- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03438760
STEM-tulosten parantaminen pienten lasten kieltenoppimisvaikeuksista
STEM-tulosten parantaminen pienten lasten, joilla on kielenoppimisvaikeuksia, puuttumalla kielen ja tieteellisen ajattelun leikkauspisteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät riskiryhmään kuuluviin opiskelijoihin, joiden mielestä tieteen kieli on este luonnontieteiden oppimiselle. Nämä ovat lähes 3 miljoonaa lasta Yhdysvalloissa, joilla on oppimishäiriö, jota kutsutaan erityiseksi kielivammaiseksi (SLI). SLI:tä sairastavilla lapsilla on puutteita puhutussa kielioppissa ja sanastossa, ja heillä on 3,9–8,1 kertaa suurempi todennäköisyys kärsiä lukuvajeista kuin yleisväestön lapsilla.
Erityinen tavoite #1: Selvittää, parantaako tieteen kannalta merkityksellinen kielellinen interventio tieteen käsitteiden oppimista pienillä lapsilla, joilla on SLI.
Erityinen tavoite 2: Selvittää, helpottaako tieteen kannalta merkityksellinen kielellinen interventio tieteen käsitteiden ja käytäntöjen yleistämistä pienillä lapsilla, joilla on SLI.
Osallistuu 54 4-7-vuotiasta lasta, jotka eivät ole vielä aloittaneet 1. luokkaa, jotka puhuvat yksikielisiä englantia ja joilla on SLI. Tutkijat ottavat käyttöön satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnitelman, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen interventioehtoon: tiede + fonologisen tietoisuuden harjoittaminen (kontrollivarsi), tiede + sanaston tuki ja tiede + kieliopin tuki, jota seuraa lyhyt vetäytymisvaihe, jossa kaikki kolme ryhmät saavat vain tiedeopetusta. Esi- ja jälkimittaukset paljastavat oppimisen laajuuden kussakin tilassa ja olosuhteiden vertailut paljastavat, tukevatko kielioppi ja sanasto parempaa oppimista.
Hypoteesi on, että kieli ja tieteen oppiminen liittyvät kiinteästi toisiinsa. Siksi tutkijat käyttävät todisteisiin perustuvia kielellisiä interventioita parantaakseen lasten tieteeseen liittyviä kielitaitoja, ja ennustetaan, että tämä johtaa muutoksiin tieteen käsitteiden ja käytäntöjen hankinnassa:
- Tieteen ja kielen interventioolosuhteissa lapset osoittavat enemmän opetettuja luonnontieteiden käsitteitä neljän viikon interventiojakson jälkeen kuin kontrolliryhmän lapset.
- Tiede + kieliinterventioiden hyöty säilyy kielitukien poistamisen jälkeen, eli tieteen + kielen interventioolosuhteissa olevat lapset osoittavat vetäytymisviikon aikana enemmän opetettuja tieteen käsitteitä kuin kontrolliryhmän lapset.
- Tieteen ja kielen interventioolosuhteissa lapset saavat enemmän etuja yleisten tieteen käsitteiden ja käytännön mittareiden esitestistä jälkitestiin kuin kontrolliryhmän lapset.
- Lapset, jotka osoittavat eniten parannuksia kielikohteiden käytössä, osoittavat myös suurimmat parannukset opetetuissa käsitteissä, yleistetyissä käsitteissä ja yleistetyissä käytännön tiedoissa.
- Lapset hyötyvät sekä sanastoa että kielioppia koskevista kielituista, mutta nämä tuet voivat hyödyttää luonnontieteiden oppimisprosessia eri tavalla.
Ensimmäinen askel on dokumentoida, että kielellä tuetut interventiot johtivat parantuneeseen kielitaitoon vertaamalla kieliopin ja sanaston testien suorituskykyä testin jälkeen esitestaukseen. Odotukset ovat merkittäviä muutoksia sanaston tiedossa sanaston interventioehdon osalta verrattuna kahteen muuhun ehtoon ja merkittävät muutokset kieliopin interventioehdon komplementtilauseiden käytössä verrattuna kahteen muuhun ehtoon. Seuraava askel on testata tiettyihin tavoitteisiin liittyviä ennusteita sarjan binomiaalisten sekamallien avulla. Sekamallit sopivat malleihin, joiden solukoot eivät ole tasapainossa, koska tiedot puuttuvat (vastaamattomuuden ja keskeytymisen vuoksi). Kohdistetuille tiedekonseptituloksille tulee yksi malli, jossa riippumattomina muuttujina ovat ehto (ohjausvarsi, tiede + sanasto, tiede + kielioppi), kielen tuki (nykyinen, poistunut) ja ehto x kielen tuki (ennusteet 1 ja 2). Jos datan piirtäminen viittaa siihen, että vaikutukset ovat ominaisia opetettavien käsitteiden tyypeille (esim. fysiikka vs. biologiatiede), rakennamme toisen mallin tutkiaksemme käsitetyyppiin liittyviä eroja. Mukana on myös yksi malli yleistetyille käsitteille ja yleistetyille harjoitustuloksille, joissa ehto (ohjausvarsi, tiede + sanasto, tiede + kielioppi) ja aika (esitesti ja jälkitesti) ovat itsenäisiä muuttujia (ennuste 3). Aiheen sisäinen korrelaatio huomioidaan satunnaisten kohteen vaikutusten kanssa. Muut satunnaiset efektit määritetään valitsemalla malli, joka sopii parhaiten malliin (pienin AIC-arvo). Jokaisessa kolmesta mallista odotetaan lisäksi, että kieliopin ja sanaston parannukset hallitsevat lopputulosta ja muita tekijöitä (ennuste 4). Tämän ennusteen arvioimiseksi kielikokeiden suorituskyky sisällytetään kovariaatteina. Odotuksena on, että kielikoettimien suorituskyky opetuksen jälkeen on merkittävä luonnontieteiden oppimisen ennustaja ja että kielikoettimien suorituskyvyn sisällyttäminen kovariaattina eliminoi ehdon vaikutuksen, koska kielen suorituskyky on tärkein tieteen suorituskykyä ennustava tekijä. Nämä mallit mahdollistavat myös kieliopin ja sanaston tukemien ehtojen tehokkuuden vertailun (ennuste 5).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4-7 vuotta
- Ei vielä aloittanut ensimmäistä luokkaa
- Puhuvat englantia ensisijaisena kielenä
- Onko SLI vahvistanut 1) standardin pistemäärän 94 tai vähemmän Structured Photographic Expressive Language Test, 3. painos (SPELT-III, Dawson, Stout ja Eyer, 2003) TAI alle skaalatun pistemäärän 7 kielen diagnostisessa arvioinnissa Variance™-Norm Referenced (DELV-NR, Seymour, Roeper ja de Villiers, 2005) syntaksin osatesti; JA 2) suorittaminen alle ikään liittyvien raja-arvojen Dollaghanin ja Campbellin (1998) Nonword Repetition Task -tehtävän TAI ilmoittautumisen kliiniseen tapausmäärään.
- Ei-verbaalisten matriisien t-pistemäärä on 35 tai korkeampi kehityskykyasteikolla
- Läpäisee puhdasäänisen audiometrisen seulonnan, joka suoritetaan American Speech-Language-Hearing Associationin (ASHA, 1997) standardien mukaisesti
- Osaa tuottaa yksinkertaisia lauseita, jotka sisältävät subjektin ja verbin.
- Toimii alle 40 %:n tarkkuudella komplementtilauseiden ekspressiivisissä koettimissa ennen tutkimuksen alkamista
- Toimii alle 40 % tarkkuudella sanaston määrittelykoettimissa ennen tutkimuksen alkamista
Poissulkemiskriteerit:
- Muut diagnosoidut hermoston kehityshäiriöt (esim. autismi, Downin oireyhtymä) tai merkittävät sensoriset tai motoriset häiriöt (esim. silmälaseilla korjaamaton näkövamma)
- Altistuminen muulle kielelle kuin englanniksi kotona tai koulussa yli 20 % ajasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Tiede + fonologinen tietoisuus
Tiedettä opetetaan kaikissa olosuhteissa Full Option Science System Next Generation Editionin kautta (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/)
opetussuunnitelma, joka sisältää 1) ennustamisen, 2) kokeilun, 3) päiväkirjan/reflektio ja 4) dialogista lukemista, joka keskittyy tietyn teeman, kuten kasvien, ympärille.
Ohjaustilassa vähintään kuusi foneemitunnistetta ja viisi riimiä sisällytetään tämän opetussuunnitelman jokaiseen oppituntiin.
Vaikka nämä toiminnot todennäköisesti parantavat lasten tietoisuutta kielen äänistä (lukemisen oppimisen perustaito), ne eivät todennäköisesti paranna heidän pääsyään opetettavaan luonnontieteeseen.
Siksi tämä interventio on lumelääke.
|
Tavoitteena on helpottaa fonologista tietoisuutta luonnontieteiden tunneilla.
Koska fonologinen tietoisuus ei liity luonnontieteiden oppimiseen, tämä on lumelääke.
|
KOKEELLISTA: Tiede + kieliopin interventio
Tiede + kielioppi -tilassa fokusoitua stimulaatiota, interventiota, jota käytetään yleisesti ekspressiivisen kielen kohdistamiseen, käytetään täydentämään lausekkeita FOSS-toimintojen aikana.
Lähestymistapa on pikemminkin satunnainen kuin eksplisiittinen.
Vaikuttavat ainesosat ovat kohderakenteen malleja ja uudelleenvalauksia.
Uudelleenlaadinta tapahtuu, kun tutkija vastaa lapsen luonnollisesti esiintyvään ilmaisuun laajentamalla tai laajentamalla lapsen ilmaisua sisällyttämällä siihen kohdekielisen rakenteen.
Uudelleenkirjoituksia ja/tai malleja tarjotaan keskimäärin yksi minuutissa, joka on hyväksytty terapeuttinen annos.
|
Tavoitteena on helpottaa luonnontieteiden oppimista tarjoamalla malleja, kehotuksia ja kokemuksia tieteen prosesseihin liittyvistä kieliopillisista rakenteista.
|
KOKEELLISTA: Tiede + sanaston interventio
Tähän osioon kuuluu Robust Vocabulary Instruction, eksplisiittinen lähestymistapa, joka korostaa useita ja runsaita kohtaamisia autenttisissa yhteyksissä edistääkseen 20 sanan semanttisen tiedon syvyyttä, jotka liittyvät FOSS-tunteihin sovellettaviin tieteellisiin käytäntöihin.
Lapset saavat kumulatiivisen valotuksen vähintään 20 kertaa sanaa kohden (vähintään 5 kertaa kutakin neljää oppituntia kohti) ja vähintään 4 mahdollisuutta tuottaa sana (vähintään 1 mahdollisuus jokaista neljää oppituntia kohti).
|
Tavoitteena on helpottaa luonnontieteiden oppimista tarjoamalla malleja, kehotuksia ja kokemuksia luonnontieteiden prosesseihin liittyvästä sanastosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdennettu tieteellisen sisällön tulos
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tavoitteen 1 kannalta olennaista tulosta mitataan kahdeksalla 10 kohdan proksimaalisella käsitearvioinnilla (joka kattaa interventiojakson aikana opetetun sisällön) ja kahdella 10 kohdan proksimaalisella arvioinnilla (kattaen intervention peruuttamisen jälkeen opetetun sisällön).
Nämä kaikki annetaan vetäytymisviikon aikana.
Nämä mukautetaan FOSS I-check -luodattimista (esim. kohta 1: Mitä on yötaivaalla?
Tähdet?
Aurinko? Kuu?).
Näistä saadaan tarkkuuspisteet.
Tutkijat pystyvät selvittämään, oppivatko lapset enemmän kohdetieteen käsitteitä kielellä tuetuissa olosuhteissa kuin kontrollihaarassa.
Näiden arviointien suoritusten vertailu mahdollistaa sen määrittämisen, säilyykö opetussuunnitelman parantunut pääsy kielitukien poistamisen jälkeen.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleistetyt tieteen käsitteet ja prosessit
Aikaikkuna: yksitoista viikkoa
|
Tieteen käsitteiden ja prosessien distaalinen mitta on Lens on Science Assessment (https://ies.ed.gov/ncer/projects/grant.asp?ProgID=7&grantid=805).
Tuloksena on tiedekäsitteiden hallintaa osoittava pistemäärä.
Tämä annetaan lapsille kaikissa kolmessa sairaudessa kolmen viikon aikana ennen interventiota ja uudelleen kolmen viikon aikana kielitukien poistamisen jälkeen aktiivisissa olosuhteissa.
|
yksitoista viikkoa
|
Yleiset tiedekäytännöt
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Tieteellisten käytäntöjen osalta distaalinen mitta on Sid the Science Kid -jakson uudelleen kertominen (http://pbskids.org/sid/).
Tuloksena on pistemäärä, joka heijastaa uudelleenkerronnan täydellisyyttä.
Tämä toimenpide annetaan lapsille kaikissa kolmessa sairaudessa kolmen viikon aikana ennen interventiota ja uudelleen välittömästi kielitukien poistamisen jälkeen aktiivisissa olosuhteissa.
|
kahdeksan viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kielitulokset-Kielioppi
Aikaikkuna: yksitoista viikkoa
|
Tutkijan luoma koetin, joka sisältää 20 komplementtilausekkeen herättämistä, annetaan lapsille kaikissa kolmessa sairaudessa kolmen viikon aikana ennen interventiota ja uudelleen kolmen viikon kuluessa vetäytymisviikon jälkeen.
Tuloksena on tuotannon tarkkuutta kuvaava pistemäärä.
|
yksitoista viikkoa
|
Kielitulokset-sanasto
Aikaikkuna: yksitoista viikkoa
|
Tutkijan luoma koetin, joka sisältää 20 sanaston määritelmää ja tietämyksen tasoja, annetaan lapsille kaikissa kolmessa sairaudessa kolmen viikon aikana ennen interventiota ja uudelleen kolmen viikon kuluessa vetäytymisviikon jälkeen.
Tuloksena on tiedon syvyyttä kuvaava pistemäärä.
|
yksitoista viikkoa
|
Kielitulokset – fonologinen tietoisuus
Aikaikkuna: yksitoista viikkoa
|
Gillonin (2005) riimin havaitsemisen ja foneemin täsmäyskoettimet http://www.canterbury.ac.nz/media/documents/education-and-health/gail-gillon---phonological-awareness-resources/assessment/PA- Assessment-probe-instructions-(1).pdf annetaan lapsille kaikissa kolmessa sairaudessa kolmen viikon aikana ennen toimenpidettä ja uudelleen kolmen viikon kuluttua vetäytymisviikon jälkeen.
Tuloksena on pistemäärä, joka heijastaa fonologisen tietoisuuden tarkkuutta.
|
yksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karla K McGregor, Ph.D., Father Flanagan's Boys' Home
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American Speech-Language-Hearing Association. (1997). Guidelines for audiologic screening.
- Dawson, J., Stout, C., & Eyer, J. (2003). Structured Photographic Expressive Language Test, 3rd edition. DeKalb, IL: Janelle Publications.
- Dollaghan C, Campbell TF. Nonword repetition and child language impairment. J Speech Lang Hear Res. 1998 Oct;41(5):1136-46. doi: 10.1044/jslhr.4105.1136.
- Seymour, H. N., Roeper, T., & de Villiers, J. G. (2005). DELV-NR (diagnostic evaluation of language variation) norm-referenced test. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-07-XP
- 1748298 (OTHER_GRANT: National Science Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Erityinen kielen heikkeneminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio