分娩第 3 期の管理における臍帯内オキシトシン対胎盤コードドレナージ

勉強：

研究デザイン:前向き無作為化臨床試験。 研究の設定: この研究は、アイン シャムス大学産科病院で実施されます。

分娩病棟のすべての妊婦は、以下に提出されます。

1. 母体の年齢、出産歴、母体の体重、病気の有無に特に重点を置いた詳細な完全な病歴。

2. 臨床検査：

   a.一般受験。 b. 腹部検査（骨幹 - 底高）および内診。

3. 調査

   1. GA、胎児体重、AFI、および胎盤部位を評価するための超音波評価。

   2. 基礎の完全な血液像、尿分析、ランダム血糖。

      選択された患者は、次の基準を満たします。

      • 正常な妊娠をしている 18 ～ 35 歳の妊婦。

      • 妊娠期間 37 ～ 42 週の単胎胎児で、頭部に出現。

      • 新生児の出生時体重が 2500 ～ 4500 グラム。

      除外基準:

      • 妊娠による医学的障害および高血圧障害。

      • 子宮内胎児死亡。

      • 既知または疑われる胎児異常。

      • オキシトシン誘導または増強症例。

      • 産科合併症（出血、早期破水）。
      • 以前のCSまたは以前の筋腫核出術。

      調査対象母集団：

      本研究は、医学研究者から研究の目的と経過に関する情報を受け取り、定期的な出生前の訪問中に書面による同意を提供した後、当院の分娩病棟から募集された 150 人の女性に対して実施されます。簡単な無作為配布技術を使用して 3 つのグループに分けられます。 パルトグラフに従って分娩の活動期と第 2 期の期間を監視した後。

      ランダム化と割り当ての隠蔽:

      無作為化は、コンピューターによって作成されたシーケンス生成に基づいており、無作為化表は研究監督者に保管されます。 選択基準を満たす同意患者は、次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化された割り当ては、封筒に登録番号が書かれた不透明な封印された封筒に保管されます。 封筒には指定研究会が書かれたカードが入っています。 試験に患者を登録した後、試験番号が記された封筒を開封し、患者を次のいずれかのグループに割り当てます。

      • グループ (A) 「研究グループ 1」: 分娩室で、グループ A (n = 50) の女性は、分娩直後に 0.9% 生理食塩水 20 ml で希釈したオキシトシン 20 単位を臍帯静脈内注射、クランプおよび切断を受けます。コード。

      • グループ (B)「研究グループ 2」: グループ B (n = 50) の女性は、分娩直後に胎盤排液があります。 このシナリオには、赤ちゃんの出産後に胎盤のコードのクランプと切断が含まれ、その後すぐに母体側のクランプが解除され、血液が3分間自由に排出されます.

      • グループ (C)「コントロール グループ」: コントロール グループとしてのグループ C (n = 50) の女性は介入を受けません。 胎盤は、子宮の強い収縮、膣からの出血、外陰部からのへその緒の下降など、胎盤分離の臨床的徴候が現れた後に自然分娩されます。 このシナリオには、赤ちゃんの出産の 2 分後に胎盤のコードのクランプと切断が含まれます。

      結果：

      停留胎盤は、分娩後 30 分以上子宮内に留まっている胎盤と定義されます (Begley et al., 2014)。

      • 第 1 回の結果: 分娩の第 3 段階の期間。
      • 第 2 の結果: 停留胎盤、胎盤の手動除去の必要性、および Hb の低下が記録されます。

      サンプルサイズの計算:

      サンプル サイズは PASS® バージョン 11 プログラムを使用して計算されました。サンプル サイズの計算は (Güngördük et al., 2011) によって実施された研究に基づいています。 式を使用してサンプルサイズを計算するために、予備的な検出力分析が実行されました: d = Δ/SD、ここで、d は標準化された差、Δ は最小の臨床的に有意な差、SD はテストグループの標準偏差です。 1.6 分の持続時間は臨床的に有意な最小の差と見なされ、SD (1.6 分) は (Güngördük et al., 2011) によって実施された研究が選択されました。 また、ノモグラムを使用して1.0の標準化された差が得られました。 検出力分析は、各グループの 50 人の女性のサンプルが、5% の有意性で 95% の検出力を提供することを示唆しました。