- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03438760
Forbedre STEM-resultater for små barn med språkinnlæringsvansker
Forbedre STEM-resultater for små barn med språkinnlæringsvansker ved å gripe inn i skjæringspunktet mellom språk og vitenskapelig tanke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien fokuserer etterforskerne på en undergruppe av elever i risikogruppen som finner at vitenskapens språk er en barriere for læring av vitenskap. Dette er de nesten 3 millioner barna i USA som har en lærevansker kalt spesifikk språkvansker (SLI). Barn med SLI har underskudd i muntlig grammatikk og ordforråd, og de har 3,9 til 8,1 ganger større sannsynlighet for å ha lesevansker enn barn i befolkningen generelt.
Spesifikt mål #1: Å finne ut om vitenskapsrelevant språkintervensjon forbedrer læringen av naturvitenskapelige konsepter hos små barn som har SLI.
Spesifikt mål #2: Å finne ut om vitenskapsrelevant språkintervensjon letter generalisering av vitenskapelige konsepter og praksiser hos små barn som har SLI.
Femtifire 4-7-åringer som ennå ikke har begynt i 1. klasse, som er enspråklige engelsktalende, og som har SLI vil delta. Etterforskerne vil ta i bruk et randomisert kontrollert forsøksdesign, og tilfeldig tilordne deltakerne i tre intervensjonsbetingelser: vitenskap + fonologisk bevissthetspraksis (kontrollarmen), vitenskap + ordforrådsstøtte og vitenskap + grammatikkstøtte, etterfulgt av en kort tilbaketrekningsfase der alle tre grupper får kun vitenskapelig undervisning. Før- og ettermålinger vil avdekke omfanget av læring i hver tilstand, og sammenligninger mellom forhold vil avsløre om grammatikk og ordforråd støtter forbedret læring.
Hypotesen er at vitenskapens språk og læring henger integrert sammen. Derfor vil etterforskerne bruke bevisbaserte språkintervensjoner for å forbedre barnas vitenskapsrelevante språkferdigheter, med spådommen om at dette vil falle inn i endringer i tilegnelsen av vitenskapelige konsepter og praksiser:
- Barn i realfag + språkintervensjonsforhold vil vise større gevinst i underviste naturfagsbegreper etter den 4-ukers intervensjonsperioden enn barn i kontrollarmen.
- Gevinsten av realfag + språkintervensjoner vil forbli etter at språkstøttene er trukket tilbake, det vil si at barn i realfag + språkintervensjonsforhold vil vise større gevinst i underviste realfagsbegreper i uttaksuken enn barn i kontrollarmen.
- Barn i naturfag + språkintervensjonsforhold vil vise større gevinster fra pretest til posttest på mål av generaliserte naturvitenskapelige konsepter og praksis enn barn i kontrollarmen.
- Barn som viser størst forbedring i bruken av språkmålene vil også vise størst forbedringer i lærte begreper, generaliserte begreper og generalisert praksiskunnskap.
- Barn vil ha nytte av språkstøtte rettet mot vokabular så vel som de rettet mot grammatikk, men disse støttene kan ha ulik nytte av den naturvitenskapelige læringsprosessen.
Det første trinnet er å dokumentere at de språkstøttede intervensjonene resulterte i forbedrede språkevner ved å sammenligne ytelsen på grammatikk- og vokabularundersøkelser ved posttest med pretestprestasjon. Forventningene er betydelige endringer i vokabularkunnskap for vokabularintervensjonsbetingelsen sammenlignet med de to andre betingelsene, og signifikante endringer i bruk av komplementklausuler for grammatikkintervensjonsbetingelsen sammenlignet med de to andre betingelsene. Det neste trinnet er å teste spådommene knyttet til de spesifikke målene via en serie binomiale blandede modeller. Blandede modeller er passende for design med ubalanserte cellestørrelser på grunn av manglende data (på grunn av manglende respons og frafall). Det vil være én modell for målrettede vitenskapelige konseptutfall med tilstand (kontrollarm, naturfag + vokabular, naturfag + grammatikk), språkstøtte (tilstede, tilbaketrukket) og tilstand x språkstøtte som de uavhengige variablene (prediksjon 1 og 2). Hvis dataplotting antyder at effekter er spesifikke for typen konsepter som blir undervist (f.eks. fysisk vitenskap vs biologisk vitenskap), vil vi bygge en andre modell for å utforske forskjeller relatert til konsepttype. Det vil også være én modell hver for generaliserte begreper og generaliserte praksisresultater med tilstand (kontrollarm, naturfag + vokabular, naturfag + grammatikk) og tid (pretest og posttest) som uavhengige variabler (prediksjon 3). Korrelasjon innenfor emne vil bli redegjort for med tilfeldige emneeffekter. Ytterligere tilfeldige effekter vil bli bestemt ved å velge modellen med best modelltilpasning (laveste AIC-verdi). I hver av de tre modellene forventes det videre at mengde forbedringer i grammatikk og ordforråd er moderatorer mellom utfallet og de andre faktorene (prediksjon 4). For å vurdere denne prediksjonen vil prestasjon på språktestene inkluderes som kovariater. Forventningen er at ytelse på språkprobene etter undervisning vil være en betydelig prediktor for naturfagslæring, og at å inkludere prestasjon på språkprobene som en kovariat vil eliminere effekten av tilstand fordi språkprestasjon vil være hovedfaktoren for å forutsi realfagsprestasjoner. Disse modellene tillater også sammenligning av effektiviteten til de grammatikk- og vokabularstøttede forholdene (prediksjon 5).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19716
- University of Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 4 og 7 år
- Ikke begynt i første klasse ennå
- Snakker engelsk som hovedspråk
- Har SLI bekreftet av 1) en standardscore på 94 eller lavere på Structured Photographic Expressive Language Test, 3. utgave (SPELT-III, Dawson, Stout, & Eyer, 2003) ELLER under en skalert poengsum på 7 på Diagnostic Evaluation of Language Variance™-Norm Referert (DELV-NR, Seymour, Roeper, & de Villiers, 2005) syntaksundertest; OG 2) utfører under aldersrelevante grenser på Dollaghan og Campbell (1998) Nonword Repetition Task ELLER påmelding på en klinisk caseload.
- Nonverbale matriser har en poengsum på 35 eller høyere på skalaen for utviklingsevner
- Består en ren-tone audiometrisk screening administrert i henhold til standardene til American Speech-Language-Hearing Association (ASHA, 1997)
- Kan produsere enkle setninger som inneholder et subjekt og et verb.
- Utfører med mindre enn 40 % nøyaktighet på ekspressive prober av komplementklausuler før studiestart
- Utfører med mindre enn 40 % nøyaktighet på vokabulardefinisjonsprober før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Andre diagnostiserte nevroutviklingsforstyrrelser (f.eks. autisme, Downs syndrom) via foreldrerapport eller betydelige sensoriske eller motoriske svekkelser (f.eks. alvorlig synshemming som ikke kan korrigeres med briller)
- Eksponering for et annet språk enn engelsk hjemme eller på skolen mer enn 20 % av tiden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Vitenskap + fonologisk bevissthet
Under alle forhold undervises naturfag via Full Option Science System Next Generation Edition (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/)
læreplan som involverer 1) Prediksjon, 2) Eksperiment, 3) Journal/Refleksjon og 4) dialogisk lesing sentrert rundt et gitt tema som planteliv.
I kontrollbetingelsen vil minimum seks fonemidentifikasjoner og fem rim bli innlemmet i hver leksjon i denne læreplanen.
Selv om disse aktivitetene sannsynligvis vil forbedre barnas bevissthet om lydene i språket (en grunnleggende ferdighet for å lære å lese), vil de sannsynligvis ikke forbedre tilgangen til vitenskapen som undervises i.
Derfor utgjør denne intervensjonen en placebo.
|
Målet er å legge til rette for fonologisk bevissthet under naturfagstimer.
Fordi fonologisk bevissthet ikke er relatert til naturfagslæring, er dette en placebo.
|
EKSPERIMENTELL: Vitenskap + grammatikkintervensjon
I tilstanden vitenskap + grammatikk vil fokusert stimulering, en intervensjon som vanligvis brukes for å målrette uttrykksspråk, bli brukt til å behandle komplementklausuler under FOSS-aktivitetene.
Tilnærmingen er tilfeldig, snarere enn eksplisitt.
De aktive ingrediensene er modeller og omarbeidinger av målstrukturen.
Omstøpninger oppstår når en undersøker reagerer på et barns naturlig forekommende ytring ved å utvide eller utvide barnets ytring til å inkludere en grammatisk målstruktur.
Omstøpninger og/eller modeller vil bli gitt med en gjennomsnittlig hastighet på én per minutt, en akseptert terapeutisk dose.
|
Målet er å legge til rette for naturfagslæring ved å gi modeller, oppfordringer og erfaringer med grammatiske strukturer knyttet til naturvitenskapelige prosesser.
|
EKSPERIMENTELL: Vitenskap + vokabularintervensjon
Denne armen involverer Robust Vocabulary Instruction, en eksplisitt tilnærming som legger vekt på flere og rike møter i autentiske sammenhenger for å fremme dybden av semantisk kunnskap på 20 ord som gjelder vitenskapelig praksis som gjelder for FOSS-timene.
Barna får en kumulativ eksponering på minst 20 ganger per ord (minst 5 ganger per hver av fire leksjoner) og minst 4 sjanser til å produsere ordet (minimum 1 sjanse per hver av fire leksjoner).
|
Målet er å legge til rette for naturfagslæring ved å gi modeller, oppfordringer og erfaringer med ordforråd relatert til naturvitenskapelige prosesser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Målrettet resultat for vitenskapelig innhold
Tidsramme: 1 uke
|
Utfallet som er relevant for mål 1 vil bli målt med åtte 10-elementers, proksimale konseptvurderinger (for å dekke innhold som undervises i intervensjonsperioden) og to 10-elements proksimale vurderinger (for å dekke innhold undervist etter at intervensjonen er trukket tilbake).
Disse vil alle bli administrert i løpet av uttaksuken.
Disse vil bli tilpasset fra FOSS I-sjekk-probene (f.eks. punkt 1: Hva er på nattehimmelen?
Stjerner?
Sol? Måne?).
Fra disse vil en nøyaktighetsscore resultere.
Etterforskerne vil kunne avgjøre om barna lærer mer av de målvitenskapelige begrepene i de språkstøttede forholdene enn i kontrollarmen.
Sammenligning av resultatene på disse vurderingene vil gjøre det mulig å avgjøre om det fortsatt er forbedret tilgang til pensum etter at språkstøtten er trukket tilbake.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generaliserte vitenskapelige konsepter og prosesser
Tidsramme: elleve uker
|
For vitenskapelige konsepter og prosesser er det distale målet Lens on Science Assessment (https://ies.ed.gov/ncer/projects/grant.asp?ProgID=7&grantid=805).
En poengsum som gjenspeiler mestring av vitenskapelige konsepter vil resultere.
Dette vil bli gitt til barn i alle tre tilstandene i de tre ukene før intervensjon og igjen i de tre ukene etter at språkstøttene er trukket tilbake i de aktive tilstandene.
|
elleve uker
|
Generalisert vitenskapspraksis
Tidsramme: åtte uker
|
For vitenskapspraksis er det distale målet gjenfortellingen av en Sid the Science Kid-episode (http://pbskids.org/sid/).
En poengsum som gjenspeiler fullstendigheten av gjenfortellingen vil resultere.
Dette tiltaket vil bli gitt til barn i alle tre tilstandene i de tre ukene før intervensjon og igjen umiddelbart etter at språkstøttene er trukket tilbake i de aktive tilstandene.
|
åtte uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Språkutfall – grammatikk
Tidsramme: elleve uker
|
En etterforsker-opprettet sonde som involverer 20 komplementklausuler vil bli administrert til barn i alle tre tilstandene i de tre ukene før intervensjon og igjen i de tre ukene etter abstinensuken.
En poengsum som gjenspeiler nøyaktigheten av produksjonen vil resultere.
|
elleve uker
|
Språkutfall-Ordforråd
Tidsramme: elleve uker
|
En etterforsker-opprettet sonde som involverer 20 ordforrådsdefinisjoner og nivåer av kunnskapselementer vil bli administrert til barn i alle tre tilstandene i de tre ukene før intervensjon og igjen i de tre ukene etter abstinensuken.
En poengsum som gjenspeiler dybden av kunnskap vil resultere.
|
elleve uker
|
Språkutfall-fonologisk bevissthet
Tidsramme: elleve uker
|
Rimdeteksjon-fonemmatching-probene fra Gillon (2005) http://www.canterbury.ac.nz/media/documents/education-and-health/gail-gillon---phonological-awareness-resources/assessment/PA- Assessment-probe-instructions-(1).pdf vil bli administrert til barn i alle tre tilstandene i de tre ukene før intervensjon og igjen i de tre ukene etter abstinensuken.
En poengsum som gjenspeiler nøyaktigheten av fonologisk bevissthet vil resultere.
|
elleve uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karla K McGregor, Ph.D., Father Flanagan's Boys' Home
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- American Speech-Language-Hearing Association. (1997). Guidelines for audiologic screening.
- Dawson, J., Stout, C., & Eyer, J. (2003). Structured Photographic Expressive Language Test, 3rd edition. DeKalb, IL: Janelle Publications.
- Dollaghan C, Campbell TF. Nonword repetition and child language impairment. J Speech Lang Hear Res. 1998 Oct;41(5):1136-46. doi: 10.1044/jslhr.4105.1136.
- Seymour, H. N., Roeper, T., & de Villiers, J. G. (2005). DELV-NR (diagnostic evaluation of language variation) norm-referenced test. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-07-XP
- 1748298 (OTHER_GRANT: National Science Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spesifikk språkvansker
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
Kliniske studier på Vitenskap + fonologisk bevissthet
-
Uskudar UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtTelerehabiliteringTyrkia
-
University of California, Los AngelesFullført
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullført
-
University of California, Los AngelesFullførtUnderstreke | Utbrenthet, profesjonellForente stater
-
Maltepe UniversityRekrutteringSpillavhengighet, videoTyrkia
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityFullførtTankefullhetForente stater
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffbruk | VitimiseringForente stater
-
Evgenia E. PsarrakiFullførtMajor depressiv lidelseHellas
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelseForente stater