- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03438760
Verbetering van STEM-resultaten voor jonge kinderen met een taalleerstoornis
Verbetering van STEM-resultaten voor jonge kinderen met een taalleerstoornis door in te grijpen op het snijpunt van taal en wetenschappelijk denken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie richten de onderzoekers zich op een subgroep van risicoleerlingen die vinden dat de taal van de wetenschap een belemmering vormt voor het leren van de wetenschap. Dit zijn de bijna 3 miljoen kinderen in de VS die een leerstoornis hebben die specifieke taalstoornis (SLI) wordt genoemd. Kinderen met SLI vertonen achterstanden in gesproken grammatica en woordenschat en hebben 3,9 tot 8,1 keer meer kans op leesachterstanden dan kinderen in de algemene bevolking.
Specifiek doel #1: Vaststellen of wetenschappelijk relevante taalinterventie het leren van wetenschappelijke concepten bevordert bij jonge kinderen met SLI.
Specifiek doel #2: Vaststellen of wetenschappelijk relevante taalinterventie de generalisatie van wetenschappelijke concepten en praktijken bij jonge kinderen met SLI vergemakkelijkt.
Vierenvijftig 4- tot 7-jarigen die nog niet aan de 1e klas zijn begonnen, die eentalig Engels spreken en SLI hebben, zullen deelnemen. De onderzoekers zullen een Randomized Controlled Trial design toepassen, waarbij de deelnemers willekeurig worden ingedeeld in drie interventiecondities: wetenschap + fonologisch bewustzijn (de controlearm), wetenschap + woordenschatondersteuning en wetenschap + grammaticaondersteuning, gevolgd door een korte terugtrekkingsfase waarin alle drie groepen krijgen alleen wetenschappelijke instructie. Voor- en nametingen zullen de mate van leren in elke conditie onthullen en vergelijkingen tussen condities zullen onthullen of de grammatica en woordenschat verbeterd leren ondersteunen.
De hypothese is dat de taal en het leren van de wetenschap onlosmakelijk met elkaar verbonden zijn. Daarom zullen de onderzoekers op bewijzen gebaseerde taalinterventies gebruiken om de wetenschappelijk relevante taalvaardigheid van de kinderen te verbeteren, met de voorspelling dat dit zal leiden tot veranderingen in de verwerving van wetenschappelijke concepten en praktijken:
- Kinderen in de interventiecondities wetenschap + taal zullen na de interventieperiode van 4 weken meer vooruitgang boeken in aangeleerde wetenschappelijke concepten dan kinderen in de controle-arm.
- Het voordeel van de wetenschap + taalinterventies blijft bestaan nadat de taalondersteuning is stopgezet, dat wil zeggen dat kinderen in de omstandigheden van de wetenschap + taalinterventie meer vooruitgang zullen boeken in aangeleerde wetenschappelijke concepten tijdens de ontwenningsweek dan kinderen in de controle-arm.
- Kinderen in de condities wetenschap + taalinterventie zullen grotere winsten laten zien van pretest tot posttest op metingen van gegeneraliseerde wetenschappelijke concepten en praktijk dan kinderen in de controle-arm.
- Kinderen die de grootste vooruitgang laten zien in het gebruik van de taaldoelen, zullen ook de grootste verbeteringen laten zien in aangeleerde concepten, gegeneraliseerde concepten en gegeneraliseerde praktijkkennis.
- Kinderen zullen zowel baat hebben bij taalondersteuning gericht op woordenschat als bij ondersteuning gericht op grammatica, maar deze ondersteuning kan op een andere manier het wetenschappelijke leerproces ten goede komen.
De eerste stap is om te documenteren dat de taalondersteunde interventies resulteerden in verbeterde taalvaardigheden door de prestaties op grammatica- en vocabulairetests te vergelijken bij de posttest en de pretestprestaties. De verwachtingen zijn significante veranderingen in woordenschatkennis voor de conditie voor woordenschatinterventie in vergelijking met de andere twee condities, en significante veranderingen in het gebruik van complementclausules voor de conditie voor grammaticale interventie in vergelijking met de andere twee condities. De volgende stap is het testen van de voorspellingen die horen bij de specifieke doelen via een reeks binominale gemengde modellen. Gemengde modellen zijn geschikt voor ontwerpen met ongebalanceerde celgroottes als gevolg van ontbrekende gegevens (vanwege non-respons en uitval). Er komt één model voor gerichte wetenschappelijke conceptuitkomsten met voorwaarde (controlearm, wetenschap + woordenschat, wetenschap + grammatica), taalondersteuning (aanwezig, teruggetrokken) en voorwaarde x taalondersteuning als de onafhankelijke variabelen (Voorspellingen 1 en 2). Als het plotten van gegevens suggereert dat effecten specifiek zijn voor het type concept dat wordt onderwezen (bijv. natuurwetenschap versus biologische wetenschap), dan zullen we een tweede model bouwen om verschillen met betrekking tot het concepttype te onderzoeken. Er zal ook één model zijn voor zowel gegeneraliseerde concepten als gegeneraliseerde praktijkuitkomsten met conditie (controlearm, wetenschap + woordenschat, wetenschap + grammatica) en tijd (pretest en posttest) als onafhankelijke variabelen (Voorspelling 3). Er wordt rekening gehouden met de binnen-proefpersooncorrelatie met willekeurige proefpersooneffecten. Aanvullende willekeurige effecten worden bepaald door het model te selecteren met de beste modelfit (laagste AIC-waarde). In elk van de drie modellen wordt verder verwacht dat de mate van verbetering in grammatica en woordenschat moderators zijn tussen de uitkomst en de andere factoren (Voorspelling 4). Om deze voorspelling te beoordelen, zullen de prestaties op de taaltesten als covariabelen worden opgenomen. De verwachting is dat prestatie op de taalsondes na instructie een significante voorspeller zal zijn van wetenschappelijk leren, en dat het opnemen van prestatie op de taalsondes als een covariabele het effect van conditie zal elimineren, omdat taalprestatie de belangrijkste factor zal zijn bij het voorspellen van wetenschappelijke prestaties. Met deze modellen kan ook de effectiviteit van de door grammatica en woordenschat ondersteunde voorwaarden worden vergeleken (Voorspelling 5).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 4 en 7 jaar
- Nog niet begonnen in de eerste klas
- Spreekt Engels als hun primaire taal
- Heeft SLI bevestigd door 1) een standaardscore van 94 of lager op de Structured Photographic Expressive Language Test, 3rd edition (SPELT-III, Dawson, Stout, & Eyer, 2003) OF lager dan een geschaalde score van 7 op de Diagnostic Evaluation of Language Variance™-Norm Referenced (DELV-NR, Seymour, Roeper, & de Villiers, 2005) syntax-subtest; EN 2) presteren onder leeftijdsrelevante grenswaarden op de Dollaghan en Campbell (1998) Nonword Repetition Task OF inschrijving op een klinische caseload.
- Non-verbale matrices t score van 35 of hoger op de Developmental Abilities Scale
- Slaagt voor een pure-tone audiometrische screening die wordt uitgevoerd volgens de normen van de American Speech-Language-Hearing Association (ASHA, 1997)
- Kan eenvoudige zinnen produceren die een onderwerp en een werkwoord bevatten.
- Presteert met een nauwkeurigheid van minder dan 40% op expressieve sondes van complementclausules voorafgaand aan het begin van de studie
- Presteert met een nauwkeurigheid van minder dan 40% op sondes voor woordenschatdefinitie voorafgaand aan het begin van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Andere gediagnosticeerde neurologische ontwikkelingsstoornissen (bijv. autisme, syndroom van Down) via oudermelding of significante sensorische of motorische stoornissen (bijv. ernstige visusstoornis die niet kan worden gecorrigeerd met een bril)
- Blootstelling aan een andere taal dan Engels thuis of op school meer dan 20% van de tijd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Wetenschap + fonologisch bewustzijn
Onder alle omstandigheden wordt wetenschap onderwezen via de Full Option Science System Next Generation Edition (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/)
curriculum met 1) voorspelling, 2) experiment, 3) dagboek/reflectie, en 4) dialogisch lezen rond een bepaald thema, zoals het plantenleven.
In de controleconditie zullen minimaal zes foneemidentificaties en vijf rijmpjes in elke les van dit leerplan worden opgenomen.
Hoewel deze activiteiten het bewustzijn van de kinderen over de klanken van de taal (een fundamentele vaardigheid voor het leren lezen) waarschijnlijk zullen vergroten, zullen ze waarschijnlijk niet hun toegang tot de wetenschap die wordt onderwezen verbeteren.
Daarom is deze interventie een placebo.
|
Het doel is om fonologisch bewustzijn te bevorderen tijdens wetenschapslessen.
Omdat fonologisch bewustzijn geen verband houdt met wetenschappelijk leren, is dit een placebo.
|
|
EXPERIMENTEEL: Wetenschap + grammatica-interventie
In de wetenschap + grammatica-conditie zal gerichte stimulatie, een interventie die gewoonlijk wordt gebruikt om zich te richten op expressieve taal, worden gebruikt om complementaire clausules te behandelen tijdens de FOSS-activiteiten.
De aanpak is eerder incidenteel dan expliciet.
De actieve ingrediënten zijn modellen en herschikkingen van de doelstructuur.
Herschikkingen vinden plaats wanneer een examinator reageert op de natuurlijk voorkomende uiting van een kind door de uiting van het kind uit te breiden of uit te breiden met een beoogde grammaticale structuur.
Er worden herschikkingen en/of modellen verstrekt met een gemiddelde snelheid van één per minuut, een geaccepteerde therapeutische dosis.
|
Het doel is om wetenschappelijk leren te vergemakkelijken door modellen, aanwijzingen en ervaringen te bieden met grammaticale structuren die verband houden met wetenschappelijke processen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Wetenschap + Woordenschat Interventie
Deze arm omvat robuuste woordenschatinstructie, een expliciete benadering die de nadruk legt op meerdere en rijke ontmoetingen in authentieke contexten om een diepte van semantische kennis van 20 woorden te bevorderen die betrekking heeft op wetenschappelijke praktijken die van toepassing zijn op de FOSS-lessen.
De kinderen krijgen een cumulatieve exposure van minimaal 20 keer per woord (minimaal 5 keer per elk van de vier lessen) en minimaal 4 kansen om het woord te produceren (minimaal 1 kans per elk van de vier lessen).
|
Het doel is om wetenschappelijk leren te vergemakkelijken door modellen, aanwijzingen en ervaringen te bieden met woordenschat die verband houdt met wetenschappelijke processen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gericht resultaat voor wetenschappelijke inhoud
Tijdsspanne: 1 week
|
De uitkomst die relevant is voor doel 1 zal worden gemeten met acht proximale conceptbeoordelingen van 10 items (om de inhoud te behandelen die tijdens de interventieperiode is aangeleerd) en twee proximale beoordelingen van 10 items (om de inhoud te behandelen die is aangeleerd nadat de interventie is stopgezet).
Deze worden allemaal toegediend tijdens de ontwenningsweek.
Deze zullen worden aangepast van de FOSS I-check-sondes (bijv. Item 1: Wat is er in de nachtelijke hemel?
Sterren?
Zon? Maan?).
Hieruit zal een nauwkeurigheidsscore resulteren.
De onderzoekers zullen kunnen bepalen of de kinderen meer van de doelwetenschapsconcepten leren in de taalondersteunde condities dan in de controle-arm.
Door de prestaties op deze beoordelingen te vergelijken, kan worden bepaald of er een verbeterde toegang tot het curriculum blijft bestaan nadat de taalondersteuning is ingetrokken.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde wetenschappelijke concepten en processen
Tijdsspanne: elf weken
|
Voor wetenschappelijke concepten en processen is de distale maat de Lens on Science Assessment (https://ies.ed.gov/ncer/projects/grant.asp?ProgID=7&grantid=805).
Het resultaat is een score die de beheersing van wetenschappelijke concepten weerspiegelt.
Dit zal worden toegediend aan kinderen in alle drie de condities in de drie weken voorafgaand aan de interventie en opnieuw in de drie weken na stopzetting van de taalondersteuning in de actieve condities.
|
elf weken
|
|
Algemene wetenschappelijke praktijken
Tijdsspanne: acht weken
|
Voor wetenschappelijke praktijken is de distale maat het navertellen van een aflevering van Sid the Science Kid (http://pbskids.org/sid/).
Het resultaat is een score die de volledigheid van de hervertelling weerspiegelt.
Deze maatregel zal worden toegediend aan kinderen in alle drie de condities in de drie weken voorafgaand aan de interventie en opnieuw direct na het stopzetten van de taalondersteuning in de actieve condities.
|
acht weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taaluitkomsten-grammatica
Tijdsspanne: elf weken
|
Een door de onderzoeker gecreëerde sonde met 20 opwekkingen van complementclausules zal worden toegediend aan kinderen in alle drie de aandoeningen in de drie weken vóór de interventie en opnieuw in de drie weken na de ontwenningsweek.
Het resultaat is een score die de nauwkeurigheid van de productie weergeeft.
|
elf weken
|
|
Taaluitkomsten - Woordenschat
Tijdsspanne: elf weken
|
Een door de onderzoeker gecreëerde sonde met 20 woordenschatdefinitie en kennisniveaus zal worden toegediend aan kinderen in alle drie de condities in de drie weken vóór de interventie en opnieuw in de drie weken na de ontwenningsweek.
Het resultaat is een score die de diepte van de kennis weerspiegelt.
|
elf weken
|
|
Taaluitkomsten - Fonologisch bewustzijn
Tijdsspanne: elf weken
|
De rijmdetectie-foneem-matching-sondes van Gillon (2005) http://www.canterbury.ac.nz/media/documents/education-and-health/gail-gillon---phonological-awareness-resources/assessment/PA- Assessment-probe-instructions-(1).pdf zal worden toegediend aan kinderen in alle drie de condities in de drie weken voorafgaand aan de interventie en opnieuw in de drie weken na de ontwenningsweek.
Het resultaat is een score die de nauwkeurigheid van het fonologisch bewustzijn weerspiegelt.
|
elf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karla K McGregor, Ph.D., Father Flanagan's Boys' Home
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- American Speech-Language-Hearing Association. (1997). Guidelines for audiologic screening.
- Dawson, J., Stout, C., & Eyer, J. (2003). Structured Photographic Expressive Language Test, 3rd edition. DeKalb, IL: Janelle Publications.
- Dollaghan C, Campbell TF. Nonword repetition and child language impairment. J Speech Lang Hear Res. 1998 Oct;41(5):1136-46. doi: 10.1044/jslhr.4105.1136.
- Seymour, H. N., Roeper, T., & de Villiers, J. G. (2005). DELV-NR (diagnostic evaluation of language variation) norm-referenced test. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-07-XP
- 1748298 (OTHER_GRANT: National Science Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Specifieke taalstoornis
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland