossitocina 20 unità diluite in 20 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% immediatamente dopo il parto, il clampaggio e il taglio il cordone.

      • Gruppo (B) "Gruppo di studio 2": le donne del gruppo B (n = 50) hanno drenaggio placentare subito dopo il parto. Questo scenario includerà il clamping e il taglio del cordone placentare dopo il parto del bambino, seguito dall'immediato sbloccaggio del lato materno, consentendo al sangue di drenare liberamente per una durata di tre minuti.

      • Gruppo (C) "Gruppo di controllo": le donne del gruppo C (n = 50) come gruppo di controllo non ricevono alcun intervento. La placenta verrà consegnata spontaneamente dopo la comparsa di segni clinici di separazione placentare, che includono forte contrazione uterina, sanguinamento vaginale e discesa del cordone ombelicale attraverso la vulva. Questo scenario includerà il clamping e il taglio del cordone placentare dopo 2 minuti dal parto.

      Risultato:

      La placenta trattenuta è definita come una placenta rimasta nell'utero per 30 minuti o più dopo il parto (Begley et al., 2014).

      • Primo risultato: durata della terza fase del travaglio.
      • 2° risultato: verrà registrata la placenta trattenuta, la necessità di rimozione manuale della placenta e il calo di Hb.

      Calcolo della dimensione del campione:

      La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma PASS® versione 11, il calcolo della dimensione del campione si è basato sullo studio condotto da (Güngördük et al., 2011). È stata eseguita un'analisi di potenza preliminare per calcolare la dimensione del campione utilizzando una formula: d = Δ/SD, dove d è la differenza standardizzata, Δ è la più piccola differenza clinicamente significativa e SD è la deviazione standard del gruppo di test. La durata di 1,6 minuti è stata considerata come la più piccola differenza clinicamente significativa e la SD (1,6 minuti) è stata selezionata dallo studio condotto da (Güngördük et al., 2011). Inoltre, è stata ottenuta una differenza standardizzata di 1,0 utilizzando il nomogramma. L'analisi del potere ha suggerito che un campione di 50 donne in ciascun gruppo fornirebbe un potere del 95%, con una significatività del 5%.