- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03438760
Forbedring af STEM-resultater for små børn med sprogindlæringsvanskeligheder
Forbedring af STEM-resultater for små børn med sprogindlæringsvanskeligheder ved at gribe ind i skæringspunktet mellem sprog og videnskabelig tankegang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse fokuserer efterforskerne på en undergruppe af udsatte studerende, som finder, at videnskabens sprog er en barriere for læring af naturvidenskab. Det er de næsten 3 millioner børn i USA, der har en indlæringsvanskelighed kaldet specifik sproglig funktionsnedsættelse (SLI). Børn med SLI har underskud i talt grammatik og ordforråd, og de er 3,9 til 8,1 gange mere tilbøjelige til at have læseunderskud end børn i den generelle befolkning.
Specifikt mål #1: At afgøre, om videnskabsrelevant sprogintervention forbedrer indlæringen af naturvidenskabelige begreber hos små børn, der har SLI.
Specifikt mål #2: At afgøre, om videnskabsrelevant sprogintervention letter generalisering af videnskabelige begreber og praksis hos små børn, der har SLI.
54 4-7-årige, der endnu ikke er begyndt i 1. klasse, som er ensprogede engelsktalende, og som har SLI, deltager. Efterforskerne vil vedtage et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, der tilfældigt tildeler deltagerne tre interventionsbetingelser: videnskab + fonologisk bevidsthedspraksis (kontrolarmen), videnskab + ordforrådsstøtte og videnskab + grammatikstøtte, efterfulgt af en kort tilbagetrækningsfase, hvor alle tre grupper modtager kun videnskabsundervisning. Før- og eftermålinger vil afsløre omfanget af læring i hver tilstand, og sammenligninger mellem forhold vil afsløre, om grammatikken og ordforrådet understøtter forbedret læring.
Hypotesen er, at videnskabens sprog og læring hænger sammen. Derfor vil efterforskerne bruge evidensbaserede sproginterventioner til at forbedre børns videnskabsrelevante sprogfærdigheder med den forudsigelse, at dette vil falde over i ændringer i tilegnelsen af videnskabelige begreber og praksisser:
- Børn i naturfag + sproginterventionsforhold vil vise større gevinster i underviste naturvidenskabelige begreber efter den 4-ugers interventionsperiode end børn i kontrolarmen.
- Udbyttet af de naturvidenskabelige + sproginterventioner vil forblive, efter at sprogstøtterne er trukket tilbage, det vil sige, at børn i naturfag + sproginterventionsforhold vil vise større gevinster i underviste naturvidenskabelige begreber i tilbagetrækningsugen end børn i kontrolarmen.
- Børn i naturvidenskab + sprogintervention vil vise større gevinster fra prætest til posttest på mål for generaliserede naturvidenskabelige begreber og praksis end børn i kontrolarmen.
- Børn, der viser den største forbedring i brugen af sprogmålene, vil også demonstrere de største forbedringer i underviste begreber, generaliserede begreber og generaliseret praksisviden.
- Børn vil drage fordel af sprogstøtter rettet mod ordforråd såvel som dem rettet mod grammatik, men disse understøtter kan på forskellig måde gavne den naturvidenskabelige læreproces.
Det første skridt er at dokumentere, at de sprogunderstøttede interventioner resulterede i forbedrede sproglige evner ved at sammenligne præstationer på grammatik- og ordforrådsprøver ved posttest med prætestpræstationer. Forventningerne er signifikante ændringer i ordforrådsviden for ordforrådsinterventionsbetingelsen sammenlignet med de to andre betingelser og væsentlige ændringer i brugen af komplementsætninger for grammatikinterventionsbetingelsen sammenlignet med de to andre betingelser. Det næste trin er at teste forudsigelserne forbundet med de specifikke mål via en række binomiale blandede modeller. Blandede modeller er velegnede til design med ubalancerede cellestørrelser på grund af manglende data (på grund af manglende respons og frafald). Der vil være én model for målrettede videnskabelige begrebsresultater med tilstand (kontrolarm, naturvidenskab + ordforråd, naturvidenskab + grammatik), sprogstøtte (nuværende, tilbagetrukket) og tilstand x sprogstøtte som de uafhængige variable (forudsigelser 1 og 2). Hvis dataplotning tyder på, at effekter er specifikke for den type begreber, der undervises i (f.eks. fysisk videnskab vs biologisk videnskab), så vil vi bygge en anden model for at udforske forskelle relateret til begrebstype. Der vil også være én model hver for generaliserede begreber og generaliserede praksisresultater med tilstand (kontrolarm, naturvidenskab + ordforråd, naturvidenskab + grammatik) og tid (prætest og posttest) som uafhængige variable (forudsigelse 3). Korrelation inden for emnet vil blive redegjort for med tilfældige emneeffekter. Yderligere tilfældige effekter vil blive bestemt ved at vælge modellen med den bedste modeltilpasning (laveste AIC-værdi). I hver af de tre modeller forventes det yderligere, at mængden af forbedringer i grammatik og ordforråd er moderatorer mellem resultatet og de andre faktorer (forudsigelse 4). For at vurdere denne forudsigelse vil præstationer på sprogtestene blive inkluderet som kovariater. Forventningen er, at præstation på sprogsonderne efter undervisningen vil være en væsentlig forudsigelse for naturfagsindlæring, og at inddragelse af præstation på sprogsonderne som en kovariat vil eliminere virkningen af tilstand, fordi sproglige præstationer vil være den vigtigste faktor, der forudsiger naturvidenskabelige præstationer. Disse modeller tillader også sammenligning af effektiviteten af de grammatik- og ordforrådsstøttede betingelser (forudsigelse 5).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
- University of Delaware
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 4 og 7 år
- Ikke begyndt i første klasse endnu
- Taler engelsk som deres primære sprog
- Har SLI bekræftet af 1) en standardscore på 94 eller lavere på Structured Photographic Expressive Language Test, 3. udgave (SPELT-III, Dawson, Stout, & Eyer, 2003) ELLER under en skaleret score på 7 på Diagnostic Evaluation of Language Variance™-Norm Referenced (DELV-NR, Seymour, Roeper, & de Villiers, 2005) syntaksundertest; OG 2) udfører under aldersrelevante cutoffs på Dollaghan og Campbell (1998) Nonword Repetition Task ELLER tilmelding på en klinisk caseload.
- Nonverbale matricer har en score på 35 eller højere på skalaen for udviklingsevner
- Består en ren-tone audiometrisk screening administreret i henhold til standarderne fra American Speech-Language-Hearing Association (ASHA, 1997)
- Kan producere simple sætninger, der indeholder et subjekt og et verbum.
- Udfører med mindre end 40 % nøjagtighed på ekspressive prober af komplementklausuler før studiestart
- Udfører med mindre end 40 % nøjagtighed på ordforrådsdefinitionsprober før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Andre diagnosticerede neuroudviklingsforstyrrelser (f.eks. autisme, Downs syndrom) via forældrerapport eller betydelige sensoriske eller motoriske svækkelser (f.eks. alvorlig synsnedsættelse, der ikke kan korrigeres med briller)
- Eksponering for et andet sprog end engelsk i hjemmet eller skolen mere end 20 % af tiden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Videnskab + fonologisk bevidsthed
Under alle forhold undervises naturvidenskab via Full Option Science System Next Generation Edition (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/)
pensum, der involverer 1) forudsigelse, 2) eksperiment, 3) journal/refleksion og 4) dialogisk læsning centreret omkring et givet tema såsom planteliv.
I kontrolbetingelsen vil mindst seks fonemidentifikationer og fem rim blive inkorporeret i hver lektion i dette pensum.
Selvom disse aktiviteter sandsynligvis vil forbedre børns bevidsthed om sprogets lyde (en grundlæggende færdighed til at lære at læse), vil de sandsynligvis ikke forbedre deres adgang til den videnskab, der undervises i.
Derfor udgør denne intervention en placebo.
|
Målet er at lette fonologisk bevidsthed under naturfagstimerne.
Fordi fonologisk bevidsthed ikke relaterer til naturvidenskabelig læring, er dette en placebo.
|
EKSPERIMENTEL: Videnskab + grammatikintervention
I tilstanden videnskab + grammatik vil fokuseret stimulering, en intervention, der almindeligvis bruges til at målrette mod udtryksfuldt sprog, blive brugt til at behandle komplementklausuler under FOSS-aktiviteterne.
Tilgangen er tilfældig snarere end eksplicit.
De aktive ingredienser er modeller og omstøbninger af målstrukturen.
Omstøbninger opstår, når en undersøger reagerer på et barns naturligt forekommende ytring ved at udvide eller udvide barnets ytring til at omfatte en grammatisk målstruktur.
Omstøbninger og/eller modeller vil blive leveret med en gennemsnitlig hastighed på én pr. minut, en accepteret terapeutisk dosis.
|
Målet er at lette naturvidenskabelig læring ved at give modeller, prompter og erfaringer med grammatiske strukturer relateret til naturvidenskabelige processer.
|
EKSPERIMENTEL: Videnskab + Ordforrådsintervention
Denne arm involverer Robust Vocabulary Instruction, en eksplicit tilgang, der lægger vægt på flere og rige møder i autentiske sammenhænge for at fremme dybden af semantisk viden på 20 ord, der vedrører videnskabelig praksis, der gælder for FOSS-lektionerne.
Børnene får en kumulativ eksponering på mindst 20 gange pr. ord (mindst 5 gange pr. hver af fire lektioner) og mindst 4 chancer for at producere ordet (mindst 1 chance pr. hver af fire lektioner).
|
Målet er at lette naturvidenskabelig læring ved at give modeller, prompter og erfaringer med ordforråd relateret til naturvidenskabelige processer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Målrettet videnskabeligt indholdsresultat
Tidsramme: En uge
|
Resultatet, der er relevant for mål 1, vil blive målt med otte proksimale konceptvurderinger på 10 punkter (til at dække indhold undervist i interventionsperioden) og to proksimale vurderinger på 10 punkter (til at dække indhold, der undervises efter at interventionen er blevet trukket tilbage).
Disse vil alle blive administreret i løbet af tilbagetrækningsugen.
Disse vil blive tilpasset fra FOSS I-check-proberne (f.eks. punkt 1: Hvad er på nattehimlen?
Stjerner?
Sol? Måne?).
Ud fra disse vil en nøjagtighedsscore resultere.
Efterforskerne vil være i stand til at afgøre, om børnene lærer mere af de målvidenskabelige begreber i de sprogunderstøttede forhold end i kontrolarmen.
Sammenligning af præstationen på disse vurderinger vil gøre det muligt at afgøre, om der fortsat er forbedret adgang til læseplanen, efter at sprogstøtten er trukket tilbage.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generaliserede videnskabsbegreber og processer
Tidsramme: elleve uger
|
For videnskabelige koncepter og processer er det distale mål Lens on Science Assessment (https://ies.ed.gov/ncer/projects/grant.asp?ProgID=7&grantid=805).
En score, der afspejler beherskelse af videnskabelige begreber, vil resultere.
Dette vil blive givet til børn i alle tre tilstande i de tre uger før intervention og igen i de tre uger efter tilbagetrækning af sprogstøtterne i de aktive forhold.
|
elleve uger
|
Generaliseret videnskabspraksis
Tidsramme: otte uger
|
For videnskabspraksis er det distale mål genfortællingen af en Sid the Science Kid-episode (http://pbskids.org/sid/).
En score, der afspejler genfortællingens fuldstændighed, vil resultere.
Denne foranstaltning vil blive givet til børn i alle tre tilstande i de tre uger før intervention og igen umiddelbart efter tilbagetrækning af sprogstøtten i de aktive forhold.
|
otte uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sprogresultater-grammatik
Tidsramme: elleve uger
|
En investigator-skabt sonde, der involverer 20 komplementklausul-fremkaldelser, vil blive administreret til børn under alle tre tilstande i de tre uger før intervention og igen i de tre uger efter abstinensugen.
En score, der afspejler produktionens nøjagtighed, vil resultere.
|
elleve uger
|
Sproglige resultater - Ordforråd
Tidsramme: elleve uger
|
En investigator-skabt sonde, der involverer 20 ordforrådsdefinitioner og niveauer af kendskaber, vil blive administreret til børn under alle tre tilstande i de tre uger før intervention og igen i de tre uger efter abstinensugen.
En score, der afspejler dybden af viden, vil resultere.
|
elleve uger
|
Sprogresultater-fonologisk bevidsthed
Tidsramme: elleve uger
|
De rimdetektionsfonemmatchende prober fra Gillon (2005) http://www.canterbury.ac.nz/media/documents/education-and-health/gail-gillon---phonological-awareness-resources/assessment/PA- Assessment-probe-instructions-(1).pdf vil blive givet til børn under alle tre tilstande i de tre uger før intervention og igen i de tre uger efter abstinensugen.
En score, der afspejler nøjagtigheden af fonologisk bevidsthed, vil resultere.
|
elleve uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karla K McGregor, Ph.D., Father Flanagan's Boys' Home
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- American Speech-Language-Hearing Association. (1997). Guidelines for audiologic screening.
- Dawson, J., Stout, C., & Eyer, J. (2003). Structured Photographic Expressive Language Test, 3rd edition. DeKalb, IL: Janelle Publications.
- Dollaghan C, Campbell TF. Nonword repetition and child language impairment. J Speech Lang Hear Res. 1998 Oct;41(5):1136-46. doi: 10.1044/jslhr.4105.1136.
- Seymour, H. N., Roeper, T., & de Villiers, J. G. (2005). DELV-NR (diagnostic evaluation of language variation) norm-referenced test. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-07-XP
- 1748298 (OTHER_GRANT: National Science Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Specifik sproghandicap
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
Kliniske forsøg med Videnskab + fonologisk bevidsthed
-
Uskudar UniversityAfsluttetCochleære implantater | Læsefærdighed | Børnesprog | Fonologisk (tale) forstyrrelseKalkun
-
Uskudar UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetTelerehabiliteringKalkun