- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03438760
Poprawa wyników STEM dla małych dzieci z trudnościami w nauce języków
Poprawa wyników STEM dla małych dzieci z trudnościami w nauce języków poprzez interwencję na skrzyżowaniu języka i myśli naukowej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze skupiają się na podgrupie zagrożonych uczniów, dla których język nauk ścisłych jest przeszkodą w nauce przedmiotów ścisłych. Są to prawie 3 miliony dzieci w Stanach Zjednoczonych, które mają trudności w uczeniu się zwane specyficznymi zaburzeniami językowymi (SLI). Dzieci z SLI wykazują deficyty gramatyki mówionej i słownictwa oraz są od 3,9 do 8,1 razy bardziej narażone na deficyty w czytaniu niż dzieci w populacji ogólnej.
Cel szczegółowy nr 1: Określenie, czy interwencja językowa związana z nauką poprawia uczenie się pojęć naukowych u małych dzieci z SLI.
Cel szczegółowy nr 2: Określenie, czy interwencja językowa związana z nauką ułatwia uogólnienie koncepcji i praktyk naukowych u małych dzieci z SLI.
Uczestniczy w nich pięćdziesiąt cztery dzieci w wieku od 4 do 7 lat, które nie rozpoczęły jeszcze 1. klasy, które są jednojęzycznymi użytkownikami języka angielskiego i mają SLI. Badacze przyjmą projekt Randomized Controlled Trial, losowo przydzielając uczestników do trzech warunków interwencji: nauka + praktyka świadomości fonologicznej (ramię kontrolne), nauka + wsparcie słownictwa i nauka + wsparcie gramatyczne, po czym nastąpi krótka faza wycofania, w której wszystkie trzy grupy otrzymują tylko nauki ścisłe. Pomiary wstępne i końcowe ujawnią zakres uczenia się w każdych warunkach, a porównania między warunkami ujawnią, czy gramatyka i słownictwo sprzyjają lepszemu uczeniu się.
Hipoteza głosi, że język i nauka przedmiotów ścisłych są ze sobą integralnie powiązane. Dlatego badacze wykorzystają interwencje językowe oparte na dowodach, aby poprawić umiejętności językowe dzieci związane z nauką, z przewidywaniem, że przełoży się to na zmiany w przyswajaniu pojęć i praktyk naukowych:
- Dzieci w warunkach interwencji nauka + język wykażą większe postępy w nauczanych pojęciach ścisłych po 4-tygodniowym okresie interwencji niż dzieci w grupie kontrolnej.
- Korzyść z interwencji nauka + język pozostanie po wycofaniu wsparcia językowego, to znaczy dzieci w warunkach interwencji nauka + język wykażą większy postęp w nauczanych pojęciach ścisłych podczas tygodnia wycofania niż dzieci z grupy kontrolnej.
- Dzieci w warunkach interwencji nauka + język wykażą większe korzyści od testu wstępnego do testu końcowego w zakresie miar ogólnych koncepcji naukowych i praktyki niż dzieci w grupie kontrolnej.
- Dzieci, które wykazują największe postępy w używaniu celów językowych, będą również wykazywać największe postępy w nauczanych pojęciach, uogólnionych pojęciach i uogólnionej wiedzy praktycznej.
- Dzieci skorzystają ze wsparcia językowego ukierunkowanego na słownictwo, jak również na gramatykę, ale wsparcie to może w różny sposób przynieść korzyści procesowi uczenia się przedmiotów ścisłych i przyrodniczych.
Pierwszym krokiem jest udokumentowanie, że interwencje wspierane językowo przyniosły poprawę umiejętności językowych, poprzez porównanie wyników w testach gramatycznych i słownictwa w teście końcowym z wynikami w teście wstępnym. Oczekiwane są znaczące zmiany w znajomości słownictwa dla warunku interwencji słownictwa w porównaniu z pozostałymi dwoma warunkami oraz znaczące zmiany w użyciu klauzul uzupełniających dla warunku interwencji gramatycznej w porównaniu z dwoma pozostałymi warunkami. Następnym krokiem jest przetestowanie przewidywań związanych z określonymi celami za pomocą serii dwumianowych modeli mieszanych. Modele mieszane są odpowiednie dla projektów z niezrównoważonymi rozmiarami komórek z powodu brakujących danych (z powodu braku odpowiedzi i porzucenia). Będzie jeden model ukierunkowanych wyników koncepcji nauki z warunkiem (grupa kontrolna, nauka + słownictwo, nauka + gramatyka), wsparciem językowym (obecne, wycofane) i warunkiem x wsparcie językowe jako zmiennymi niezależnymi (Przewidywania 1 i 2). Jeśli wykreślanie danych sugeruje, że efekty są specyficzne dla rodzaju nauczanych pojęć (np. nauki fizyczne vs nauki biologiczne), wtedy zbudujemy drugi model, aby zbadać różnice związane z typem pojęcia. Będzie też po jednym modelu dla uogólnionych koncepcji i uogólnionych wyników praktyki z warunkami (grupa kontrolna, nauka + słownictwo, nauka + gramatyka) i czasem (test wstępny i końcowy) jako zmiennymi niezależnymi (przewidywanie 3). Korelacja wewnątrzobiektowa zostanie uwzględniona z losowymi efektami podmiotowymi. Dodatkowe efekty losowe zostaną określone poprzez wybór modelu o najlepszym dopasowaniu (najniższa wartość AIC). W każdym z trzech modeli oczekuje się ponadto, że stopień poprawy gramatyki i słownictwa będzie moderatorem między wynikiem a innymi czynnikami (przewidywanie 4). Aby ocenić tę prognozę, wyniki testów językowych zostaną uwzględnione jako współzmienne. Oczekuje się, że wyniki w sondach językowych po nauczaniu będą istotnym predyktorem uczenia się przedmiotów ścisłych i że uwzględnienie wyników w sondach językowych jako współzmiennej wyeliminuje wpływ warunku, ponieważ wyniki w zakresie języka będą głównym czynnikiem prognozującym wyniki w przedmiotach ścisłych. Modele te pozwalają również na porównanie skuteczności warunków wspieranych przez gramatykę i słownictwo (Przewidywanie 5).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
- University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 4 do 7 lat
- Jeszcze nie rozpoczęta pierwsza klasa
- Mówi po angielsku jako swoim podstawowym języku
- Czy SLI zostało potwierdzone przez 1) standardowy wynik 94 lub niższy w teście Structured Photographic Expressive Language, 3. edycja (SPELT-III, Dawson, Stout i Eyer, 2003) LUB poniżej 7 punktów w skali w Diagnostic Evaluation of Language podtest składni Variance™-Norm Referenced (DELV-NR, Seymour, Roeper i de Villiers, 2005); ORAZ 2) wykonywanie poniżej odpowiednich dla wieku wartości granicznych w zadaniu Dollaghana i Campbella (1998) Nonword Repetition Task LUB włączenie do badania klinicznego.
- Macierze niewerbalne t wynik 35 lub wyższy w Skali Zdolności Rozwojowych
- Przechodzi badanie przesiewowe audiometryczne tonalnego zgodnie ze standardami American Speech-Language-Hearing Association (ASHA, 1997)
- Potrafi tworzyć proste zdania zawierające podmiot i czasownik.
- Wykonuje z dokładnością poniżej 40% na ekspresyjnych sondach klauzul dopełniacza przed rozpoczęciem badania
- Wykonuje z mniej niż 40% dokładnością na sondach definicji słownictwa przed rozpoczęciem nauki
Kryteria wyłączenia:
- Inne zdiagnozowane zaburzenia neurorozwojowe (np. autyzm, zespół Downa) na podstawie raportu rodziców lub znaczne upośledzenie czuciowe lub ruchowe (np. poważne upośledzenie wzroku, którego nie można skorygować okularami)
- Kontakt z językiem innym niż angielski w domu lub szkole przez ponad 20% czasu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nauka + Świadomość fonologiczna
W każdych warunkach nauka jest nauczana za pośrednictwem Full Option Science System Next Generation Edition (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/)
program nauczania, który obejmuje 1) Przewidywanie, 2) Eksperyment, 3) Dziennik/Refleksja i 4) Czytanie dialogowe skupione wokół danego tematu, takiego jak życie roślin.
W warunkach kontrolnych do każdej lekcji tego programu nauczania zostanie włączonych co najmniej sześć identyfikacji fonemów i pięć rymów.
Chociaż zajęcia te prawdopodobnie poprawią u dzieci świadomość dźwięków języka (podstawowa umiejętność w nauce czytania), raczej nie poprawią ich dostępu do nauczanej nauki.
Dlatego ta interwencja stanowi placebo.
|
Celem jest ułatwienie świadomości fonologicznej podczas lekcji przedmiotów ścisłych.
Ponieważ świadomość fonologiczna nie odnosi się do nauki przedmiotów ścisłych, jest to placebo.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nauka + interwencja gramatyczna
W warunkach nauka + gramatyka skoncentrowana stymulacja, interwencja powszechnie stosowana w celu ukierunkowania na ekspresyjny język, zostanie zastosowana do leczenia klauzul uzupełniających podczas działań FOSS.
Podejście jest raczej incydentalne niż jawne.
Aktywnymi składnikami są modele i przeróbki docelowej struktury.
Przekształcenia mają miejsce, gdy egzaminator reaguje na naturalnie występującą wypowiedź dziecka, rozszerzając lub rozszerzając wypowiedź dziecka, aby uwzględnić docelową strukturę gramatyczną.
Przekształcenia i/lub modele będą dostarczane ze średnią szybkością jednego na minutę, akceptowanej dawki terapeutycznej.
|
Celem jest ułatwienie nauki przedmiotów ścisłych poprzez dostarczanie modeli, wskazówek i doświadczeń ze strukturami gramatycznymi związanymi z procesami naukowymi.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nauka + Słownictwo Interwencja
Ta część obejmuje Solidne nauczanie słownictwa, wyraźne podejście, które kładzie nacisk na liczne i bogate spotkania w autentycznych kontekstach, aby promować dogłębną semantyczną wiedzę na temat 20 słów, które odnoszą się do praktyk naukowych mających zastosowanie na lekcjach FOSS.
Dzieci otrzymują skumulowaną ekspozycję co najmniej 20 razy na słowo (minimum 5 razy na każdą z czterech lekcji) i co najmniej 4 szanse na wypowiedzenie słowa (minimum 1 szansa na każdą z czterech lekcji).
|
Celem jest ułatwienie nauki przedmiotów ścisłych poprzez dostarczanie modeli, podpowiedzi i doświadczeń ze słownictwem związanym z procesami naukowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukierunkowany wynik treści naukowych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wynik odnoszący się do celu 1 będzie mierzony za pomocą ośmiu 10-itemowych ocen proksymalnych koncepcji (w celu objęcia treści nauczanych w okresie interwencji) i dwóch 10-itemowych ocen proksymalnych (w celu objęcia treści nauczanych po wycofaniu interwencji).
Wszystkie zostaną podane podczas tygodnia odstawienia.
Zostaną one zaadaptowane z sond FOSS I-check (np. Pozycja 1: Co znajduje się na nocnym niebie?
Gwiazdy?
Słońce? Księżyc?).
Na ich podstawie uzyskany zostanie wynik dokładności.
Badacze będą w stanie określić, czy dzieci uczą się więcej docelowych pojęć naukowych w warunkach wspomaganych językowo niż w grupie kontrolnej.
Porównanie wyników tych ocen pozwoli określić, czy po wycofaniu wsparcia językowego utrzyma się poprawa dostępu do programu nauczania.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione koncepcje i procesy naukowe
Ramy czasowe: jedenaście tygodni
|
W przypadku koncepcji i procesów naukowych miarą dystalną jest Lens on Science Assessment (https://ies.ed.gov/ncer/projects/grant.asp?ProgID=7&grantid=805).
Wynik odzwierciedla opanowanie pojęć naukowych.
Będzie to podawane dzieciom we wszystkich trzech warunkach w ciągu trzech tygodni przed interwencją i ponownie w ciągu trzech tygodni po wycofaniu podpór językowych w warunkach aktywnych.
|
jedenaście tygodni
|
|
Uogólnione praktyki naukowe
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
W przypadku praktyk naukowych miarą dystalną jest powtórzenie odcinka Sid the Science Kid (http://pbskids.org/sid/).
Wynik odzwierciedla kompletność powtórzenia.
Środek ten będzie podawany dzieciom we wszystkich trzech warunkach w ciągu trzech tygodni przed interwencją i ponownie bezpośrednio po wycofaniu podpór językowych w warunkach aktywnych.
|
osiem tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki językowe — gramatyka
Ramy czasowe: jedenaście tygodni
|
Stworzona przez badacza sonda obejmująca 20 wywołań klauzul dopełniacza zostanie podana dzieciom we wszystkich trzech stanach w ciągu trzech tygodni przed interwencją i ponownie w ciągu trzech tygodni po tygodniu wycofania.
Wynik odzwierciedla dokładność produkcji.
|
jedenaście tygodni
|
|
Wyniki językowe-słownictwo
Ramy czasowe: jedenaście tygodni
|
Stworzona przez badacza sonda obejmująca 20 definicji słownictwa i poziomów wiedzy zostanie podana dzieciom we wszystkich trzech warunkach w ciągu trzech tygodni przed interwencją i ponownie w ciągu trzech tygodni po tygodniu wycofania.
Wynik odzwierciedla głębokość wiedzy.
|
jedenaście tygodni
|
|
Wyniki językowe — świadomość fonologiczna
Ramy czasowe: jedenaście tygodni
|
Sondy wykrywania rymów i dopasowywania fonemów z Gillon (2005) http://www.canterbury.ac.nz/media/documents/education-and-health/gail-gillon---phonological-awareness-resources/assessment/PA- Assessment-probe-instructions-(1).pdf zostanie podany dzieciom we wszystkich trzech stanach w ciągu trzech tygodni przed interwencją i ponownie w ciągu trzech tygodni po tygodniu wycofania.
Wynik odzwierciedla trafność świadomości fonologicznej.
|
jedenaście tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karla K McGregor, Ph.D., Father Flanagan's Boys' Home
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- American Speech-Language-Hearing Association. (1997). Guidelines for audiologic screening.
- Dawson, J., Stout, C., & Eyer, J. (2003). Structured Photographic Expressive Language Test, 3rd edition. DeKalb, IL: Janelle Publications.
- Dollaghan C, Campbell TF. Nonword repetition and child language impairment. J Speech Lang Hear Res. 1998 Oct;41(5):1136-46. doi: 10.1044/jslhr.4105.1136.
- Seymour, H. N., Roeper, T., & de Villiers, J. G. (2005). DELV-NR (diagnostic evaluation of language variation) norm-referenced test. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-07-XP
- 1748298 (OTHER_GRANT: National Science Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nauka + Świadomość fonologiczna
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNieznanyGrzybica paznokciStany Zjednoczone
-
Singapore National Eye CentreZakończonyGrubość lipidówSingapur
-
DHR Health Institute for Research and DevelopmentWycofaneJakość życia | Upośledzenie funkcji poznawczych | Krwotok podpajęczynówkowy | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
Medical University of GdanskJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Rak jelita grubego
-
Michael ChuZakończonyMonitorowanie oddechu
-
Medical Expeditions LtdBangor University; Science in Sport; Plans Branch of Headquarters Army Recruiting...Zakończony
-
Next Science TMUniversity of Maryland, BaltimoreWycofaneRana chirurgiczna | Infekcja rany chirurgicznej | Zakażenie miejsca operowanego | Nacięcie chirurgiczne | Kikut po amputacji; Infekcja
-
University Rovira i VirgiliRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Spać | Sarkopenia | Zachowanie zdrowotne | Odżywianie | Styl życia, zdrowyHiszpania
-
La Trobe UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoAustralia